Verbetert het gebruik van de GlideRite® endotracheale tube in combinatie met de I-gel® het slagingspercentage van intubatie?
Vergelijking van LMA-Fastrach® en I-gel® voor tracheale intubatie: verbetert het gebruik van de GlideRite® endotracheale tube in combinatie met de I-gel® het slagingspercentage?
De onderzoekers willen twee verschillende soorten supraglottische apparaten vergelijken voor tracheale intubatie bij patiënten die een electieve operatie ondergaan onder algemene anesthesie.
De hypothese van de onderzoeker is dat het gebruik van het I-gel® supraglottische luchtwegapparaat in combinatie met een GlideRite® endotracheale tube zal resulteren in een gelijk slagingspercentage van tracheale vezelintubatie in vergelijking met de LMA-Fastrach® in combinatie met een GlideRite® endotracheale tube. De tijd om te intuberen met het I-gel®-apparaat zou ook korter moeten zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Supraglottische luchtwegapparaten zoals LMA-Fastrach® en I-gel® bieden open luchtwegen tijdens algemene anesthesie.
De LMA-Fastrach® is ontworpen om een kanaal te bieden voor blinde of fiberscopisch geleide tracheale intubaties. Het slagingspercentage van tracheale intubatie bij de eerste poging via dit apparaat varieert echter tussen 50 en 87%.
De I-gel® is een nieuwer apparaat voor luchtwegbeheer dat, met zijn brede boring, directe doorgang van een tracheatube mogelijk maakt. Recente onderzoeken suggereren dat de I-gel® gemakkelijk in te brengen is en dat er beperkte ervaring nodig is voordat een hoog succespercentage wordt behaald. Een recente studie uitgevoerd in ons centrum vergeleek de LMA-Fastrach® met het I-gel® supraglottische luchtwegapparaat. Onze resultaten toonden een lager slagingspercentage bij intubatie in de I-gel®-groep. We merkten dat de endotracheale tube de neiging had om tegen het posterieure en laterale aspect van het strottenhoofd te botsen. De endotracheale buis die in ons onderzoek voor intubatie werd gebruikt, was een standaard buis van polyvinylchloride (PVC). Wij zijn van mening dat een endotracheale tube met een flexibele tip (GlideRite®) het slagingspercentage van intubatie via het I-gel®-apparaat zou vergroten. Op basis van onze klinische ervaring met de GlideRite®-tube kan blinde tracheale intubatie via het I-gel®-luchtwegapparaat echter gepaard gaan met een laag slagingspercentage vanwege een gebrek aan stijfheid van de tip. Het gebruik ervan in combinatie met een fiberscoop zou deze zwakte kunnen compenseren. Een recent onderzoek uitgevoerd op mannequins toonde een vergelijkbaar succespercentage voor intubatie van 99% voor de I-gel® en LMA-Fastrach® in combinatie met een fiberscoop.
In deze prospectieve, gerandomiseerde studie zullen we de prestaties vergelijken van de LMA-Fastrach® en de I-gel® in combinatie met een GlideRite® endotracheale tube voor vezeloptische tracheale intubatie bij patiënten die een electieve operatie ondergaan onder algemene anesthesie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder
- Patiënten die een electieve operatie ondergaan onder algemene anesthesie, waarbij endotracheale intubatie nodig is
Uitsluitingscriteria:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) classificatie ≥ 4
- Contra-indicaties voor spierontspanning
- Mondopening minder dan 2 cm
- Patiënten met een verhoogd risico op regurgitatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: LMA-Fastrach® en GlideRite® buis
|
Tracheale intubatie via een supraglottisch luchtwegapparaat (LMA-Fastrach®) met behulp van een GlideRite® endotracheale tube
|
|
Experimenteel: I-gel® en GlideRite® tube
|
Tracheale intubatie via een supraglottisch luchtwegapparaat (I-gel®) met behulp van een GlideRite® endotracheale tube
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Slagingspercentage van de eerste poging van tracheale intubatie
Tijdsspanne: Na het succesvol inbrengen van de tracheatube vóór het begin van de operatie
|
Na het succesvol inbrengen van de tracheatube vóór het begin van de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tijd die nodig is voor het succesvol inbrengen van een supraglottisch apparaat
Tijdsspanne: Na het inbrengen van het apparaat vóór het begin van de operatie
|
Na het inbrengen van het apparaat vóór het begin van de operatie
|
|
Tijd die nodig is om succesvolle tracheale intubatie te verkrijgen
Tijdsspanne: Na tracheale intubatie vóór het begin van de operatie
|
Na tracheale intubatie vóór het begin van de operatie
|
|
Slagingspercentage eerste poging supraglottisch apparaat inbrengen
Tijdsspanne: Na het inbrengen van het apparaat vóór het begin van de operatie
|
Na het inbrengen van het apparaat vóór het begin van de operatie
|
|
Wereldwijd slagingspercentage van het inbrengen van een supraglottisch apparaat
Tijdsspanne: Na het inbrengen van het apparaat vóór het begin van de operatie
|
Na het inbrengen van het apparaat vóór het begin van de operatie
|
|
Glasvezelweergave na het inbrengen van het supraglottische apparaat
Tijdsspanne: Na het inbrengen van het apparaat voor de operatie
|
Na het inbrengen van het apparaat voor de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- NM2011-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .