Ambulante metingen van fysiologische parameters (LIFEBEAM)
16 maart 2012 bijgewerkt door: Meir Medical Center
Niet-invasieve ambulante metingen van fysiologische parameters met behulp van een op DLS gebaseerde sensor
Ambulante monitoring van fysiologische variabelen is belangrijk bij het volgen van de gezondheidsstatus van personen in niet-ziekenhuisgecontroleerde situaties.
De onderzoekers ontwikkelen een niet-invasieve sensor op basis van dynamische lichtverstrooiing die pols, bloedstroom en stolling kan meten.
Zuurstofverzadiging kan ook worden gedetecteerd met een kleine aanpassing van het apparaat.
De onderzoekers zijn van plan de onderzoekerssensor te valideren door deze toe te passen op patiënten op de intensive care-afdeling of op patiënten die cardiale stresstests ondergaan.
De resultaten van de sensor van de onderzoeker worden niet gebruikt voor therapeutische beslissingen, maar worden verzameld voor latere vergelijking met conventionele monitoring van hartslag en oxygenatie met standaardmonitors.
De monitor wordt gedragen als een polshorloge en verzamelt gegevens op een kleine gegevensopslagschijf voor latere analyse.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Gedetailleerde beschrijving
Onderwerpen die bestudeerd zullen worden, zijn individuen die routinematige cardiale stresstests ondergaan, of patiënten die op de longafdeling van het Meir Ziekenhuis worden opgenomen en op conventionele wijze worden gecontroleerd.
Normale vrijwilligers worden ook getest, onder de volgende omstandigheden: in rust, tijdens het hardlopen, tijdens het uitvoeren van gymnastiekoefeningen en tijdens het kruipen op de grond.
Als wordt vastgesteld dat de nieuwe sensor niet-inferieur is ten opzichte van de standaard klinisch gebruikte sensoren, zullen aanvullende onderzoeken worden uitgevoerd bij acuut zieke patiënten, zoals patiënten die zijn opgenomen met multitrauma.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Louis Shenkman, AB, MD
- Telefoonnummer: +972-544-876600
- E-mail: louissh@clalit.org.il
Studie Contact Back-up
- Naam: Susy A Kovatz, MD
- Telefoonnummer: +972-544-972905
- E-mail: Susyk@clalit.org.il
Studie Locaties
-
-
-
Kfar Saba, Israël, 44281
- Werving
- Meir Medical Center
-
Contact:
- Louis Shenkman, AB, MD
- Telefoonnummer: +972-544-876600
- E-mail: louissh@clalit.org.il
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Normale vrijwilligers zullen worden bestudeerd.
Personen die routinematige cardiale stresstests ondergaan, zullen worden bestudeerd.
Stabiele patiënten die zijn opgenomen op de longafdeling en die routinematig worden gecontroleerd op zuurstofverzadiging en hartslag, zullen worden onderzocht.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die geïnformeerde toestemming kunnen ondertekenen.
- Patiënten die standaard cardiale stresstests ondergaan en die geïnformeerde toestemming kunnen ondertekenen.
- Patiënten met een longaandoening die routinematig worden gecontroleerd en die bereid zijn een geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen
- Patiënten die geen toestemming kunnen of willen geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
gewone vrijwilligers
Normale individuen, tussen 18 en 75 jaar
|
|
Gehospitaliseerde patiënten
Pulmonaire en cardiale ICU, trauma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van zuurstofverzadiging en hartslag tussen onze sensor en conventionele sensoren
Tijdsspanne: 0 jaar
|
We willen de non-inferioriteit van onze nieuwe sensor bepalen in vergelijking met de huidige niet-ambulante sensoren.
|
0 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Louis Shenkman, AB, MD, Meir Medicall Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2012
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 december 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 december 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
28 december 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 maart 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 maart 2012
Laatst geverifieerd
1 maart 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Oxytone/Lifebeam Monitor
- MMC202/2010 (Andere identificatie: Meir Hospital Center, Kfar Saba, Israel)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .