Mediciones ambulatorias de parámetros fisiológicos (LIFEBEAM)
16 de marzo de 2012 actualizado por: Meir Medical Center
Mediciones ambulatorias no invasivas de parámetros fisiológicos mediante un sensor basado en DLS
La monitorización ambulatoria de las variables fisiológicas es importante en el seguimiento del estado de salud de las personas en situaciones no hospitalarias controladas.
Los investigadores están desarrollando un sensor no invasivo basado en la dispersión dinámica de la luz que puede medir el pulso, el flujo sanguíneo y la coagulabilidad.
La saturación de oxígeno también se puede detectar con modificaciones menores del aparato.
Los investigadores planean validar el sensor de los investigadores aplicándolo a pacientes en la unidad de cuidados intensivos oa pacientes que se someten a pruebas de esfuerzo cardíaco.
Los resultados del sensor de los investigadores no se utilizarán para ninguna decisión terapéutica, pero se recopilarán para compararlos posteriormente con la monitorización convencional del pulso y la oxigenación con monitores estándar.
El monitor se usa como un reloj de pulsera y recopilará datos en un pequeño disco de almacenamiento de datos para su posterior análisis.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Descripción detallada
Los sujetos que se estudiarán serán personas que se sometan a pruebas de estrés cardíaco de rutina o pacientes admitidos en la sala de neumología del Hospital Meir que estén siendo monitoreados de manera convencional.
También se evaluarán voluntarios normales, en las siguientes condiciones: en reposo, mientras corren, mientras realizan ejercicios de calistenia y mientras se arrastran por el suelo.
Si se establece la no inferioridad del nuevo sensor en comparación con los sensores estándar utilizados clínicamente, se realizarán estudios adicionales en pacientes con enfermedades agudas, como pacientes ingresados con politraumatismos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
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Kfar Saba, Israel, 44281
- Reclutamiento
- Meir Medical Center
-
Contacto:
- Louis Shenkman, AB, MD
- Número de teléfono: +972-544-876600
- Correo electrónico: louissh@clalit.org.il
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se estudiarán voluntarios normales.
Se estudiarán las personas que se sometan a pruebas de esfuerzo cardíaco de rutina.
Se estudiarán los pacientes estables ingresados en la sala pulmonar que están siendo monitoreados de forma rutinaria para la saturación de oxígeno y el pulso.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que puedan firmar el consentimiento informado.
- Pacientes sometidos a pruebas de esfuerzo cardíaco estándar que puedan firmar un consentimiento informado.
- Pacientes con enfermedad pulmonar que estén siendo monitoreados de manera rutinaria y que estén dispuestos a firmar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Niños
- Pacientes que no pueden o no quieren dar su consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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voluntarios normales
Individuos normales, de 18 a 75 años
|
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Pacientes hospitalizados
UCI pulmonar y cardiaca, Trauma
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparación de la saturación de oxígeno y la frecuencia del pulso entre nuestro sensor y los sensores convencionales
Periodo de tiempo: 0un año
|
Deseamos determinar la no inferioridad de nuestro nuevo sensor en comparación con los sensores no ambulatorios actuales.
|
0un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Louis Shenkman, AB, MD, Meir Medicall Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de diciembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de diciembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de marzo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2012
Última verificación
1 de marzo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Oxytone/Lifebeam Monitor
- MMC202/2010 (Otro identificador: Meir Hospital Center, Kfar Saba, Israel)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .