Czy użycie rurki dotchawiczej GlideRite® w połączeniu z I-gel® poprawia wskaźnik powodzenia intubacji?
Porównanie LMA-Fastrach® i I-gel® do intubacji dotchawiczej: czy użycie rurki dotchawiczej GlideRite® w połączeniu z I-gel® zwiększa odsetek powodzeń?
Celem badaczy jest porównanie dwóch różnych typów urządzeń nadgłośniowych do intubacji dotchawiczej u pacjentów poddawanych planowym zabiegom chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym.
Hipoteza badaczy jest taka, że użycie nadgłośniowego urządzenia do udrażniania dróg oddechowych I-gel® w połączeniu z rurką dotchawiczą GlideRite® spowoduje taki sam wskaźnik powodzenia intubacji tchawicy światłowodowej w porównaniu z LMA-Fastrach® połączonym z rurką dotchawiczą GlideRite®. Czas intubacji urządzeniem I-gel® również powinien być krótszy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Nadgłośniowe urządzenia do udrażniania dróg oddechowych, takie jak LMA-Fastrach® i I-gel®, zapewniają drożność dróg oddechowych podczas znieczulenia ogólnego.
Urządzenie LMA-Fastrach® zostało zaprojektowane w celu zapewnienia przewodu do intubacji dotchawiczych ślepej lub prowadzonej włóknem. Jednak wskaźnik powodzenia intubacji dotchawiczej przy pierwszej próbie za pomocą tego urządzenia waha się między 50 a 87%.
I-gel® to nowsze urządzenie do udrażniania dróg oddechowych, które dzięki szerokiemu otworowi umożliwia bezpośrednie wprowadzenie rurki dotchawiczej. Ostatnie badania sugerują, że I-gel® jest łatwy do założenia i że potrzebne jest niewielkie doświadczenie, aby osiągnąć wysoki odsetek udanych zabiegów. W niedawnym badaniu przeprowadzonym w naszym ośrodku porównano LMA-Fastrach® z nadgłośniowym urządzeniem do udrażniania dróg oddechowych I-gel®. Nasze wyniki wykazały niższy wskaźnik powodzenia intubacji w grupie stosującej I-gel®. Zauważyliśmy, że istnieje tendencja do uderzania rurki dotchawiczej o tylną i boczną część krtani. Rurka dotchawicza stosowana do intubacji w naszym badaniu była standardową rurką z polichlorku winylu (PVC). Uważamy, że rurka dotchawicza z elastyczną końcówką (GlideRite®) zwiększyłaby skuteczność intubacji za pomocą urządzenia I-gel®. Jednak w oparciu o nasze doświadczenie kliniczne z rurką GlideRite®, ślepa intubacja dotchawicza przez urządzenie do udrażniania dróg oddechowych I-gel® może wiązać się z niskim odsetkiem powodzenia związanym z brakiem sztywności jego końcówki. Jego użycie w połączeniu z fiberoskopem mogłoby zrekompensować tę słabość. Niedawne badanie przeprowadzone na manekinach wykazało porównywalny wskaźnik udanych intubacji wynoszący 99% dla I-gel® i LMA-Fastrach® w połączeniu z fiberoskopem.
W tym prospektywnym badaniu z randomizacją porównamy działanie LMA-Fastrach® i I-gel® w połączeniu z rurką dotchawiczą GlideRite® do intubacji światłowodowej u pacjentów poddawanych planowym zabiegom chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat i więcej
- Pacjenci poddawani zabiegom planowym w znieczuleniu ogólnym wymagającym intubacji dotchawiczej
Kryteria wyłączenia:
- Klasyfikacja Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) ≥ 4
- Przeciwwskazania do rozluźnienia mięśni
- Rozwarcie ust mniejsze niż 2 cm
- Pacjenci ze zwiększonym ryzykiem regurgitacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Rurki LMA-Fastrach® i GlideRite®
|
Intubacja dotchawicza przez nadgłośniowe urządzenie do udrażniania dróg oddechowych (LMA-Fastrach®) z użyciem rurki intubacyjnej GlideRite®
|
|
Eksperymentalny: Rurka I-gel® i GlideRite®
|
Intubacja dotchawicza przez nadgłośniowe urządzenie do udrażniania dróg oddechowych (I-gel®) przy użyciu rurki intubacyjnej GlideRite®
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik skuteczności pierwszej próby intubacji dotchawiczej
Ramy czasowe: Po pomyślnym wprowadzeniu rurki dotchawiczej przed rozpoczęciem operacji
|
Po pomyślnym wprowadzeniu rurki dotchawiczej przed rozpoczęciem operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas potrzebny do pomyślnego wprowadzenia urządzenia nadgłośniowego
Ramy czasowe: Po wprowadzeniu urządzenia przed rozpoczęciem operacji
|
Po wprowadzeniu urządzenia przed rozpoczęciem operacji
|
|
Czas potrzebny do uzyskania skutecznej intubacji dotchawiczej
Ramy czasowe: Po intubacji dotchawiczej przed rozpoczęciem operacji
|
Po intubacji dotchawiczej przed rozpoczęciem operacji
|
|
Wskaźnik powodzenia pierwszej próby wprowadzenia urządzenia nadgłośniowego
Ramy czasowe: Po wprowadzeniu urządzenia przed rozpoczęciem operacji
|
Po wprowadzeniu urządzenia przed rozpoczęciem operacji
|
|
Globalny wskaźnik powodzenia wprowadzenia urządzenia nadgłośniowego
Ramy czasowe: Po wprowadzeniu urządzenia przed rozpoczęciem operacji
|
Po wprowadzeniu urządzenia przed rozpoczęciem operacji
|
|
Widok światłowodu po wprowadzeniu urządzenia nadgłośniowego
Ramy czasowe: Po wprowadzeniu urządzenia przed operacją
|
Po wprowadzeniu urządzenia przed operacją
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NM2011-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .