Medições Ambulatórias de Parâmetros Fisiológicos (LIFEBEAM)
16 de março de 2012 atualizado por: Meir Medical Center
Medições ambulatoriais não invasivas de parâmetros fisiológicos usando um sensor baseado em DLS
O monitoramento ambulatorial de variáveis fisiológicas é importante no acompanhamento do estado de saúde de indivíduos em situações não hospitalares controladas.
Os pesquisadores estão desenvolvendo um sensor não invasivo baseado em dispersão dinâmica de luz capaz de medir pulso, fluxo sanguíneo e coagulabilidade.
A saturação de oxigênio também pode ser detectada com pequenas modificações no aparelho.
Os investigadores planejam validar o sensor dos investigadores aplicando-o a pacientes na unidade de terapia intensiva ou a pacientes submetidos a testes de estresse cardíaco.
Os resultados do sensor dos investigadores não serão utilizados para quaisquer decisões terapêuticas, mas serão coletados para posterior comparação com o monitoramento convencional de pulso e oxigenação com monitores padrão.
O monitor é usado como um relógio de pulso e coleta dados em um pequeno disco de armazenamento de dados para análise posterior.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
Os sujeitos a serem estudados serão indivíduos submetidos a testes de estresse cardíaco de rotina ou pacientes internados na enfermaria pulmonar do Hospital Meir que estão sendo monitorados de maneira convencional.
Voluntários normais também serão testados, nas seguintes condições: em repouso, durante a corrida, durante a calistenia e ao engatinhar no solo.
Se a não inferioridade do novo sensor for estabelecida em comparação com os sensores padrão usados clinicamente, estudos adicionais serão realizados em pacientes com doenças agudas, como pacientes admitidos com traumas múltiplos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Louis Shenkman, AB, MD
- Número de telefone: +972-544-876600
- E-mail: louissh@clalit.org.il
Estude backup de contato
- Nome: Susy A Kovatz, MD
- Número de telefone: +972-544-972905
- E-mail: Susyk@clalit.org.il
Locais de estudo
-
-
-
Kfar Saba, Israel, 44281
- Recrutamento
- Meir Medical Center
-
Contato:
- Louis Shenkman, AB, MD
- Número de telefone: +972-544-876600
- E-mail: louissh@clalit.org.il
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Voluntários normais serão estudados.
Serão estudados indivíduos submetidos a testes de esforço cardíaco de rotina.
Serão estudados pacientes estáveis admitidos na enfermaria pulmonar que estão sendo monitorados rotineiramente para saturação de oxigênio e pulso.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que são capazes de assinar o consentimento informado.
- Pacientes submetidos a testes de estresse cardíaco padrão que podem assinar o consentimento informado.
- Pacientes com doença pulmonar que estão sendo monitorados de forma rotineira e que desejam assinar o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Crianças
- Pacientes incapazes ou não dispostos a dar consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
voluntários normais
Indivíduos normais, com idade entre 18 e 75 anos
|
|
Pacientes hospitalizados
UTI pulmonar e cardíaca, Trauma
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparação de saturação de oxigênio e taxa de pulso entre nosso sensor e sensores convencionais
Prazo: 0ne ano
|
Desejamos determinar a não inferioridade de nosso novo sensor em comparação com os sensores não ambulatoriais atuais.
|
0ne ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Louis Shenkman, AB, MD, Meir Medicall Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de dezembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de dezembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
28 de dezembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de março de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2012
Última verificação
1 de março de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Oxytone/Lifebeam Monitor
- MMC202/2010 (Outro identificador: Meir Hospital Center, Kfar Saba, Israel)
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