Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parantaako GlideRite® endotrakeaaliputken käyttö yhdessä I-gel®:in kanssa intuboinnin onnistumisastetta?

keskiviikko 22. elokuuta 2012 päivittänyt: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

LMA-Fastrach®- ja I-gel®-vertailu henkitorven intubaatioon: Parantaako GlideRite®-endotrakeaaliputken käyttö yhdessä I-gel®:n kanssa onnistumisastetta?

Tutkijat pyrkivät vertailemaan kahta erityyppistä supraglottista laitetta henkitorven intubaatioon potilailla, joille tehdään elektiivinen leikkaus yleisanestesiassa.

Tutkijoiden hypoteesi on, että GlideRite® endotrakeaaliputkeen yhdistetyn I-gel® supraglottisen hengitystielaitteen käyttö johtaa yhtä hyvin kuituoptisen henkitorven intubaatioon verrattuna GlideRite® endotrakeaaliputkeen liitettyyn LMA-Fastrach®-laitteeseen. Myös I-gel®-laitteen intubointiajan tulisi olla lyhyempi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Supraglottiset hengitystielaitteet, kuten LMA-Fastrach® ja I-gel®, tarjoavat avoimet hengitystiet yleisanestesian aikana.

LMA-Fastrach® on suunniteltu tarjoamaan kanava sokeaa tai kuitu-ohjattua henkitorven intubaatiota varten. Henkitorven intuboinnin onnistumisprosentti ensimmäisellä yrityksellä tämän laitteen kautta vaihtelee kuitenkin välillä 50–87 %.

I-gel® on uudempi laite hengitysteiden hallintaan, jonka leveä reikä mahdollistaa henkitorven putken suoran läpikulun. Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että I-gel® on helppo asentaa ja että tarvitaan rajoitettua kokemusta ennen kuin saavutetaan korkea onnistumisaste. Hiljattain keskuksessamme tehdyssä tutkimuksessa verrattiin LMA-Fastrachia® I-gel® supraglottiseen hengitystielaitteeseen. Tuloksemme osoittivat alhaisemman onnistuneen intubaatioprosentin I-gel®-ryhmässä. Huomasimme, että endotrakeaalisella putkella oli taipumus törmätä kurkunpään taka- ja lateraaliseen osaan. Tutkimuksessamme intubaatioon käytetty endotrakeaalinen putki oli tavallinen polyvinyylikloridi (PVC) -putki. Uskomme, että endotrakeaalinen putki joustavalla kärjellä (GlideRite®) lisää intuboinnin onnistumista I-gel®-laitteen avulla. Kuitenkin kliinisen kokemuksemme perusteella GlideRite®-putkesta, sokea henkitorven intubaatio I-gel®-hengityslaitteen kautta saattaa liittyä alhaiseen onnistumisprosenttiin, joka johtuu sen kärjen jäykkyyden puutteesta. Sen käyttö yhdessä kuituputken kanssa voisi kompensoida tämän heikkouden. Äskettäinen mallinukkeilla tehty tutkimus osoitti, että I-gel®- ja LMA-Fastrach®-intubaatio onnistui 99 %:lla, kun ne liitettiin kuituputkiin.

Tässä prospektiivisessa satunnaistetussa tutkimuksessa vertaamme LMA-Fastrach®:n ja I-gel®:n suorituskykyä, joka liittyy GlideRite®-endotrakeaaliputkeen kuituoptiseen henkitorven intubaatioon potilailla, joille tehdään elektiivinen leikkaus yleisanestesiassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Potilaat, joille tehdään elektiivinen leikkaus yleisanestesiassa, joka vaatii endotrakeaalista intubaatiota

Poissulkemiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) -luokitus ≥ 4
  • Vasta-aiheet lihasten rentoutumiseen
  • Suun aukko alle 2 cm
  • Potilaat, joilla on lisääntynyt regurgitaatioriski

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: LMA-Fastrach® ja GlideRite® putki
  • Yleisanestesian induktio 1,5-2,5 mg/kg propofolilla ja 1-3 mcg/kg fentanyylillä ja hermolihasrelaksaatio 0,6 mg/kg rokuroniumia.
  • Suora kurkunpään tähystys, kurkunpään näkymän asteen arviointi Cormack-Lehane-luokituksen mukaan
  • LMA-Fastrach®:in asennus, ilmanvaihdon järjestäminen
  • Glottisen näkymän arviointi LMA-Fastrach®:lla käyttämällä kuituputkia
  • Henkitorven intubaatio GlideRite®-putkella LMA-Fastrach®:n läpi
  • Kun endotrakeaalinen putki on paikallaan, anestesiologi jatkaa supraglottisen laitteen poistamista
Menettely: Henkitorven intubaatio LMA-Fastrah®:n kautta
Henkitorven intubaatio supraglottisen hengitystielaitteen (LMA-Fastrach®) kautta käyttämällä GlideRite® endotrakeaaliputkea
Kokeellinen: I-gel® ja GlideRite® putki
  • Yleisanestesian induktio 1,5-2,5 mg/kg propofolilla ja 1-3 mcg/kg fentanyylillä ja hermolihasrelaksaatio 0,6 mg/kg rokuroniumia.
  • Suora kurkunpään tähystys, kurkunpään näkymän asteen arviointi Cormack-Lehane-luokituksen mukaan
  • I-gel®:in asettaminen, ilmanvaihdon järjestäminen
  • Glottisen näkymän arviointi I-gel®:n kautta käyttämällä kuituputkia
  • Henkitorven intubaatio GlideRite® endotrakeaalisella putkella I-gel®:n läpi
  • Kun endotrakeaalinen putki on paikallaan, anestesiologi jatkaa supraglottisen laitteen poistamista
Menettely: Henkitorven intubaatio I-gel®:n kautta
Henkitorven intubaatio supraglottisen hengitystielaitteen (I-gel®) kautta käyttämällä GlideRite® endotrakeaaliputkea

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Henkitorven intuboinnin onnistumisprosentti ensimmäisellä kerralla
Aikaikkuna: Henkitorven putken onnistuneen asettamisen jälkeen ennen leikkauksen alkua
Henkitorven putken onnistuneen asettamisen jälkeen ennen leikkauksen alkua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aika, joka tarvitaan supraglottisen laitteen onnistuneeseen asettamiseen
Aikaikkuna: Laitteen asettamisen jälkeen ennen leikkauksen alkua
Laitteen asettamisen jälkeen ennen leikkauksen alkua
Aika, joka tarvitaan onnistuneen henkitorven intubaatioon
Aikaikkuna: Henkitorven intuboinnin jälkeen ennen leikkauksen alkua
Henkitorven intuboinnin jälkeen ennen leikkauksen alkua
Ensimmäisen yrityksen onnistumisprosentti supraglottisen laitteen lisäämisessä
Aikaikkuna: Laitteen asettamisen jälkeen ennen leikkauksen alkua
Laitteen asettamisen jälkeen ennen leikkauksen alkua
Supraglottisen laitteen asettamisen maailmanlaajuinen onnistumisaste
Aikaikkuna: Laitteen asettamisen jälkeen ennen leikkauksen alkua
Laitteen asettamisen jälkeen ennen leikkauksen alkua
Kuituoptinen näkymä supraglottisen laitteen asettamisen jälkeen
Aikaikkuna: Laitteen asettamisen jälkeen ennen leikkausta
Laitteen asettamisen jälkeen ennen leikkausta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. joulukuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. joulukuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 23. joulukuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 23. elokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. elokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NM2011-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa