Verbessert die Verwendung des GlideRite® Endotrachealtubus in Kombination mit dem I-gel® die Intubationserfolgsrate?
Vergleich von LMA-Fastrach® und I-gel® zur Trachealintubation: Verbessert die Verwendung des GlideRite® Endotrachealtubus in Kombination mit I-gel® die Erfolgsrate?
Die Forscher zielen darauf ab, zwei verschiedene Arten von supraglottischen Vorrichtungen für die tracheale Intubation bei Patienten zu vergleichen, die sich einer elektiven Operation unter Vollnarkose unterziehen.
Die Hypothese der Forscher ist, dass die Verwendung des I-gel® supraglottischen Atemwegsgeräts in Verbindung mit einem GlideRite®-Endotrachealtubus zu einer gleichen Erfolgsrate der faseroptischen Trachealintubation führt wie die LMA-Fastrach® in Verbindung mit einem GlideRite®-Endotrachealtubus. Auch die Intubationszeit mit dem I-gel® Gerät sollte kürzer sein.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Supraglottische Atemwegshilfen wie LMA-Fastrach® und I-gel® bieten offene Atemwege während der Vollnarkose.
Das LMA-Fastrach® ist als Conduit für blinde oder faserskopisch geführte Trachealintubationen konzipiert. Die Erfolgsrate der Trachealintubation beim ersten Versuch durch dieses Gerät schwankt jedoch zwischen 50 und 87 %.
Das I-gel® ist ein neueres Gerät für das Atemwegsmanagement, das mit seiner weiten Öffnung den direkten Durchgang eines Trachealtubus ermöglicht. Jüngste Studien deuten darauf hin, dass das I-gel® leicht einzuführen ist und dass nur begrenzte Erfahrung erforderlich ist, bevor eine hohe Erfolgsrate beim Einsetzen erreicht wird. Eine kürzlich in unserem Zentrum durchgeführte Studie verglich LMA-Fastrach® mit dem supraglottischen Atemwegsgerät I-gel®. Unsere Ergebnisse zeigten eine niedrigere Intubationserfolgsrate in der I-gel®-Gruppe. Wir stellten fest, dass der Endotrachealtubus dazu neigte, auf den posterioren und lateralen Aspekt des Larynx aufzutreffen. Der in unserer Studie zur Intubation verwendete Endotrachealtubus war ein Standard-Polyvinylchlorid (PVC)-Tubus. Wir glauben, dass ein Endotrachealtubus mit flexibler Spitze (GlideRite®) die Erfolgsrate der Intubation durch das I-gel®-Gerät erhöhen würde. Basierend auf unserer klinischen Erfahrung mit dem GlideRite®-Tubus kann die blinde Trachealintubation durch das I-gel®-Atemwegsgerät jedoch mit einer geringen Erfolgsrate verbunden sein, die auf eine mangelnde Steifigkeit seiner Spitze zurückzuführen ist. Der Einsatz in Kombination mit einem Fiberskop könnte diese Schwäche ausgleichen. Eine kürzlich an Mannequins durchgeführte Studie zeigte eine vergleichbare Intubationserfolgsrate von 99 % für I-gel® und LMA-Fastrach® in Verbindung mit einem Fiberskop.
In dieser prospektiven randomisierten Studie werden wir die Leistung der LMA-Fastrach® und des I-gel® in Verbindung mit einem GlideRite®-Endotrachealtubus für die faseroptische Trachealintubation bei Patienten vergleichen, die sich einer elektiven Operation unter Vollnarkose unterziehen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Quebec
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Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 und älter
- Patienten, die sich einer elektiven Operation unter Vollnarkose unterziehen, die eine endotracheale Intubation erfordert
Ausschlusskriterien:
- Klassifikation der American Society of Anesthesiologists (ASA) ≥ 4
- Kontraindikationen für Muskelentspannung
- Mundöffnung weniger als 2 cm
- Patienten mit erhöhtem Regurgitationsrisiko
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: LMA-Fastrach®- und GlideRite®-Schlauch
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Tracheale Intubation durch ein supraglottisches Atemwegsgerät (LMA-Fastrach®) unter Verwendung eines GlideRite®-Endotrachealtubus
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Experimental: I-gel®- und GlideRite®-Röhrchen
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Tracheale Intubation durch ein supraglottisches Atemwegsgerät (I-gel®) unter Verwendung eines GlideRite®-Endotrachealtubus
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Erstversuchserfolgsrate der trachealen Intubation
Zeitfenster: Nach erfolgreicher Einlage des Trachealtubus vor Beginn der Operation
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Nach erfolgreicher Einlage des Trachealtubus vor Beginn der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Benötigte Zeit für das erfolgreiche Einsetzen einer supraglottischen Vorrichtung
Zeitfenster: Nach dem Einsetzen des Geräts vor Beginn der Operation
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Nach dem Einsetzen des Geräts vor Beginn der Operation
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Benötigte Zeit für eine erfolgreiche Trachealintubation
Zeitfenster: Nach trachealer Intubation vor Beginn der Operation
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Nach trachealer Intubation vor Beginn der Operation
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Erstversuchs-Erfolgsrate der supraglottischen Geräteinsertion
Zeitfenster: Nach dem Einsetzen des Geräts vor Beginn der Operation
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Nach dem Einsetzen des Geräts vor Beginn der Operation
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Globale Erfolgsrate der supraglottischen Geräteinsertion
Zeitfenster: Nach dem Einsetzen des Geräts vor Beginn der Operation
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Nach dem Einsetzen des Geräts vor Beginn der Operation
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Fiberoptische Ansicht nach dem Einsetzen des supraglottischen Geräts
Zeitfenster: Nach dem Einsetzen des Geräts vor der Operation
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Nach dem Einsetzen des Geräts vor der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- NM2011-001
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