Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Histologi av funksjonell tetthet i postmenopausale bryster

25. juli 2022 oppdatert av: Carrie Hruska, Mayo Clinic

Pilotstudie for å undersøke histologiske kjennetegn ved mammografisk tetthet med molekylær brystavbildning: Del 1 - Postmenopausale kvinner

Økt mammografisk tetthet er anerkjent som en viktig risikofaktor for å utvikle brystkreft, men den underliggende mekanismen som forklarer dette forholdet er uklar. Etterforskerne antar at Molecular Breast Imaging (MBI) mer nøyaktig kan skille tett vev på mammografi som har høy risiko fra tett vev med lav risiko ved å indikere cellulær aktivitet i tett vev som radiosporeropptak (funksjonell tetthet) i brystet. I denne pilotstudien ønsker forskerne å sammenligne de histologiske egenskapene til brystvev hos pasienter som har lignende tetthet på mammografi, men forskjellige nivåer av funksjonell tetthet på MBI.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner med mammografisk tette bryster som viser enten fotopenisk eller markert bakgrunnsparenkymalt opptak på MBI.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 40 eller eldre
  2. Vær postmenopausal som definert som å ha minst 12 påfølgende måneder med amenoré

  3. Screening mammografi utført ved Mayo Clinic Rochester innen ett år før den nåværende MBI-studien som viser

    1. Negativ eller godartet vurdering (BIRADs kategori 1-2)
    2. Ingen proliferative benigne lesjoner (f.eks. fibroadenomer) identifisert
    3. Heterogent tett eller ekstremt tett parenkym (BIRADs tetthetskategori 3 eller 4)
  4. MBI utført mindre enn en måned før biopsi som demonstrerte enten signifikant FD eller fotopenisk FD.

Ekskluderingskriterier:

  1. Bruk av eksogene hormoner (f.eks. hormonelle prevensjonsmidler, kjønnssteroidhormoner) eller østrogenreseptormodulerende legemidler (f.eks. tamoxifen, raloxifen) eller aromatasehemmere innen seks måneder før studiebiopsi.
  2. Personlig historie med kreft, unntatt ikke-melanomatøs hudkreft
  3. Aktuelle brystsymptomer
  4. Brystimplantater
  5. Kjent allergi mot lokalbedøvelse.
  6. Anamnese med blødningskomplikasjoner fra tidligere intervensjoner
  7. Nåværende bruk av antikoagulantia (f.eks. Coumadin eller andre blodfortynnende midler)
  8. Stor medisinsk tilstand

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
andel epitel vs stroma
Tidsramme: innen 1 måned etter funksjonstetthetsvurdering på MBI
innen 1 måned etter funksjonstetthetsvurdering på MBI

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grad av lobulær involusjon
Tidsramme: innen 1 måned etter funksjonstetthetsvurdering på MBI
Grad av lobulær involusjon som vurdert gjennom kvalitative og kvantitative målinger vil bli sammenlignet mellom tett vev som virker fotopenisk på MBI og tett vev som virker funksjonelt aktivt på MBI.
innen 1 måned etter funksjonstetthetsvurdering på MBI
Ki-67 cellulær spredningsindeks
Tidsramme: innen 1 måned etter funksjonstetthetsvurdering på MBI
Grad av cellulær proliferasjon som vurdert gjennom Ki-67 indeks vil bli sammenlignet mellom tett vev som virker fotopenisk på MBI og tett vev som virker funksjonelt aktivt på MBI.
innen 1 måned etter funksjonstetthetsvurdering på MBI

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2010

Primær fullføring (Faktiske)

27. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

27. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. november 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2010

Først lagt ut (Anslag)

15. november 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 10-004506

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere