Zlepšuje použití endotracheální trubice GlideRite® v kombinaci s I-gel® míru úspěšnosti intubace?
Srovnání LMA-Fastrach® a I-gel® pro tracheální intubaci: Zlepšuje použití endotracheální trubice GlideRite® v kombinaci s I-gel® úspěšnost?
Cílem výzkumníků je porovnat dva různé typy supraglotických prostředků pro tracheální intubaci u pacientů podstupujících elektivní operaci v celkové anestezii.
Hypotézou vyšetřovatelů je, že použití supraglotického dýchacího zařízení I-gel® spojeného s endotracheální rourou GlideRite® povede ke stejné úspěšnosti fibrooptické tracheální intubace ve srovnání s LMA-Fastrach® spojeným s endotracheální rourou GlideRite®. Doba intubace s přístrojem I-gel® by měla být také kratší.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Zařízení pro supraglotické dýchací cesty, jako je LMA-Fastrach® a I-gel®, zajišťují průchodnost dýchacích cest během celkové anestezie.
LMA-Fastrach® je navržen tak, aby poskytoval trubici pro slepé nebo fibroskopicky vedené tracheální intubace. Úspěšnost tracheální intubace na první pokus prostřednictvím tohoto zařízení se však pohybuje mezi 50 a 87 %.
I-gel® je novější zařízení pro zajištění dýchacích cest, které díky svému širokému otvoru umožňuje přímý průchod tracheální trubice. Nedávné studie naznačují, že I-gel® se snadno zavádí a že k dosažení vysoké míry úspěšnosti zavádění je zapotřebí omezených zkušeností. Nedávná studie provedená v našem centru porovnávala LMA-Fastrach® se supraglotickým dýchacím přístrojem I-gel®. Naše výsledky ukázaly nižší úspěšnost intubace ve skupině I-gel®. Všimli jsme si, že endotracheální trubice měla tendenci narážet na zadní a laterální stranu hrtanu. Endotracheální trubice použitá pro intubaci v naší studii byla standardní polyvinylchloridová (PVC) trubice. Věříme, že endotracheální trubice s flexibilním hrotem (GlideRite®) by zvýšila úspěšnost intubace pomocí zařízení I-gel®. Na základě našich klinických zkušeností s trubicí GlideRite® však může být slepá tracheální intubace pomocí dýchacího zařízení I-gel® spojena s nízkou úspěšností související s nedostatečnou tuhostí jejího hrotu. Jeho použití v kombinaci s fibroskopem by mohlo tuto slabinu kompenzovat. Nedávná studie provedená na figurínách ukázala srovnatelnou míru úspěšnosti intubace 99 % pro I-gel® a LMA-Fastrach® při spojení s fibroskopem.
V této prospektivní randomizované studii porovnáme výkonnost LMA-Fastrach® a I-gel® spojených s endotracheální trubicí GlideRite® pro fibrooptickou tracheální intubaci u pacientů podstupujících elektivní operaci v celkové anestezii.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 a starší
- Pacienti podstupující elektivní operaci v celkové anestezii vyžadující endotracheální intubaci
Kritéria vyloučení:
- Klasifikace Americké společnosti anesteziologů (ASA) ≥ 4
- Kontraindikace svalové relaxace
- Ústní otvor menší než 2 cm
- Pacienti se zvýšeným rizikem regurgitace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Trubice LMA-Fastrach® a GlideRite®
|
Tracheální intubace přes supraglotický dýchací přístroj (LMA-Fastrach®) pomocí endotracheální trubice GlideRite®
|
|
Experimentální: I-gel® a GlideRite® trubice
|
Tracheální intubace přes supraglotický dýchací přístroj (I-gel®) pomocí endotracheální trubice GlideRite®
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úspěšnost prvního pokusu tracheální intubace
Časové okno: Po úspěšném zavedení tracheální trubice před začátkem operace
|
Po úspěšném zavedení tracheální trubice před začátkem operace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Čas potřebný k úspěšnému zavedení supraglotického zařízení
Časové okno: Po zavedení přístroje před začátkem operace
|
Po zavedení přístroje před začátkem operace
|
|
Čas potřebný k dosažení úspěšné tracheální intubace
Časové okno: Po tracheální intubaci před začátkem operace
|
Po tracheální intubaci před začátkem operace
|
|
Úspěšnost prvního pokusu zavedení supraglotického zařízení
Časové okno: Po zavedení přístroje před začátkem operace
|
Po zavedení přístroje před začátkem operace
|
|
Globální úspěšnost zavedení supraglotického zařízení
Časové okno: Po zavedení přístroje před začátkem operace
|
Po zavedení přístroje před začátkem operace
|
|
Fibreoptic pohled po zavedení supraglotického zařízení
Časové okno: Po zavedení přístroje před operací
|
Po zavedení přístroje před operací
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NM2011-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .