Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antistofniveauer mod 2009 Influenza A H1N1 et år efter vaccination med Pandemrix og 2010 Fluarix Booster hos organtransplantationsmodtagere.

8. december 2010 opdateret af: Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Organtransplanterede patienter, som deltog i et retrospektivt studie og modtog 2009 Pandemrix-vaccine i efteråret 2009, er inkluderet i dette studie.

Hovedformålet er at bestemme H1N1-antistofniveauerne et år efter Pandemrix sammenlignet med raske kontroller. Det sekundære mål er at undersøge boostereffekten af ​​Fluarix 2010 hos patienter og kontroller. Bivirkninger til Fluarix-vaccinen er registreret.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Organtransplanterede patienter og medarbejdere fra Transplant Institute, som blev vaccineret i 2009 og modtog 2 doser af 2009 H1N1 influenzavaccine (Pandemrix), vil blive bedt om at deltage i undersøgelsen.

Serumprøver vil blive indsamlet cirka et år efter afsluttet vaccination med Pandemrix og analyseret for hæmagglutinationshæmmende antistoffer mod H1N1. Hyppigheden af ​​individer med resterende beskyttende titere vil blive undersøgt.

De samme personer vil blive vaccineret med Fluarix-holdigt antigen fra Influenza A California/7/2009 (H1N1, A/Perth/16/2009 (H3N2) og B/Brisbane/60/2008. Boostereffekten vil blive målt en måned senere.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

110

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
    • Västra Götaland
      • Gothenburg, Västra Götaland, Sverige
        • Rekruttering
        • Transplant Institute, Sahlgrenska University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Transplantationspatienter på ambulatoriet og medarbejdere fra Transplantationsinstituttet, Sahlgrenska Universitetshospitalet

Beskrivelse

Inklusionskriterier Kohorte nummer 1: Organtransplanterede patienter, der var vaccineret med Pandemrix 2009 og skriftligt informeret samtykke modtog

Kohorte nummer 2: Medarbejdere, der var vaccineret med Pandemrix 2009 og skriftligt informeret samtykke modtog

Ekskluderingskriterier:

Patienter eller kontroller, der er allergiske over for formaldehyd, gentamycinsulfat eller natriumdeoxycholat eller har andre kontraindikationer mod Fluarix-vaccination.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
sunde kontroller
organtransplanterede patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighed af individer med resterende beskyttende antistoftitre mod influenza H1N1 2009 et år efter Pandemrix-vaccination hos organtransplanterede patienter og kontroller
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Booster effekt på antistoftitre mod influenza 2009 H1N1 af 2010 Fluarix-vaccination
Tidsramme: Februar 2011
Februar 2011

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vanda Friman, MD, Ph.D, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2010

Først opslået (Skøn)

9. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. december 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2010

Sidst verificeret

1. december 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MMV-305

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Organtransplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner