Forbedrer bruken av GlideRite® Endotrakeal Tube i kombinasjon med I-gel® suksessraten for intubering?
Sammenligning av LMA-Fastrach® og I-gel® for trakeal intubasjon: Forbedrer bruken av GlideRite® endotrakeal tube i kombinasjon med I-gel® suksessraten?
Etterforskerne tar sikte på å sammenligne to forskjellige typer supraglottiske enheter for trakeal intubasjon hos pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi under generell anestesi.
Undersøkernes hypotese er at bruken av I-gel® supraglottisk luftveisanordning assosiert med en GlideRite® endotrakeal tube vil resultere i en like stor suksessrate for fiberoptisk trakeal intubasjon sammenlignet med LMA-Fastrach® assosiert med en GlideRite® endotrakeal tube. Tiden til å intubere med I-gel®-enheten bør også være kortere.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Supraglottiske luftveisenheter som LMA-Fastrach® og I-gel® gir åpne luftveier under generell anestesi.
LMA-Fastrach® er designet for å gi en kanal for blinde eller fiberskopisk guidede trakeale intubasjoner. Suksessraten for trakeal intubasjon ved første forsøk gjennom denne enheten varierer imidlertid mellom 50 og 87 %.
I-gel® er en nyere enhet for luftveisbehandling som, med sin brede boring, tillater direkte passasje av en trakealtube. Nyere studier tyder på at I-gel® er lett å sette inn og at begrenset erfaring er nødvendig før en høy suksessinnsettingsrate oppnås. En nylig studie utført i vårt senter sammenlignet LMA-Fastrach® med I-gel® supraglottisk luftveisapparat. Resultatene våre viste en lavere suksess intubasjonsrate i I-gel®-gruppen. Vi la merke til at det var en tendens til at endotrakealtuben traff det bakre og laterale aspektet av strupehodet. Endotrakealrøret som ble brukt til intubasjon i vår studie var et standard polyvinylklorid (PVC) rør. Vi tror at en endotrakealtube med en fleksibel spiss (GlideRite®) vil øke suksessraten for intubasjon gjennom I-gel®-enheten. Basert på vår kliniske erfaring med GlideRite®-røret, kan imidlertid blind luftrørsintubasjon gjennom I-gel®-luftveisanordningen være assosiert med en lav suksessrate relatert til mangel på stivhet i spissen. Bruken i kombinasjon med et fiberskop kan kompensere for denne svakheten. En nylig studie utført på utstillingsdukker viste en sammenlignbar suksessgrad for intubering på 99 % for I-gel® og LMA-Fastrach® når de er knyttet til et fiberskop.
I denne prospektive randomiserte studien vil vi sammenligne ytelsen til LMA-Fastrach® og I-gel® assosiert med en GlideRite® endotrakeal tube for fiberoptisk trakeal intubasjon hos pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi under generell anestesi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 og eldre
- Pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi under generell anestesi, som krever endotrakeal intubasjon
Ekskluderingskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifisering ≥ 4
- Kontraindikasjoner for muskelavslapping
- Munnåpning mindre enn 2 cm
- Pasienter med økt risiko for oppstøt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: LMA-Fastrach® og GlideRite® rør
|
Trakeal intubasjon gjennom en supraglottisk luftveisanordning (LMA-Fastrach®) ved bruk av en GlideRite® endotrakeal tube
|
|
Eksperimentell: I-gel® og GlideRite® tube
|
Trakeal intubasjon gjennom en supraglottisk luftveisanordning (I-gel®) ved bruk av en GlideRite® endotrakeal tube
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Første forsøks suksessrate for trakeal intubasjon
Tidsramme: Etter vellykket innsetting av luftrøret før begynnelsen av operasjonen
|
Etter vellykket innsetting av luftrøret før begynnelsen av operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid som trengs for vellykket innsetting av en supraglottisk enhet
Tidsramme: Etter innsetting av enheten før begynnelsen av operasjonen
|
Etter innsetting av enheten før begynnelsen av operasjonen
|
|
Tid som trengs for å oppnå vellykket trakeal intubasjon
Tidsramme: Etter trakeal intubasjon før begynnelsen av operasjonen
|
Etter trakeal intubasjon før begynnelsen av operasjonen
|
|
Første forsøks suksessrate ved innsetting av supraglottisk enhet
Tidsramme: Etter innsetting av enheten før begynnelsen av operasjonen
|
Etter innsetting av enheten før begynnelsen av operasjonen
|
|
Global suksessrate for innsetting av supraglottisk enhet
Tidsramme: Etter innsetting av enheten før begynnelsen av operasjonen
|
Etter innsetting av enheten før begynnelsen av operasjonen
|
|
Fibreoptisk visning etter innsetting av supraglottisk enhet
Tidsramme: Etter innsetting av enheten før operasjonen
|
Etter innsetting av enheten før operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- NM2011-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .