L'uso del tubo endotracheale GlideRite® in combinazione con I-gel® migliora il tasso di successo dell'intubazione?
Confronto tra LMA-Fastrach® e I-gel® per l'intubazione tracheale: l'uso del tubo endotracheale GlideRite® in combinazione con I-gel® migliora la percentuale di successo?
I ricercatori mirano a confrontare due diversi tipi di dispositivi sopraglottici per l'intubazione tracheale in pazienti sottoposti a chirurgia elettiva in anestesia generale.
L'ipotesi dei ricercatori è che l'uso del dispositivo per le vie aeree sopraglottico I-gel® associato a un tubo endotracheale GlideRite® si tradurrà in un tasso di successo uguale di intubazione tracheale a fibre ottiche rispetto al LMA-Fastrach® associato a un tubo endotracheale GlideRite®. Anche il tempo per intubare con il dispositivo I-gel® dovrebbe essere più breve.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I dispositivi sopraglottici per le vie aeree come LMA-Fastrach® e I-gel® forniscono vie aeree pervie durante l'anestesia generale.
LMA-Fastrach® è progettato per fornire un condotto per intubazioni tracheali cieche o guidate da fibrescopiche. Tuttavia, il tasso di successo dell'intubazione tracheale al primo tentativo attraverso questo dispositivo varia tra il 50 e l'87%.
L'I-gel® è un nuovo dispositivo per la gestione delle vie aeree che, con il suo ampio foro, consente il passaggio diretto di un tubo tracheale. Studi recenti suggeriscono che l'I-gel® è facile da inserire e che è necessaria un'esperienza limitata prima di ottenere un alto tasso di inserimento di successo. Un recente studio condotto nel nostro centro ha confrontato la LMA-Fastrach® con il dispositivo sopraglottico I-gel®. I nostri risultati hanno mostrato un tasso di intubazione di successo inferiore nel gruppo I-gel®. Abbiamo notato che c'era una tendenza del tubo endotracheale a interferire con l'aspetto posteriore e laterale della laringe. Il tubo endotracheale utilizzato per l'intubazione nel nostro studio era un tubo standard in cloruro di polivinile (PVC). Riteniamo che un tubo endotracheale con una punta flessibile (GlideRite®) aumenterebbe il tasso di successo dell'intubazione attraverso il dispositivo I-gel®. Tuttavia, sulla base della nostra esperienza clinica con il tubo GlideRite®, l'intubazione tracheale alla cieca attraverso il dispositivo per le vie aeree I-gel® può essere associata a un basso tasso di successo correlato alla mancanza di rigidità della sua punta. Il suo utilizzo in combinazione con un fibroscopio potrebbe compensare questa debolezza. Un recente studio condotto su manichini ha mostrato un tasso di intubazione di successo comparabile del 99% per I-gel® e LMA-Fastrach® quando associato a un fibroscopio.
In questo studio prospettico randomizzato, confronteremo le prestazioni di LMA-Fastrach® e I-gel® associati a un tubo endotracheale GlideRite® per l'intubazione tracheale a fibre ottiche in pazienti sottoposti a chirurgia elettiva in anestesia generale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 anni e oltre
- Pazienti sottoposti a chirurgia elettiva in anestesia generale, che richiedono intubazione endotracheale
Criteri di esclusione:
- Classificazione dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) ≥ 4
- Controindicazioni al rilassamento muscolare
- Apertura della bocca inferiore a 2 cm
- Pazienti ad aumentato rischio di rigurgito
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Tubo LMA-Fastrach® e GlideRite®
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Intubazione tracheale attraverso un dispositivo sopraglottico per le vie aeree (LMA-Fastrach®) utilizzando un tubo endotracheale GlideRite®
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Sperimentale: Tubo I-gel® e GlideRite®
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Intubazione tracheale attraverso un dispositivo sopraglottico per le vie aeree (I-gel®) utilizzando un tubo endotracheale GlideRite®
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di successo del primo tentativo di intubazione tracheale
Lasso di tempo: Dopo l'inserimento riuscito del tubo tracheale prima dell'inizio dell'intervento chirurgico
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Dopo l'inserimento riuscito del tubo tracheale prima dell'inizio dell'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tempo necessario per il corretto inserimento di un dispositivo sopraglottico
Lasso di tempo: Dopo l'inserimento del dispositivo prima dell'inizio dell'intervento chirurgico
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Dopo l'inserimento del dispositivo prima dell'inizio dell'intervento chirurgico
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Tempo necessario per ottenere con successo l'intubazione tracheale
Lasso di tempo: Dopo l'intubazione tracheale prima dell'inizio dell'intervento chirurgico
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Dopo l'intubazione tracheale prima dell'inizio dell'intervento chirurgico
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Tasso di successo del primo tentativo di inserimento del dispositivo sopraglottico
Lasso di tempo: Dopo l'inserimento del dispositivo prima dell'inizio dell'intervento chirurgico
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Dopo l'inserimento del dispositivo prima dell'inizio dell'intervento chirurgico
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Tasso di successo globale dell'inserimento del dispositivo sopraglottico
Lasso di tempo: Dopo l'inserimento del dispositivo prima dell'inizio dell'intervento chirurgico
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Dopo l'inserimento del dispositivo prima dell'inizio dell'intervento chirurgico
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Vista in fibra ottica dopo l'inserimento del dispositivo sopraglottico
Lasso di tempo: Dopo l'inserimento del dispositivo prima dell'intervento chirurgico
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Dopo l'inserimento del dispositivo prima dell'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- NM2011-001
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