GlideRite® 気管内チューブを I-gel® と組み合わせて使用すると、挿管の成功率が向上しますか?
気管挿管のための LMA-Fastrach® と I-gel® の比較: GlideRite® 気管内チューブを I-gel® と組み合わせて使用すると、成功率が向上しますか?
研究者らは、全身麻酔下で待機的手術を受ける患者の気管挿管用に 2 種類の声門上デバイスを比較することを目指しています。
研究者の仮説は、GlideRite® 気管内チューブに関連付けられた I-gel® 声門上気道デバイスを使用すると、GlideRite® 気管内チューブに関連付けられた LMA-Fastrach® と比較した場合、光ファイバー気管挿管の成功率が同等になるというものです。 I-gel® デバイスを挿管する時間も短くなります。
調査の概要
詳細な説明
LMA-Fastrach® や I-gel® などの声門上気道デバイスは、全身麻酔中に気道を確保します。
LMA-Fastrach® は、ブラインドまたはファイバースコープで誘導される気管挿管用の導管を提供するように設計されています。 ただし、このデバイスを介した最初の試みでの気管挿管の成功率は、50 ~ 87% の間で異なります。
I-gel® は、気道管理用の新しいデバイスで、口径が広く、気管チューブを直接通すことができます。 最近の研究では、I-gel® は挿入が容易であり、高い挿入成功率を得るには限られた経験が必要であることが示唆されています。 当センターで実施された最近の研究では、LMA-Fastrach® と I-gel® 声門上気道器具を比較しました。 私たちの結果は、I-gel® グループの挿管成功率が低いことを示しました。 気管内チューブが喉頭の後面および側面に衝突する傾向があることに気付きました。 私たちの研究で挿管に使用された気管内チューブは、標準的なポリ塩化ビニル (PVC) チューブでした。 柔軟な先端を備えた気管内チューブ (GlideRite®) は、I-gel® デバイスを介した挿管の成功率を高めると考えています。 しかし、GlideRite® チューブの臨床経験に基づくと、I-gel® 気道デバイスを介したブラインド気管挿管は、その先端の剛性の欠如に関連する低い成功率に関連している可能性があります。 ファイバースコープと組み合わせて使用すると、この弱点を補うことができます。 マネキンで実施された最近の研究では、ファイバースコープに関連付けられている場合、I-gel® と LMA-Fastrach® の挿管成功率は 99% であることが示されました。
この前向き無作為研究では、全身麻酔下で選択的手術を受ける患者の光ファイバー気管挿管のための GlideRite® 気管内チューブに関連する LMA-Fastrach® と I-gel® の性能を比較します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H2L 4M1
- Centre hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- -気管内挿管を必要とする全身麻酔下で待機的手術を受けている患者
除外基準:
- -米国麻酔学会(ASA)分類≥4
- 筋弛緩の禁忌
- 口の開き2cm以内
- 逆流のリスクが高い患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:LMA-Fastrach® および GlideRite® チューブ
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GlideRite® 気管内チューブを使用した声門上気道器具 (LMA-Fastrach®) による気管挿管
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実験的:I-gel® および GlideRite® チューブ
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GlideRite® 気管内チューブを使用した声門上気道器具 (I-gel®) による気管挿管
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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気管挿管の初回試行成功率
時間枠:手術開始前の気管チューブ挿入成功後
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手術開始前の気管チューブ挿入成功後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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声門上デバイスの挿入が成功するまでに必要な時間
時間枠:手術開始前のデバイス挿入後
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手術開始前のデバイス挿入後
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気管挿管を成功させるのに必要な時間
時間枠:手術開始前の気管挿管後
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手術開始前の気管挿管後
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声門上デバイス挿入の初回試行成功率
時間枠:手術開始前のデバイス挿入後
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手術開始前のデバイス挿入後
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声門上デバイス挿入の世界的な成功率
時間枠:手術開始前のデバイス挿入後
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手術開始前のデバイス挿入後
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声門上デバイス挿入後のファイバー視野
時間枠:手術前のデバイス挿入後
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手術前のデバイス挿入後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- NM2011-001
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