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폐경 후 유방의 기능적 밀도의 조직학

2022년 7월 25일 업데이트: Carrie Hruska, Mayo Clinic

분자 유방 영상으로 유방 조영술의 조직학적 특성을 조사하기 위한 파일럿 연구: 1부 - 폐경 후 여성

증가된 유방 조영술 밀도는 유방암 발병의 중요한 위험 인자로 인식되고 있지만, 이 관계를 설명하는 기본 메커니즘은 불분명합니다. 연구자들은 MBI(Molecular Breast Imaging)가 유방의 방사성 추적자 흡수(기능적 밀도)로 치밀한 조직의 세포 활동을 표시함으로써 유방 조영술에서 고위험 치밀 조직과 저위험 치밀 조직을 더 정확하게 구별할 수 있다고 가정합니다. 이 파일럿 연구에서 조사관은 유방 조영술에서 밀도가 비슷하지만 MBI에서 기능적 밀도 수준이 다른 환자의 유방 조직의 조직학적 특성을 비교하고자 합니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

25

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

MBI에서 광감소성 또는 현저한 배경 실질 흡수를 나타내는 유방 조영술적으로 치밀한 유방을 가진 여성.

설명

포함 기준:

  1. 40세 이상
  2. 최소 연속 12개월의 무월경이 있는 것으로 정의된 폐경 후임
  3. 현재 MBI 연구 이전 1년 이내에 Mayo Clinic Rochester에서 수행한 선별 유방조영술

    1. 음성 또는 양성 평가(BIRAD 범주 1-2)
    2. 증식성 양성 병변(예: 섬유선종) 확인
    3. 이종 밀도 또는 극도로 밀도가 높은 실질 조직(BIRADs 밀도 범주 3 또는 4)
  4. MBI는 유의한 FD 또는 광감소성 FD를 나타내는 생검 전 1개월 미만에 수행되었습니다.

제외 기준:

  1. 연구 생검 전 6개월 이내에 임의의 외인성 호르몬(예: 호르몬 피임제, 성 스테로이드 호르몬) 또는 임의의 에스트로겐 수용체 조절 약물(예: 타목시펜, 랄록시펜) 또는 임의의 아로마타제 억제제 사용.
  2. 비흑색종 피부암을 제외한 모든 암의 개인력
  3. 현재 유방 증상
  4. 유방 보형물
  5. 국소 마취제에 대한 알려진 알레르기.
  6. 이전 개입으로 인한 출혈 합병증의 병력
  7. 항응고제(예: 쿠마딘 또는 기타 혈액 희석제)의 현재 사용
  8. 주요 질병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
상피 대 간질의 비율
기간: MBI에서 기능 밀도 평가 1개월 이내
MBI에서 기능 밀도 평가 1개월 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소엽 함몰 정도
기간: MBI에서 기능 밀도 평가 1개월 이내
정성적 및 정량적 측정을 통해 평가된 소엽 퇴행 정도는 MBI에서 광감소성으로 나타나는 치밀한 조직과 MBI에서 기능적으로 활성으로 나타나는 치밀한 조직 사이에서 비교됩니다.
MBI에서 기능 밀도 평가 1개월 이내
Ki-67 세포 증식 지수
기간: MBI에서 기능 밀도 평가 1개월 이내
Ki-67 지수를 통해 평가된 세포 증식 정도는 MBI에서 광감소성으로 나타나는 조밀한 조직과 MBI에서 기능적으로 활성으로 나타나는 조밀한 조직 사이에서 비교될 것입니다.
MBI에서 기능 밀도 평가 1개월 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 4월 27일

연구 완료 (실제)

2022년 4월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 11월 10일

처음 게시됨 (추정)

2010년 11월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 25일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 10-004506

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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