Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ambulante Messungen physiologischer Parameter (LIFEBEAM)

16. März 2012 aktualisiert von: Meir Medical Center

Nichtinvasive ambulante Messungen physiologischer Parameter mithilfe eines DLS-basierten Sensors

Die ambulante Überwachung physiologischer Variablen ist wichtig, um den Gesundheitszustand von Personen in nicht im Krankenhaus kontrollierten Situationen zu verfolgen. Die Forscher entwickeln einen nicht-invasiven Sensor auf Basis dynamischer Lichtstreuung, der Puls, Blutfluss und Gerinnungsfähigkeit messen kann. Auch die Sauerstoffsättigung lässt sich mit geringfügigen Modifikationen am Gerät ermitteln. Die Forscher planen, den Sensor des Forschers zu validieren, indem sie ihn bei Patienten auf der Intensivstation oder bei Patienten, die sich Herzbelastungstests unterziehen, anwenden. Die Ergebnisse des Prüfsensors werden nicht für therapeutische Entscheidungen verwendet, sondern für einen späteren Vergleich mit der herkömmlichen Überwachung von Puls und Sauerstoffversorgung mit Standardmonitoren gesammelt. Der Monitor wird wie eine Armbanduhr getragen und sammelt Daten zur späteren Analyse auf einer kleinen Datenspeicherplatte.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Nicht-invasiver Test von Puls und Sauerstoffsättigung

Detaillierte Beschreibung

Bei den zu untersuchenden Probanden handelt es sich entweder um Personen, die sich routinemäßigen Herzbelastungstests unterziehen, oder um Patienten, die auf der Lungenstation des Meir-Krankenhauses aufgenommen und auf herkömmliche Weise überwacht werden. Auch normale Freiwillige werden unter folgenden Bedingungen getestet: im Ruhezustand, beim Laufen, beim Calisthenics-Training und beim Krabbeln auf dem Boden. Wenn die Nichtunterlegenheit des neuen Sensors im Vergleich zu den klinisch verwendeten Standardsensoren nachgewiesen wird, werden zusätzliche Studien an akut erkrankten Patienten durchgeführt, beispielsweise bei Patienten, die mit einem Multitrauma aufgenommen wurden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Israel
- - Kfar Saba, Israel, 44281
    - Rekrutierung
    - Meir Medical Center
    - Kontakt:
      
      Louis Shenkman, AB, MD
      
      Telefonnummer: +972-544-876600
      
      E-Mail: louissh@clalit.org.il

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Es werden normale Freiwillige untersucht. Untersucht werden Personen, die sich routinemäßigen Herzbelastungstests unterziehen. Es werden stabile Patienten untersucht, die auf der Lungenstation aufgenommen werden und routinemäßig auf Sauerstoffsättigung und Puls überwacht werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten, die eine Einverständniserklärung unterzeichnen können.
Patienten, die sich standardmäßigen Herzbelastungstests unterziehen und eine Einverständniserklärung unterzeichnen können.
Patienten mit Lungenerkrankungen, die routinemäßig überwacht werden und bereit sind, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

Kinder
Patienten, die keine Einwilligung erteilen können oder wollen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
normale Freiwillige Normale Personen im Alter von 18 bis 75 Jahren
Krankenhauspatienten Lungen- und Herz-Intensivstation, Trauma

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Vergleich der Sauerstoffsättigung und Pulsfrequenz zwischen unserem Sensor und herkömmlichen Sensoren Zeitfenster: 0ein Jahr	Wir möchten die Nichtunterlegenheit unseres neuen Sensors im Vergleich zu aktuellen nicht ambulanten Sensoren feststellen.	0ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Meir Medical Center

Mitarbeiter

Tel Aviv University

Ermittler

Hauptermittler: Louis Shenkman, AB, MD, Meir Medicall Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Shitrit D, Rusanov V, Peled N, Amital A, Fuks L, Kramer MR. The 15-step oximetry test: a reliable tool to identify candidates for lung transplantation among patients with idiopathic pulmonary fibrosis. J Heart Lung Transplant. 2009 Apr;28(4):328-33. doi: 10.1016/j.healun.2008.12.019.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Dezember 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat