Fysiologisten parametrien ambulatoriset mittaukset (LIFEBEAM)
perjantai 16. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Meir Medical Center
Fysiologisten parametrien ei-invasiiviset ambulatoriset mittaukset DLS-pohjaisella anturilla
Fysiologisten muuttujien ambulatorinen seuranta on tärkeää yksilöiden terveydentilan seurannassa ei-sairaalavalvotuissa tilanteissa.
Tutkijat kehittävät dynaamiseen valonsirontaan perustuvaa ei-invasiivista sensoria, joka pystyy mittaamaan pulssia, verenkiertoa ja hyytymistä.
Happisaturaatio voidaan havaita myös pienellä laitteiston muutoksilla.
Tutkijat aikovat validoida tutkijoiden anturin soveltamalla sitä tehohoidossa oleviin potilaisiin tai potilaisiin, joille tehdään sydämen stressitestejä.
Tutkijoiden anturin tuloksia ei hyödynnetä terapeuttisissa päätöksissä, vaan ne kerätään myöhempää vertailua varten tavanomaiseen pulssin ja hapetuksen seurantaan vakiomonitorilla.
Näyttöä käytetään kuten rannekelloa, ja se kerää tiedot pienelle tallennuslevylle myöhempää analysointia varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkittavat henkilöt ovat joko henkilöitä, joille tehdään rutiininomaisia sydämen stressitestejä tai Meirin sairaalan keuhkoosastolle otettuja potilaita, joita seurataan tavanomaisella tavalla.
Normaalit vapaaehtoiset testataan myös seuraavissa olosuhteissa: levossa, juostessa, tehdessään liikuntaharrastuksia ja ryömiessään maassa.
Jos uuden anturin non-inferioriteetti todetaan kliinisesti käytettäviin tavanomaisiin sensoreihin verrattuna, tehdään lisätutkimuksia akuuttisairaille potilaille, kuten potilaille, joilla on useita vammoja.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kfar Saba, Israel, 44281
- Rekrytointi
- Meir Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Louis Shenkman, AB, MD
- Puhelinnumero: +972-544-876600
- Sähköposti: louissh@clalit.org.il
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tavallisia vapaaehtoisia tutkitaan.
Tutkitaan henkilöitä, joille tehdään rutiininomaisia sydämen stressitestejä.
Tutkitaan keuhkoosastolle otetut vakaat potilaat, joita seurataan rutiininomaisesti happisaturaation ja pulssin suhteen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka voivat allekirjoittaa tietoisen suostumuksen.
- Potilaat, joille tehdään tavallisia sydämen stressitestejä ja jotka voivat allekirjoittaa tietoisen suostumuksen.
- Potilaat, joilla on keuhkosairaus, joita seurataan rutiininomaisesti ja jotka ovat valmiita allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset
- Potilaat, jotka eivät pysty tai halua antaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
normaaleja vapaaehtoisia
Normaalit yksilöt, 18-75-vuotiaat
|
|
Sairaalapotilaat
Keuhkojen ja sydämen ICU, Trauma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Happisaturaatio- ja pulssinopeuden vertailu anturimme ja perinteisten antureiden välillä
Aikaikkuna: 0 yksi vuosi
|
Haluamme määrittää uuden anturimme ei-alempiarvoisuuden verrattuna nykyisiin ei-ambulatorisiin sensoreihin.
|
0 yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Louis Shenkman, AB, MD, Meir Medicall Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. joulukuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. joulukuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 28. joulukuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 19. maaliskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. maaliskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Oxytone/Lifebeam Monitor
- MMC202/2010 (Muu tunniste: Meir Hospital Center, Kfar Saba, Israel)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .