L'utilisation de la sonde endotrachéale GlideRite® en combinaison avec l'I-gel® améliore-t-elle le taux de réussite de l'intubation ?
Comparaison du LMA-Fastrach® et de l'I-gel® pour l'intubation trachéale : l'utilisation de la sonde endotrachéale GlideRite® en association avec l'I-gel® améliore-t-elle le taux de réussite ?
Les chercheurs visent à comparer deux types différents de dispositifs supraglottiques pour l'intubation trachéale chez les patients subissant une chirurgie élective sous anesthésie générale.
L'hypothèse des enquêteurs est que l'utilisation du dispositif supraglottique I-gel® associé à une sonde endotrachéale GlideRite® se traduira par un taux de réussite égal de l'intubation trachéale par fibre optique par rapport au LMA-Fastrach® associé à une sonde endotrachéale GlideRite®. Le temps d'intubation avec le dispositif I-gel® devrait également être plus court.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les dispositifs supraglottiques tels que LMA-Fastrach® et I-gel® fournissent des voies respiratoires brevetées pendant l'anesthésie générale.
Le LMA-Fastrach® est conçu pour fournir un conduit pour les intubations trachéales à l'aveugle ou guidées par fibroscopie. Cependant, le taux de réussite de l'intubation trachéale à la première tentative grâce à ce dispositif varie entre 50 et 87 %.
L'I-gel® est un dispositif plus récent pour la gestion des voies respiratoires qui, avec son large alésage, permet le passage direct d'un tube trachéal. Des études récentes suggèrent que l'I-gel® est facile à insérer et qu'une expérience limitée est nécessaire avant d'obtenir un taux de réussite d'insertion élevé. Une étude récente menée dans notre centre a comparé le LMA-Fastrach® au dispositif supraglottique I-gel®. Nos résultats ont montré un taux de réussite d'intubation plus faible dans le groupe I-gel®. Nous avons remarqué que la sonde endotrachéale avait tendance à empiéter sur la face postérieure et latérale du larynx. La sonde endotrachéale utilisée pour l'intubation dans notre étude était une sonde standard en polychlorure de vinyle (PVC). Nous pensons qu'un tube endotrachéal avec un embout flexible (GlideRite®) augmenterait le taux de réussite de l'intubation grâce au dispositif I-gel®. Cependant, sur la base de notre expérience clinique avec le tube GlideRite®, l'intubation trachéale à l'aveugle à travers le dispositif d'intubation I-gel® peut être associée à un faible taux de réussite lié à un manque de rigidité de son embout. Son utilisation en combinaison avec un fibroscope pourrait pallier cette faiblesse. Une étude récente réalisée sur des mannequins a montré un taux de succès d'intubation comparable de 99% pour l'I-gel® et le LMA-Fastrach® lorsqu'ils sont associés à un fibroscope.
Dans cette étude prospective randomisée, nous comparerons les performances du LMA-Fastrach® et de l'I-gel® associé à une sonde endotrachéale GlideRite® pour l'intubation trachéale par fibre optique chez des patients subissant une chirurgie élective sous anesthésie générale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Patients subissant une chirurgie élective sous anesthésie générale, nécessitant une intubation endotrachéale
Critère d'exclusion:
- Classification de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) ≥ 4
- Contre-indications à la relaxation musculaire
- Ouverture de la bouche inférieure à 2 cm
- Patients à risque accru de régurgitation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Tube LMA-Fastrach® et GlideRite®
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Intubation trachéale par un dispositif supraglottique (LMA-Fastrach®) à l'aide d'un tube endotrachéal GlideRite®
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Expérimental: Tube I-gel® et GlideRite®
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Intubation trachéale à travers un dispositif supraglottique (I-gel®) à l'aide d'un tube endotrachéal GlideRite®
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de réussite de la première tentative d'intubation trachéale
Délai: Après l'insertion réussie du tube trachéal avant le début de la chirurgie
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Après l'insertion réussie du tube trachéal avant le début de la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Temps nécessaire pour réussir l'insertion d'un dispositif supraglottique
Délai: Après l'insertion du dispositif avant le début de la chirurgie
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Après l'insertion du dispositif avant le début de la chirurgie
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Temps nécessaire pour obtenir une intubation trachéale réussie
Délai: Après intubation trachéale avant le début de la chirurgie
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Après intubation trachéale avant le début de la chirurgie
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Taux de réussite de la première tentative d'insertion d'un dispositif supraglottique
Délai: Après l'insertion du dispositif avant le début de la chirurgie
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Après l'insertion du dispositif avant le début de la chirurgie
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Taux de réussite global de l'insertion d'un dispositif supraglottique
Délai: Après l'insertion du dispositif avant le début de la chirurgie
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Après l'insertion du dispositif avant le début de la chirurgie
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Vue par fibre optique après l'insertion du dispositif supraglottique
Délai: Après l'insertion de l'appareil avant la chirurgie
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Après l'insertion de l'appareil avant la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NM2011-001
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