生理学的パラメータの外来測定 (LIFEBEAM)
2012年3月16日 更新者：Meir Medical Center
DLS ベースのセンサーを使用した生理学的パラメーターの非侵襲的外来測定
生理学的変数の外来モニタリングは、病院が管理していない状況で個人の健康状態を追跡する上で重要です。
研究者らは、脈拍、血流、凝固能を測定できる動的光散乱に基づく非侵襲性センサーを開発中です。
装置を少し変更するだけで酸素飽和度を検出することもできます。
研究者らは、集中治療室の患者や心臓負荷検査を受けている患者にセンサーを適用して、研究者用センサーを検証する予定だ。
研究者のセンサーの結果は、治療上の決定には利用されませんが、標準モニターを使用した従来の脈拍および酸素化のモニタリングと後で比較するために収集されます。
モニターは腕時計のように装着され、後で分析するために小さなデータ記憶ディスクにデータを収集します。
調査の概要
状態
わからない
詳細な説明
研究対象となるのは、定期的な心臓負荷検査を受ける個人、またはメイア病院の呼吸器病棟に入院し従来の方法で監視されている患者のいずれかである。
通常のボランティアも次の条件下で検査される：安静時、走行中、体操中、地べたを這っている状態。
新しいセンサーが標準的な臨床で使用されているセンサーと比較して非劣性であることが確立された場合、多発性外傷で入院した患者などの急性疾患の患者に対して追加の研究が実施されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Kfar Saba、イスラエル、44281
- 募集
- Meir Medical Center
-
コンタクト：
- Louis Shenkman, AB, MD
- 電話番号：+972-544-876600
- メール：louissh@clalit.org.il
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
通常のボランティアが研究対象となります。
定期的な心臓負荷検査を受けている個人が研究対象となります。
呼吸器病棟に入院し、酸素飽和度と脈拍を定期的に監視されている安定した患者が研究対象となります。
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントに署名できる患者。
- 標準的な心臓負荷検査を受けており、インフォームドコンセントに署名できる患者。
- 定期的にモニタリングを受けており、インフォームドコンセントに署名する意思のある肺疾患患者。
除外基準:
- 子供
- 同意できない、または同意したくない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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普通のボランティア
18～75歳の普通の人
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入院患者
肺および心臓 ICU、外傷
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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当社センサーと従来センサーの酸素飽和度と脈拍数の比較
時間枠：0年
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現在の非歩行用センサーと比較して、新しいセンサーが非劣性であるかどうかを判断したいと考えています。
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0年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Louis Shenkman, AB, MD、Meir Medicall Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年4月1日
一次修了 (予想される)
2012年5月1日
研究の完了 (予想される)
2012年5月1日
試験登録日
最初に提出
2010年12月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年12月27日
最初の投稿 (見積もり)
2010年12月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年3月16日
最終確認日
2012年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。