Амбулаторные измерения физиологических параметров (LIFEBEAM)
16 марта 2012 г. обновлено: Meir Medical Center
Неинвазивные амбулаторные измерения физиологических параметров с помощью датчика на основе DLS
Амбулаторный мониторинг физиологических переменных важен для наблюдения за состоянием здоровья людей в ситуациях, не контролируемых в стационаре.
Исследователи разрабатывают неинвазивный датчик на основе динамического светорассеяния, способный измерять пульс, кровоток и свертываемость.
Насыщение кислородом можно определить и при незначительной модификации аппарата.
Исследователи планируют проверить датчик исследователей, применяя его к пациентам в отделении интенсивной терапии или к пациентам, проходящим сердечные стресс-тесты.
Результаты датчика исследователей не будут использоваться для каких-либо терапевтических решений, но будут собираться для последующего сравнения с обычным мониторингом пульса и оксигенации с помощью стандартных мониторов.
Монитор носится как наручные часы и собирает данные на небольшой диск для хранения данных для последующего анализа.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Субъектами исследования будут либо люди, проходящие обычные кардионагрузочные тесты, либо пациенты, госпитализированные в легочное отделение больницы Меир, за которыми наблюдают обычным образом.
Обычные добровольцы также будут протестированы в следующих условиях: в состоянии покоя, во время бега, при выполнении гимнастики и при ползании по земле.
Если будет установлена неэффективность нового датчика по сравнению со стандартными клинически используемыми датчиками, то будут проведены дополнительные исследования на остробольных пациентах, таких как пациенты, поступившие с сочетанной травмой.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kfar Saba, Израиль, 44281
- Рекрутинг
- Meir Medical Center
-
Контакт:
- Louis Shenkman, AB, MD
- Номер телефона: +972-544-876600
- Электронная почта: louissh@clalit.org.il
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Будут изучаться нормальные добровольцы.
Будут изучены люди, проходящие рутинное сердечное стресс-тестирование.
Будут изучены стабильные пациенты, госпитализированные в легочное отделение, которые регулярно контролируются на насыщение кислородом и пульс.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, способные подписать информированное согласие.
- Пациенты, проходящие стандартные кардионагрузочные тесты, которые могут подписать информированное согласие.
- Пациенты с легочными заболеваниями, находящиеся под рутинным наблюдением, готовые подписать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Дети
- Пациенты, которые не могут или не хотят давать согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
нормальные добровольцы
Нормальные люди в возрасте от 18 до 75 лет.
|
|
Госпитализированные пациенты
Легочная и кардиологическая реанимация, травма
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение насыщения кислородом и частоты пульса между нашим датчиком и обычными датчиками
Временное ограничение: 0 год
|
Мы хотим определить преимущества нашего нового датчика по сравнению с текущими неамбулаторными датчиками.
|
0 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Louis Shenkman, AB, MD, Meir Medicall Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2012 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 декабря 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 декабря 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 декабря 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 марта 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2012 г.
Последняя проверка
1 марта 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Oxytone/Lifebeam Monitor
- MMC202/2010 (Другой идентификатор: Meir Hospital Center, Kfar Saba, Israel)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .