Ambulatoriske målinger af fysiologiske parametre (LIFEBEAM)
16. marts 2012 opdateret af: Meir Medical Center
Ikke-invasive ambulatoriske målinger af fysiologiske parametre ved hjælp af en DLS-baseret sensor
Ambulatorisk overvågning af fysiologiske variabler er vigtig for at følge helbredstilstanden for individer i ikke-hospitalskontrollerede situationer.
Efterforskerne er ved at udvikle en ikke-invasiv sensor baseret på dynamisk lysspredning, der er i stand til at måle puls, blodgennemstrømning og koagulerbarhed.
Iltmætning kan også påvises med mindre modifikation af apparatet.
Efterforskerne planlægger at validere efterforskernes sensor ved at anvende den på patienter på intensivafdelingen eller på patienter, der gennemgår hjertestresstest.
Resultaterne af efterforskerens sensor vil ikke blive brugt til nogen terapeutiske beslutninger, men vil blive indsamlet til senere sammenligning med konventionel monitorering af puls og iltning med standardmonitorer.
Monitoren bæres som et armbåndsur og samler data til en lille datalagringsdisk til senere analyse.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Emner, der skal undersøges, vil enten være personer, der gennemgår rutinemæssige hjertestresstests, eller patienter indlagt på Meir Hospitals lungeafdeling, som overvåges på konventionel måde.
Normale frivillige vil også blive testet under følgende forhold: i hvile, mens de løber, mens de udfører træning, og mens de kravler på jorden.
Hvis der konstateres non-inferioritet af den nye sensor sammenlignet med de klinisk anvendte standardsensorer, vil der blive udført yderligere undersøgelser på akut syge patienter, såsom patienter indlagt med multitraume.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Louis Shenkman, AB, MD
- Telefonnummer: +972-544-876600
- E-mail: louissh@clalit.org.il
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Susy A Kovatz, MD
- Telefonnummer: +972-544-972905
- E-mail: Susyk@clalit.org.il
Studiesteder
-
-
-
Kfar Saba, Israel, 44281
- Rekruttering
- Meir Medical Center
-
Kontakt:
- Louis Shenkman, AB, MD
- Telefonnummer: +972-544-876600
- E-mail: louissh@clalit.org.il
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Normale frivillige vil blive studeret.
Personer, der gennemgår rutinemæssig hjertestresstest, vil blive undersøgt.
Stabile patienter indlagt på lungeafdelingen, som bliver monitoreret rutinemæssigt for iltmætning og puls, vil blive undersøgt.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der er i stand til at underskrive informeret samtykke.
- Patienter, der gennemgår standard hjertestresstests, og som er i stand til at underskrive informeret samtykke.
- Patienter med lungesygdomme, som overvåges på en rutinemæssig måde, som er villige til at underskrive informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Børn
- Patienter, der ikke kan eller vil give samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
normale frivillige
Normale personer, i alderen 18 -75
|
|
Indlagte patienter
Pulmonal og hjerte-ICU, Traumer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af iltmætning og pulsfrekvens mellem vores sensor og konventionelle sensorer
Tidsramme: 0 et år
|
Vi ønsker at bestemme non-inferioriteten af vores nye sensor sammenlignet med nuværende ikke-ambulatoriske sensorer.
|
0 et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Louis Shenkman, AB, MD, Meir Medicall Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2011
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2012
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. december 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. december 2010
Først opslået (Skøn)
28. december 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. marts 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. marts 2012
Sidst verificeret
1. marts 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Oxytone/Lifebeam Monitor
- MMC202/2010 (Anden identifikator: Meir Hospital Center, Kfar Saba, Israel)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .