Исследование ридафоролимуса (MK-8669) в комбинации с далотузумабом (MK-0646) по сравнению со стандартным лечением у пациентов с положительным рецептором эстрогена раком молочной железы (MK-8669-041 AM3)

Критерии включения Потенциальный участник должен соответствовать, по крайней мере, всем нижеперечисленным критериям, чтобы иметь право на участие в исследовании.

Участник:

• Имеет подтвержденный диагноз метастатического или местно-распространенного рака молочной железы, положительный по рецептору эстрогена и отрицательный по рецептору человеческого эпидермального фактора роста 2 (HER-2);
• находится в постменопаузе;
• Возраст не моложе 18 лет;
• Имеет продолжительность жизни не менее 3 месяцев;
• Был рецидив или прогрессирование рака после предшествующего лечения, и пациент получил по крайней мере одну линию эндокринной терапии по поводу метастатического заболевания, ИЛИ рак у пациента рецидивировал в течение 6 месяцев после последней дозы анастрозола или летрозола;
• Имеет доступный архивный образец опухоли;
• добровольно согласилась на участие, подписав информированное согласие.

Критерии исключения Если предполагаемый участник соответствует любому из критериев, указанных ниже (среди прочих, определяемых исследовательским персоналом), он НЕ будет допущен к участию в исследовании.

Участник:

• получает любую другую системную противоопухолевую терапию;
• ранее получал рапамицин или аналоги рапамицина;
• Получал предшествующее лечение ингибиторами рецептора инсулиноподобного фактора роста 1 (IGF-1R), ингибиторами фосфоинозитид-3-киназы (PI3K) или другими экспериментальными агентами, нацеленными на PI3K, протеинкиназу B (AKT) или мишень рапамицина у млекопитающих ( mTOR) пути;
• Имеются известные аллергии на макролидные антибиотики;
• Имеет активную инфекцию, требующую антибиотиков;
• Имеет значительное или неконтролируемое сердечно-сосудистое заболевание;
• Имеет плохо контролируемый сахарный диабет 1 или 2 типа;
• Известно, что он инфицирован вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ);
• Имеет известную историю активного гепатита B или C.