Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedrer brugen af ​​GlideRite® Endotracheal Tube i kombination med I-gel® intubationssuccesrate?

Sammenligning af LMA-Fastrach® og I-gel® til tracheal intubation: Forbedrer brugen af ​​GlideRite® Endotracheal Tube i kombination med I-gel® succesraten?

Efterforskerne sigter mod at sammenligne to forskellige typer supraglottiske anordninger til tracheal intubation hos patienter, der gennemgår elektiv kirurgi under generel anæstesi.

Efterforskernes hypotese er, at brugen af ​​I-gel® supraglottisk luftvejsanordning forbundet med en GlideRite® endotracheal tube vil resultere i en lige stor succesrate for fiberoptisk tracheal intubation sammenlignet med LMA-Fastrach® forbundet med en GlideRite® endotracheal tube. Tiden til at intubere med I-gel®-enheden bør også være kortere.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Supraglottiske luftvejsanordninger såsom LMA-Fastrach® og I-gel® giver åbne luftveje under generel anæstesi.

LMA-Fastrach® er designet til at give en kanal til blinde eller fiberskopisk styret tracheale intubationer. Succesraten for trakeal intubation ved det første forsøg gennem denne enhed varierer dog mellem 50 og 87 %.

I-gel® er en nyere enhed til luftvejsstyring, som med sin brede boring tillader direkte passage af en luftrørsslange. Nylige undersøgelser tyder på, at I-gel® er let at indsætte, og at der kræves begrænset erfaring, før der opnås en høj succesrate. En nylig undersøgelse udført i vores center sammenlignede LMA-Fastrach® med I-gel® supraglottisk luftvejsanordning. Vores resultater viste en lavere succes-intubationsrate i I-gel®-gruppen. Vi bemærkede, at der var en tendens til, at endotrachealrøret ramte det bageste og laterale aspekt af strubehovedet. Det endotracheale rør, der blev brugt til intubation i vores undersøgelse, var et standard polyvinylchlorid (PVC) rør. Vi mener, at en endotracheal tube med en fleksibel spids (GlideRite®) vil øge succesraten for intubation gennem I-gel®-enheden. Baseret på vores kliniske erfaring med GlideRite®-røret, kan blind tracheal intubation gennem I-gel®-luftvejsanordningen være forbundet med en lav succesrate relateret til manglende stivhed af spidsen. Dets brug i kombination med et fiberskop kunne kompensere for denne svaghed. En nylig undersøgelse udført på mannequiner viste en sammenlignelig succes-intubationsrate på 99 % for I-gel® og LMA-Fastrach®, når de var forbundet med et fiberskop.

I dette prospektive randomiserede studie vil vi sammenligne ydeevnen af ​​LMA-Fastrach® og I-gel® forbundet med en GlideRite® endotracheal tube til fiberoptisk tracheal intubation hos patienter, der gennemgår elektiv kirurgi under generel anæstesi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 og ældre
  • Patienter, der gennemgår elektiv kirurgi under generel anæstesi, som kræver endotracheal intubation

Ekskluderingskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifikation ≥ 4
  • Kontraindikationer til muskelafslapning
  • Mundåbning mindre end 2 cm
  • Patienter med øget risiko for regurgitation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: LMA-Fastrach® og GlideRite® rør
  • Induktion af generel anæstesi med 1,5-2,5 mg/kg propofol og 1-3 mcg/kg fentanyl og neuromuskulær afslapning med 0,6 mg/kg rocuronium.
  • Direkte laryngoskopi, evaluering af larynxsynsgrad i henhold til Cormack-Lehane klassifikation
  • Indsættelse af LMA-Fastrach®, etablering af ventilation
  • Evaluering af glottisk syn gennem LMA-Fastrach® ved hjælp af fiberskop
  • Tracheal intubation med GlideRite®-røret gennem LMA-Fastrach®
  • Med endotracheal-slangen på plads, vil anæstesiologen gå videre til fjernelse af supraglottisk anordning
Tracheal intubation gennem en supraglottisk luftvejsanordning (LMA-Fastrach®) ved hjælp af en GlideRite® endotracheal tube
Eksperimentel: I-gel® og GlideRite® rør
  • Induktion af generel anæstesi med 1,5-2,5 mg/kg propofol og 1-3 mcg/kg fentanyl og neuromuskulær afslapning med 0,6 mg/kg rocuronium.
  • Direkte laryngoskopi, evaluering af larynxsynsgrad i henhold til Cormack-Lehane klassifikation
  • Indsættelse af I-gel®, etablering af ventilation
  • Evaluering af glottisk syn gennem I-gel® ved hjælp af fiberskop
  • Tracheal intubation med GlideRite® endotracheal tube gennem I-gel®
  • Med endotracheal-slangen på plads, vil anæstesiologen gå videre til fjernelse af supraglottisk anordning
Tracheal intubation gennem en supraglottisk luftvejsanordning (I-gel®) ved hjælp af en GlideRite® endotracheal tube

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Første forsøgs succesrate for trakeal intubation
Tidsramme: Efter vellykket indsættelse af luftrørsrør før operationens begyndelse
Efter vellykket indsættelse af luftrørsrør før operationens begyndelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid nødvendig for vellykket indsættelse af en supraglottisk enhed
Tidsramme: Efter indsættelse af enheden før begyndelsen af ​​operationen
Efter indsættelse af enheden før begyndelsen af ​​operationen
Tid nødvendig for at opnå en vellykket luftrørsintubation
Tidsramme: Efter tracheal intubation før begyndelsen af ​​operationen
Efter tracheal intubation før begyndelsen af ​​operationen
Supraglottisk enhedsindsættelse ved første forsøg
Tidsramme: Efter indsættelse af enheden før begyndelsen af ​​operationen
Efter indsættelse af enheden før begyndelsen af ​​operationen
Global succesrate for supraglottisk enhedsindsættelse
Tidsramme: Efter indsættelse af enheden før begyndelsen af ​​operationen
Efter indsættelse af enheden før begyndelsen af ​​operationen
Fibreoptisk visning efter indsættelse af den supraglottiske enhed
Tidsramme: Efter indsættelse af enheden før operationen
Efter indsættelse af enheden før operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2010

Først opslået (Skøn)

23. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2012

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NM2011-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner