¿El uso del tubo endotraqueal GlideRite® en combinación con el I-gel® mejora la tasa de éxito de la intubación?
Comparación de LMA-Fastrach® e I-gel® para la intubación traqueal: ¿El uso del tubo endotraqueal GlideRite® en combinación con el I-gel® mejora la tasa de éxito?
El objetivo de los investigadores es comparar dos tipos diferentes de dispositivos supraglóticos para la intubación traqueal en pacientes sometidos a cirugía electiva bajo anestesia general.
La hipótesis de los investigadores es que el uso del dispositivo de vía aérea supraglótica I-gel® asociado con un tubo endotraqueal GlideRite® dará como resultado una tasa de éxito igual de intubación traqueal con fibra óptica en comparación con el LMA-Fastrach® asociado con un tubo endotraqueal GlideRite®. El tiempo de intubación con el dispositivo I-gel® también debería ser más corto.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los dispositivos supraglóticos para las vías respiratorias como LMA-Fastrach® e I-gel® proporcionan vías respiratorias permeables durante la anestesia general.
El LMA-Fastrach® está diseñado para proporcionar un conducto para intubaciones traqueales guiadas por fibra o ciegas. Sin embargo, la tasa de éxito de la intubación traqueal en el primer intento a través de este dispositivo varía entre 50 y 87%.
El I-gel® es un dispositivo más nuevo para el manejo de las vías respiratorias que, con su calibre ancho, permite el paso directo de un tubo traqueal. Estudios recientes sugieren que el I-gel® es fácil de insertar y que se necesita experiencia limitada antes de obtener una alta tasa de éxito en la inserción. Un estudio reciente realizado en nuestro centro comparó el LMA-Fastrach® con el dispositivo de vía aérea supraglótica I-gel®. Nuestros resultados mostraron una menor tasa de intubación exitosa en el grupo I-gel®. Nos dimos cuenta de que había una tendencia del tubo endotraqueal a chocar contra la cara posterior y lateral de la laringe. El tubo endotraqueal utilizado para la intubación en nuestro estudio fue un tubo estándar de cloruro de polivinilo (PVC). Creemos que un tubo endotraqueal con punta flexible (GlideRite®) aumentaría la tasa de éxito de la intubación a través del dispositivo I-gel®. Sin embargo, según nuestra experiencia clínica con el tubo GlideRite®, la intubación traqueal a ciegas a través del dispositivo de vía aérea I-gel® puede estar asociada con una baja tasa de éxito relacionada con la falta de rigidez de su punta. Su uso en combinación con un fibroscopio podría compensar esta debilidad. Un estudio reciente realizado en maniquíes mostró una tasa de intubación satisfactoria comparable del 99 % para I-gel® y LMA-Fastrach® cuando se asocian a un fibroscopio.
En este estudio prospectivo aleatorizado, compararemos el rendimiento del LMA-Fastrach® y el I-gel® asociado con un tubo endotraqueal GlideRite® para la intubación traqueal con fibra óptica en pacientes sometidos a cirugía electiva bajo anestesia general.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H2L 4M1
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y mayores
- Pacientes sometidos a cirugía electiva bajo anestesia general, que requieren intubación endotraqueal
Criterio de exclusión:
- Clasificación de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) ≥ 4
- Contraindicaciones de la relajación muscular
- Apertura de la boca menos de 2 cm
- Pacientes con mayor riesgo de regurgitación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Tubo LMA-Fastrach® y GlideRite®
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Intubación traqueal a través de un dispositivo de vía aérea supraglótica (LMA-Fastrach®) usando un tubo endotraqueal GlideRite®
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Experimental: Tubo I-gel® y GlideRite®
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Intubación traqueal a través de un dispositivo de vía aérea supraglótica (I-gel®) utilizando un tubo endotraqueal GlideRite®
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de éxito del primer intento de intubación traqueal
Periodo de tiempo: Después de la inserción exitosa del tubo traqueal antes del comienzo de la cirugía
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Después de la inserción exitosa del tubo traqueal antes del comienzo de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tiempo necesario para la inserción exitosa de un dispositivo supraglótico
Periodo de tiempo: Después de la inserción del dispositivo antes del comienzo de la cirugía
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Después de la inserción del dispositivo antes del comienzo de la cirugía
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Tiempo necesario para obtener una intubación traqueal exitosa
Periodo de tiempo: Después de la intubación traqueal antes del comienzo de la cirugía
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Después de la intubación traqueal antes del comienzo de la cirugía
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Tasa de éxito en el primer intento de inserción de un dispositivo supraglótico
Periodo de tiempo: Después de la inserción del dispositivo antes del comienzo de la cirugía
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Después de la inserción del dispositivo antes del comienzo de la cirugía
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Tasa de éxito global de la inserción del dispositivo supraglótico
Periodo de tiempo: Después de la inserción del dispositivo antes del comienzo de la cirugía
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Después de la inserción del dispositivo antes del comienzo de la cirugía
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Vista de fibra óptica después de la inserción del dispositivo supraglótico
Periodo de tiempo: Después de la inserción del dispositivo antes de la cirugía
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Después de la inserción del dispositivo antes de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NM2011-001
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