Misurazioni ambulatoriali di parametri fisiologici (LIFEBEAM)
16 marzo 2012 aggiornato da: Meir Medical Center
Misurazioni ambulatoriali non invasive di parametri fisiologici utilizzando un sensore basato su DLS
Il monitoraggio ambulatoriale delle variabili fisiologiche è importante per seguire lo stato di salute delle persone in situazioni non ospedaliere controllate.
I ricercatori stanno sviluppando un sensore non invasivo basato sulla diffusione dinamica della luce in grado di misurare il polso, il flusso sanguigno e la coagulabilità.
La saturazione dell'ossigeno può essere rilevata anche con piccole modifiche dell'apparato.
Gli investigatori intendono convalidare il sensore degli investigatori applicandolo ai pazienti nell'unità di terapia intensiva o ai pazienti sottoposti a test di stress cardiaco.
I risultati del sensore dei ricercatori non saranno utilizzati per alcuna decisione terapeutica, ma saranno raccolti per un successivo confronto con il monitoraggio convenzionale del polso e dell'ossigenazione con monitor standard.
Il monitor viene indossato come un orologio da polso e raccoglierà i dati in un piccolo disco di archiviazione dati per un'analisi successiva.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Descrizione dettagliata
I soggetti da studiare saranno individui sottoposti a test di stress cardiaco di routine o pazienti ricoverati nel reparto polmonare dell'ospedale Meir che vengono monitorati in modo convenzionale.
Saranno testati anche volontari normali, nelle seguenti condizioni: a riposo, durante la corsa, durante l'esecuzione di ginnastica ritmica e mentre strisciano a terra.
Se viene stabilita la non inferiorità del nuovo sensore rispetto ai sensori standard utilizzati clinicamente, verranno eseguiti ulteriori studi su pazienti in fase acuta, come i pazienti ricoverati con traumi multipli.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
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Kfar Saba, Israele, 44281
- Reclutamento
- Meir Medical Center
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Contatto:
- Louis Shenkman, AB, MD
- Numero di telefono: +972-544-876600
- Email: louissh@clalit.org.il
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Saranno studiati volontari normali.
Saranno studiati gli individui sottoposti a test di stress cardiaco di routine.
Saranno studiati i pazienti stabili ricoverati nel reparto polmonare che vengono monitorati di routine per la saturazione di ossigeno e il polso.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in grado di firmare il consenso informato.
- Pazienti sottoposti a stress test cardiaci standard che sono in grado di firmare il consenso informato.
- Pazienti con malattie polmonari che vengono monitorati in modo routinario e che sono disposti a firmare il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Bambini
- Pazienti incapaci o non disposti a dare il consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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normali volontari
Individui normali, di età compresa tra 18 e 75 anni
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Pazienti ricoverati
Terapia Intensiva polmonare e cardiaca, Trauma
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto della saturazione dell'ossigeno e della frequenza cardiaca tra il nostro sensore e i sensori convenzionali
Lasso di tempo: 0 un anno
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Desideriamo determinare la non inferiorità del nostro nuovo sensore rispetto agli attuali sensori non deambulanti.
|
0 un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Louis Shenkman, AB, MD, Meir Medicall Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2011
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2012
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 dicembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 dicembre 2010
Primo Inserito (Stima)
28 dicembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 marzo 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 marzo 2012
Ultimo verificato
1 marzo 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Oxytone/Lifebeam Monitor
- MMC202/2010 (Altro identificatore: Meir Hospital Center, Kfar Saba, Israel)
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