Ambulatoriske målinger av fysiologiske parametere (LIFEBEAM)
16. mars 2012 oppdatert av: Meir Medical Center
Ikke-invasive ambulatoriske målinger av fysiologiske parametere ved hjelp av en DLS-basert sensor
Ambulant overvåking av fysiologiske variabler er viktig for å følge helsetilstanden til individer i ikke-sykehuskontrollerte situasjoner.
Etterforskerne utvikler en ikke-invasiv sensor basert på dynamisk lysspredning som er i stand til å måle puls, blodstrøm og koagulerbarhet.
Oksygenmetning kan også påvises med mindre modifikasjoner av apparatet.
Etterforskerne planlegger å validere etterforskernes sensor ved å bruke den på pasienter på intensivavdelingen, eller på pasienter som gjennomgår hjertestresstester.
Resultatene fra etterforskers sensor vil ikke bli brukt for noen terapeutiske beslutninger, men vil bli samlet inn for senere sammenligning med konvensjonell overvåking av puls og oksygenering med standard monitorer.
Monitoren bæres som et armbåndsur, og vil samle data til en liten datalagringsplate for senere analyse.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Detaljert beskrivelse
Emner som skal studeres vil enten være individer som gjennomgår rutinemessige hjertestresstester, eller pasienter innlagt på lungeavdelingen på Meir sykehus som overvåkes på konvensjonell måte.
Normale frivillige vil også bli testet under følgende forhold: i hvile, mens de løper, mens de utfører øvelser, og mens de kryper på bakken.
Hvis ikke-inferioritet av den nye sensoren er etablert sammenlignet med standard klinisk brukte sensorer, vil ytterligere studier bli utført på akutt syke pasienter, som pasienter innlagt med multitraume.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kfar Saba, Israel, 44281
- Rekruttering
- Meir Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Louis Shenkman, AB, MD
- Telefonnummer: +972-544-876600
- E-post: louissh@clalit.org.il
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Vanlige frivillige vil bli studert.
Personer som gjennomgår rutinemessig hjertestresstesting vil bli studert.
Stabile pasienter innlagt på lungeavdelingen som overvåkes rutinemessig for oksygenmetning og puls vil bli studert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er i stand til å signere informert samtykke.
- Pasienter som gjennomgår standard hjertestresstester som er i stand til å signere informert samtykke.
- Pasienter med lungesykdom som overvåkes på en rutinemessig måte som vil signere informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Barn
- Pasienter som ikke kan eller vil gi samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
vanlige frivillige
Normale individer, i alderen 18 -75
|
|
Innlagte pasienter
Pulmonal og hjerte-ICU, Traumer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av oksygenmetning og pulsfrekvens mellom vår sensor og konvensjonelle sensorer
Tidsramme: 0 ett år
|
Vi ønsker å fastslå ikke-underlegenhet til vår nye sensor sammenlignet med nåværende ikke-ambulerende sensorer.
|
0 ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Louis Shenkman, AB, MD, Meir Medicall Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2011
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2012
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. desember 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. desember 2010
Først lagt ut (Anslag)
28. desember 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. mars 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2012
Sist bekreftet
1. mars 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Oxytone/Lifebeam Monitor
- MMC202/2010 (Annen identifikator: Meir Hospital Center, Kfar Saba, Israel)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .