Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Postmenopausaalisten rintojen toiminnallisen tiheyden histologia

maanantai 25. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Carrie Hruska, Mayo Clinic

Pilottitutkimus mammografisen tiheyden histologisten ominaisuuksien tutkimiseksi rintojen molekyylikuvauksella: Osa 1 - Postmenopausaaliset naiset

Lisääntynyt mammografinen tiheys tunnustetaan tärkeäksi riskitekijäksi rintasyövän kehittymiselle, mutta tämän suhteen taustalla oleva mekanismi on epäselvä. Tutkijat olettavat, että Molecular Breast Imaging (MBI) voi tarkemmin erottaa tiheän kudoksen mammografiassa, jolla on korkea riski, tiheästä kudoksesta, jolla on pieni riski, osoittamalla solujen aktiivisuutta tiheässä kudoksessa radioaktiivisen aineen ottona (toiminnallinen tiheys) rinnassa. Tässä pilottitutkimuksessa tutkijat haluavat verrata rintakudoksen histologisia ominaisuuksia potilailla, joilla on samanlainen tiheys mammografiassa, mutta eri tasoinen toiminnallinen tiheys MBI:ssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset, joilla on mammografisesti tiheät rinnat, jotka osoittavat joko valopeenistä tai merkittävää taustalla olevaa parenkymaalista imeytymistä MBI:ssä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 40 tai vanhempi
  2. Olla postmenopausaalinen, kun amenorrea on kestänyt vähintään 12 peräkkäistä kuukautta

  3. Mammografiaseulonta, joka suoritettiin Mayo Clinic Rochesterissa vuoden sisällä ennen nykyistä MBI-tutkimusta, joka osoittaa

    1. Negatiivinen tai hyvänlaatuinen arvio (BIRAD-luokka 1–2)
    2. Ei proliferatiivisia hyvänlaatuisia leesioita (esim. fibroadenoomia) tunnistettu
    3. Heterogeenisesti tiheä tai erittäin tiheä parenkyyma (BIRAD-tiheysluokka 3 tai 4)
  4. MBI suoritettiin alle kuukautta ennen biopsiaa, joka osoitti joko merkittävän FD:n tai valopenisen FD:n.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Mitä tahansa eksogeenisiä hormoneja (esim. hormonaalisia ehkäisyvalmisteita, sukupuolisteroidihormoneja) tai mitä tahansa estrogeenireseptoria moduloivia lääkkeitä (esim. tamoksifeeni, raloksifeeni) tai mitä tahansa aromataasi-inhibiittoria kuuden kuukauden aikana ennen tutkimusbiopsiaa.
  2. Henkilökohtainen syöpähistoria, paitsi ei-melanomatoottinen ihosyöpä
  3. Nykyiset rintaoireet
  4. Rintaimplantit
  5. Tunnettu allergia paikallispuudutteelle.
  6. Aiemmista toimenpiteistä johtuvat verenvuotokomplikaatiot
  7. Antikoagulanttien (esim. Coumadin tai muiden verenohennusaineiden) nykyinen käyttö
  8. Merkittävä sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
epiteelin suhde stromaan
Aikaikkuna: kuukauden sisällä MBI:n toiminnallisen tiheyden arvioinnista
kuukauden sisällä MBI:n toiminnallisen tiheyden arvioinnista

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lobulaarisen involuution aste
Aikaikkuna: kuukauden sisällä MBI:n toiminnallisen tiheyden arvioinnista
Lobulaarisen involuution astetta, joka on arvioitu kvalitatiivisilla ja kvantitatiivisilla mittauksilla, verrataan tiheän kudoksen, joka näyttää valopenisältä MBI:ssä, ja tiheän kudoksen välillä, joka näyttää toiminnallisesti aktiiviselta MBI:ssä.
kuukauden sisällä MBI:n toiminnallisen tiheyden arvioinnista
Ki-67 soluproliferaatioindeksi
Aikaikkuna: kuukauden sisällä MBI:n toiminnallisen tiheyden arvioinnista
Solujen lisääntymisen astetta Ki-67-indeksillä arvioituna verrataan tiheän kudoksen, joka näyttää valopenisältä MBI:ssä, ja tiheän kudoksen välillä, joka näyttää toiminnallisesti aktiiviselta MBI:lla.
kuukauden sisällä MBI:n toiminnallisen tiheyden arvioinnista

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. marraskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. marraskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 15. marraskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10-004506

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa