Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повышает ли использование эндотрахеальной трубки GlideRite® в сочетании с I-gel® показатель успешной интубации?

22 августа 2012 г. обновлено: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Сравнение LMA-Fastrach® и I-gel® для интубации трахеи: повышает ли использование эндотрахеальной трубки GlideRite® в сочетании с I-gel® вероятность успеха?

Исследователи стремятся сравнить два различных типа надгортанных устройств для интубации трахеи у пациентов, перенесших плановую операцию под общей анестезией.

Гипотеза исследователей заключается в том, что использование надгортанного воздуховода I-gel®, связанного с эндотрахеальной трубкой GlideRite®, приведет к равному уровню успеха интубации трахеи с помощью оптоволокна по сравнению с LMA-Fastrach®, связанным с эндотрахеальной трубкой GlideRite®. Время интубации устройством I-gel® также должно быть короче.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Надгортанные устройства для обеспечения проходимости дыхательных путей, такие как LMA-Fastrach® и I-gel®, обеспечивают проходимость дыхательных путей во время общей анестезии.

LMA-Fastrach® предназначен для обеспечения канала для слепой или фиброскопической интубации трахеи. Однако вероятность успеха интубации трахеи с первой попытки с помощью этого устройства колеблется от 50 до 87%.

I-gel® — это новейшее устройство для обеспечения проходимости дыхательных путей, которое благодаря своему широкому отверстию позволяет проводить прямое введение интубационной трубки. Недавние исследования показывают, что I-gel® легко вводить и что для достижения высокой степени успеха требуется ограниченный опыт. Недавнее исследование, проведенное в нашем центре, сравнило LMA-Fastrach® с надгортанным воздуховодом I-gel®. Наши результаты показали более низкую частоту успешной интубации в группе I-gel®. Мы заметили, что эндотрахеальная трубка имеет тенденцию упираться в заднюю и боковую части гортани. Эндотрахеальная трубка, используемая для интубации в нашем исследовании, представляла собой стандартную трубку из поливинилхлорида (ПВХ). Мы считаем, что эндотрахеальная трубка с гибким наконечником (GlideRite®) повысит вероятность успешной интубации через устройство I-gel®. Однако, основываясь на нашем клиническом опыте с трубкой GlideRite®, интубация трахеи вслепую через устройство воздуховода I-gel® может быть связана с низкой частотой успеха, связанной с недостаточной жесткостью его кончика. Его использование в сочетании с фиброскопом могло бы компенсировать этот недостаток. Недавнее исследование, проведенное на манекенах, показало сопоставимый уровень успешной интубации в 99% для I-gel® и LMA-Fastrach® при использовании с фиброскопом.

В этом проспективном рандомизированном исследовании мы сравним эффективность LMA-Fastrach® и I-gel® в сочетании с эндотрахеальной трубкой GlideRite® для интубации трахеи с помощью оптоволокна у пациентов, перенесших плановую операцию под общей анестезией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H2L 4M1
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Пациенты, перенесшие плановую операцию под общей анестезией, требующую эндотрахеальной интубации

Критерий исключения:

  • Классификация Американского общества анестезиологов (ASA) ≥ 4
  • Противопоказания к миорелаксации
  • Открывание рта менее 2 см.
  • Пациенты с повышенным риском регургитации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Трубка LMA-Fastrach® и GlideRite®
  • Индукция общей анестезии 1,5-2,5 мг/кг пропофола и 1-3 мкг/кг фентанила и нервно-мышечная релаксация 0,6 мг/кг рокурония.
  • Прямая ларингоскопия, оценка степени обзора гортани по классификации Cormack-Lehane
  • Введение LMA-Fastrach®, организация вентиляции
  • Оценка обзора голосовой щели через LMA-Fastrach® с использованием фиброскопа
  • Интубация трахеи трубкой GlideRite® через LMA-Fastrach®
  • Установив эндотрахеальную трубку, анестезиолог приступает к удалению надгортанного устройства.
Процедура: Интубация трахеи через LMA-Fastrach®
Интубация трахеи через надгортанный воздуховод (LMA-Fastrach®) с использованием эндотрахеальной трубки GlideRite®
Экспериментальный: Трубка I-gel® и GlideRite®
  • Индукция общей анестезии 1,5-2,5 мг/кг пропофола и 1-3 мкг/кг фентанила и нервно-мышечная релаксация 0,6 мг/кг рокурония.
  • Прямая ларингоскопия, оценка степени обзора гортани по классификации Cormack-Lehane
  • Введение I-gel®, организация вентиляции
  • Оценка обзора голосовой щели через I-gel® с использованием фиброскопа
  • Интубация трахеи эндотрахеальной трубкой GlideRite® через I-gel®
  • Установив эндотрахеальную трубку, анестезиолог приступает к удалению надгортанного устройства.
Процедура: Интубация трахеи с помощью I-gel®
Интубация трахеи через надгортанный воздуховод (I-gel®) с использованием эндотрахеальной трубки GlideRite®

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Вероятность успеха первой попытки интубации трахеи
Временное ограничение: После успешного введения эндотрахеальной трубки перед началом операции
После успешного введения эндотрахеальной трубки перед началом операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время, необходимое для успешной установки надгортанного устройства
Временное ограничение: После введения устройства до начала операции
После введения устройства до начала операции
Время, необходимое для успешной интубации трахеи
Временное ограничение: После интубации трахеи перед началом операции
После интубации трахеи перед началом операции
Вероятность успешного введения надгортанного устройства с первой попытки
Временное ограничение: После введения устройства до начала операции
После введения устройства до начала операции
Глобальный показатель успешности введения надгортанного устройства
Временное ограничение: После введения устройства до начала операции
После введения устройства до начала операции
Фиброоптический вид после введения надгортанного устройства
Временное ограничение: После введения устройства до операции
После введения устройства до операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 декабря 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 декабря 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 декабря 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 августа 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 августа 2012 г.

Последняя проверка

1 августа 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • NM2011-001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться