Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Histologi af funktionel tæthed i postmenopausale bryster

25. juli 2022 opdateret af: Carrie Hruska, Mayo Clinic

Pilotundersøgelse for at undersøge histologiske karakteristika af mammografisk tæthed med molekylær brystbilleddannelse: Del 1 - Postmenopausale kvinder

Øget mammografisk tæthed er anerkendt som en vigtig risikofaktor for at udvikle brystkræft, men den underliggende mekanisme, der forklarer dette forhold, er uklar. Forskerne antager, at Molecular Breast Imaging (MBI) mere præcist kan skelne tæt væv på mammografi, som er i høj risiko, fra tæt væv med lav risiko ved at indikere cellulær aktivitet i tæt væv som radiotracer-optagelse (funktionel tæthed) i brystet. I denne pilotundersøgelse ønsker efterforskerne at sammenligne de histologiske karakteristika af brystvæv hos patienter med samme tæthed på mammografi, men forskellige niveauer af funktionel tæthed på MBI.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder med mammografisk tætte bryster, der viser enten fotopenisk eller markant parenkymal optagelse i baggrunden på MBI.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 40 eller ældre
  2. Vær postmenopausal som defineret som at have mindst 12 på hinanden følgende måneder med amenoré

  3. Screening mammografi udført på Mayo Clinic Rochester inden for et år forud for det aktuelle MBI-studie, som viser

    1. Negativ eller godartet vurdering (BIRADs kategori 1-2)
    2. Ingen proliferative benigne læsioner (f.eks. fibroadenomer) identificeret
    3. Heterogent tæt eller ekstremt tæt parenkym (BIRADs tæthedskategori 3 eller 4)
  4. MBI udført mindre end en måned før biopsi, hvilket viser enten signifikant FD eller fotopenisk FD.

Ekskluderingskriterier:

  1. Brug af eksogene hormoner (f.eks. hormonelle præventionsmidler, kønssteroidhormoner) eller et hvilket som helst østrogenreceptormodulerende lægemiddel (f.eks. tamoxifen, raloxifen) eller enhver aromatasehæmmer inden for seks måneder før undersøgelsesbiopsi.
  2. Personlig historie om enhver kræftform, undtagen ikke-melanomatøs hudkræft
  3. Aktuelle brystsymptomer
  4. Brystimplantater
  5. Kendt allergi over for lokalbedøvelse.
  6. Anamnese med blødningskomplikationer fra tidligere indgreb
  7. Nuværende brug af antikoagulantia (f.eks. Coumadin eller andre blodfortyndende midler)
  8. Større medicinsk tilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
andel af epitel vs stroma
Tidsramme: inden for 1 måned efter funktionstæthedsvurdering på MBI
inden for 1 måned efter funktionstæthedsvurdering på MBI

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grad af lobulær involution
Tidsramme: inden for 1 måned efter funktionstæthedsvurdering på MBI
Graden af ​​lobulær involution som vurderet gennem kvalitative og kvantitative målinger vil blive sammenlignet mellem tæt væv, som virker fotopenisk på MBI og tæt væv, som virker funktionelt aktivt på MBI.
inden for 1 måned efter funktionstæthedsvurdering på MBI
Ki-67 cellulært spredningsindeks
Tidsramme: inden for 1 måned efter funktionstæthedsvurdering på MBI
Graden af ​​cellulær proliferation som vurderet gennem Ki-67-indekset vil blive sammenlignet mellem tæt væv, som virker fotopenisk på MBI og tæt væv, som virker funktionelt aktivt på MBI.
inden for 1 måned efter funktionstæthedsvurdering på MBI

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

27. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2010

Først opslået (Skøn)

15. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-004506

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner