Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ambulatoryjne pomiary parametrów fizjologicznych (LIFEBEAM)

16 marca 2012 zaktualizowane przez: Meir Medical Center

Nieinwazyjne ambulatoryjne pomiary parametrów fizjologicznych za pomocą czujnika opartego na technologii DLS

Ambulatoryjne monitorowanie zmiennych fizjologicznych jest ważne w śledzeniu stanu zdrowia osób w sytuacjach kontrolowanych poza szpitalem. Badacze opracowują nieinwazyjny czujnik oparty na dynamicznym rozpraszaniu światła, który jest w stanie mierzyć puls, przepływ krwi i krzepliwość. Nasycenie tlenem można również wykryć przy niewielkiej modyfikacji aparatu. Badacze planują zweryfikować czujnik badacza, stosując go u pacjentów na oddziale intensywnej terapii lub u pacjentów poddawanych testom wysiłkowym serca. Wyniki czujnika badacza nie będą wykorzystywane do podejmowania jakichkolwiek decyzji terapeutycznych, ale będą gromadzone w celu późniejszego porównania z konwencjonalnym monitorowaniem tętna i natlenienia za pomocą standardowych monitorów. Monitor jest noszony jak zegarek na rękę i gromadzi dane na małym dysku do późniejszej analizy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Badanymi będą albo osoby poddawane rutynowym testom wysiłkowym serca, albo pacjenci przyjęci na oddział pulmonologiczny szpitala Meir, którzy są monitorowani w konwencjonalny sposób. Zwykli ochotnicy będą również testowani w następujących warunkach: w spoczynku, podczas biegu, podczas ćwiczeń gimnastycznych i czołgania się po ziemi. Jeśli zostanie stwierdzona niegorszość nowego czujnika w porównaniu ze standardowymi czujnikami stosowanymi klinicznie, wówczas zostaną przeprowadzone dodatkowe badania na pacjentach w ostrym stanie, takich jak pacjenci przyjmowani z urazami wielonarządowymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Kfar Saba, Izrael, 44281
        • Rekrutacyjny
        • Meir Medical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zwykli ochotnicy będą badani. Badane będą osoby poddawane rutynowym testom wysiłkowym serca. Badani będą pacjenci w stanie stabilnym przyjmowani na oddział pulmanologiczny, którzy są rutynowo monitorowani pod kątem saturacji i tętna.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy są w stanie podpisać świadomą zgodę.
  • Pacjenci poddawani standardowym testom wysiłkowym serca, którzy są w stanie podpisać świadomą zgodę.
  • Pacjenci z chorobami płuc, którzy są rutynowo monitorowani i chcą podpisać świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci
  • Pacjenci nie mogą lub nie chcą wyrazić zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
normalni ochotnicy
Normalne osoby w wieku 18 -75 lat
Pacjenci hospitalizowani
OIOM płuc i serca, urazy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie nasycenia tlenem i częstości tętna między naszym czujnikiem a konwencjonalnymi czujnikami
Ramy czasowe: Rok
Chcemy określić niegorszość naszego nowego czujnika w porównaniu z obecnymi czujnikami nieambulatoryjnymi.
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Meir Medical Center

Współpracownicy

Tel Aviv University

Śledczy

  • Główny śledczy: Louis Shenkman, AB, MD, Meir Medicall Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 grudnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 grudnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 marca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Oxytone/Lifebeam Monitor
  • MMC202/2010 (Inny identyfikator: Meir Hospital Center, Kfar Saba, Israel)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj