Græsk undersøgelse om arbejdsproduktivitet og søvn hos patienter med reumatiske sygdomme behandlet med Adalimumab

Deltagere med moderat til svær gigtsygdom

Deltagere med moderat til svær reumatisk sygdom (RA, PsA eller AS), som modtog adalimumab i overensstemmelse med godkendt etiket

Gennemsnitlig ændring fra baseline i arbejdstid savnet på grund af sundhedsproblem

'Mistet arbejdstid på grund af helbredsproblem' blev vurderet ved hjælp af spørgeskemaet Work Productivity and Activity Impairment-General Health Problem (WPAI-GHP). WPAI-GHP er et deltagervurderet spørgeskema med seks punkter, der bruges til at vurdere arbejds- og aktivitetsnedsættelse på grund af symptomer på reumatoide sygdomme (RA, PsA og AS). 'Mistet arbejdstid på grund af helbredsproblemer' blev beregnet ud fra to elementer: (Q2) antallet af timer, der er gået glip af arbejdet på grund af helbredsproblemer i de seneste syv dage fra besøget og (Q4) antallet af faktiske arbejdstimer i sidste syv dage fra besøget. Dataene blev beregnet ved hjælp af formlen Q2/(Q2+Q4) og omregnet til procent. Data præsenteres som værdiforringelsesprocent, hvor højere tal indikerer større værdiforringelse og mindre produktivitet.

Gennemsnitlig ændring fra baseline i svækkelse under arbejde på grund af helbredsproblem

'Svagheden under arbejdet på grund af helbredsproblemer' blev vurderet ved hjælp af WPAI-GHP-spørgeskemaet. WPAI-GHP er et deltagervurderet spørgeskema med seks punkter, der bruges til at vurdere arbejds- og aktivitetsnedsættelse på grund af symptomer på reumatoide sygdomme (RA, PsA og AS). 'Svæksten under arbejdet på grund af helbredsproblemer' blev beregnet ud fra ét punkt: (Q5) i hvilken grad forringede sygdommen produktiviteten under arbejdet inden for de seneste syv dage fra besøget. Emnet blev målt på en skala fra 0 (ingen effekt) til 10 (fuldstændig forhindret i at udføre almindelige aktiviteter/arbejde). Dataene blev beregnet ved hjælp af formlen Q5/10 og omregnet til procent. Data præsenteres som værdiforringelsesprocent, hvor højere tal indikerer større værdiforringelse og mindre produktivitet.

Gennemsnitlig ændring fra baseline i samlet arbejdsnedsættelse på grund af helbredsproblemer

Den 'generelle arbejdsnedsættelse på grund af helbredsproblemer' blev vurderet ved hjælp af WPAI-GHP-spørgeskemaet. WPAI-GHP er et deltagervurderet spørgeskema med seks punkter, der bruges til at vurdere arbejds- og aktivitetsnedsættelse på grund af symptomer på reumatoide sygdomme (RA, PsA og AS). Den 'samlede arbejdsnedsættelse på grund af helbredsproblemer' blev beregnet ud fra tre elementer: (Q2) antallet af timer, der er gået glip af arbejdet på grund af helbredsproblemer i de seneste syv dage fra besøget; (Q4) antallet af faktiske arbejdstimer i de seneste syv dage fra besøget; og (Q5) i hvilken grad forringede sygdommen produktiviteten, mens du arbejdede sidste syv dage fra besøget). Dataene blev beregnet ved hjælp af formlen Q2/(Q2+Q4)+[(1-(Q2/(Q2+Q4))x(Q5/10)] og omregnet til procent. Data præsenteres som værdiforringelsesprocent, hvor højere tal indikerer større værdiforringelse og mindre produktivitet.

Gennemsnitlig ændring fra baseline i samlet aktivitetsnedsættelse på grund af sundhedsproblem

Den 'overordnede aktivitetsnedsættelse på grund af sundhedsproblem' blev vurderet ved hjælp af WPAI-GHP-spørgeskemaet. WPAI-GHP er et deltagervurderet spørgeskema med seks punkter, der bruges til at vurdere arbejds- og aktivitetsnedsættelse på grund af symptomer på reumatoide sygdomme (RA, PsA og AS). Den 'overordnede aktivitetsnedsættelse på grund af helbredsproblem' blev beregnet ud fra ét punkt: (Q6) i hvilken grad nedsatte sygdommen evnen til at udføre regelmæssige aktiviteter inden for de seneste syv dage fra besøget. Emnet blev målt på en skala fra 0 (ingen effekt) til 10 (fuldstændig forhindret i at udføre almindelige aktiviteter/arbejde). Dataene blev beregnet ved hjælp af formlen Q6/10 og omregnet til procent. Data præsenteres som værdiforringelsesprocent, hvor højere tal indikerer større værdiforringelse og mindre produktivitet.

Gennemsnitlig ændring fra baseline i arbejdstid savnet på grund af helbredsproblemer efter sygdomsundergrupper

'Mistet arbejdstid på grund af helbredsproblem' blev vurderet ved hjælp af WPAI-GHP-spørgeskemaet. WPAI-GHP er et deltagervurderet spørgeskema med seks punkter, der bruges til at vurdere arbejds- og aktivitetsnedsættelse på grund af symptomer på reumatoide sygdomme (RA, PsA og AS). 'Mistet arbejdstid på grund af helbredsproblemer' blev beregnet ud fra to elementer: (Q2) antallet af timer, der er gået glip af arbejdet på grund af helbredsproblemer i de seneste syv dage fra besøget og (Q4) antallet af faktiske arbejdstimer i sidste syv dage fra besøget. Dataene blev beregnet ved hjælp af formlen Q2/(Q2+Q4) og omregnet til procent. Data præsenteres som værdiforringelsesprocent, hvor højere tal indikerer større værdiforringelse og mindre produktivitet.

Gennemsnitlig ændring fra baseline i svækkelse under arbejde på grund af helbredsproblemer efter sygdomsundergrupper

'Svagheden under arbejdet på grund af helbredsproblemer' blev vurderet ved hjælp af WPAI-GHP-spørgeskemaet. WPAI-GHP er et deltagervurderet spørgeskema med seks punkter, der bruges til at vurdere arbejds- og aktivitetsnedsættelse på grund af symptomer på reumatoide sygdomme (RA, PsA og AS). 'Svæksten under arbejdet på grund af helbredsproblemer' blev beregnet ud fra ét punkt: (Q5) i hvilken grad forringede sygdommen produktiviteten under arbejdet inden for de seneste syv dage fra besøget. Emnet blev målt på en skala fra 0 (ingen effekt) til 10 (fuldstændig forhindret i at udføre almindelige aktiviteter/arbejde). Dataene blev beregnet ved hjælp af formlen Q5/10 og omregnet til procent. Data præsenteres som værdiforringelsesprocent, hvor højere tal indikerer større værdiforringelse og mindre produktivitet.

Gennemsnitlig ændring fra baseline i samlet arbejdsnedsættelse på grund af helbredsproblemer efter sygdomsundergrupper

Den 'generelle arbejdsnedsættelse på grund af helbredsproblemer' blev vurderet ved hjælp af WPAI-GHP-spørgeskemaet. WPAI-GHP er et deltagervurderet spørgeskema med seks punkter, der bruges til at vurdere arbejds- og aktivitetsnedsættelse på grund af symptomer på reumatoide sygdomme (RA, PsA og AS). Den 'samlede arbejdsnedsættelse på grund af helbredsproblemer' blev beregnet ud fra tre elementer: (Q2) antallet af timer, der er gået glip af arbejdet på grund af helbredsproblemer i de seneste syv dage fra besøget; (Q4) antallet af faktiske arbejdstimer i de seneste syv dage fra besøget; og (Q5) i hvilken grad forringede sygdommen produktiviteten, mens du arbejdede sidste syv dage fra besøget). Dataene blev beregnet ved hjælp af formlen Q2/(Q2+Q4)+[(1-(Q2/(Q2+Q4))x(Q5/10)] og omregnet til procent. Data præsenteres som værdiforringelsesprocent, hvor højere tal indikerer større værdiforringelse og mindre produktivitet.

Gennemsnitlig ændring fra baseline i samlet aktivitetsnedsættelse på grund af helbredsproblemer efter sygdomsundergrupper

Den 'overordnede aktivitetsnedsættelse på grund af sundhedsproblem' blev vurderet ved hjælp af WPAI-GHP-spørgeskemaet. WPAI-GHP er et deltagervurderet spørgeskema med seks punkter, der bruges til at vurdere arbejds- og aktivitetsnedsættelse på grund af symptomer på reumatoide sygdomme (RA, PsA og AS). Den 'overordnede aktivitetsnedsættelse på grund af helbredsproblem' blev beregnet ud fra ét punkt: (Q6) i hvilken grad nedsatte sygdommen evnen til at udføre regelmæssige aktiviteter inden for de seneste syv dage fra besøget. Emnet blev målt på en skala fra 0 (ingen effekt) til 10 (fuldstændig forhindret i at udføre almindelige aktiviteter/arbejde). Dataene blev beregnet ved hjælp af formlen Q6/10 og omregnet til procent. Data præsenteres som værdiforringelsesprocent, hvor højere tal indikerer større værdiforringelse og mindre produktivitet.

Gennemsnitlig sygdomsaktivitetsscore 28 (DAS28)

DAS28, et kombineret indeks, der målte reumatoid arthritis sygdomsaktivitet, blev beregnet ud fra: (1) antallet af ømme led blandt 28 evaluerede led; (2) antallet af hævede led blandt 28 evaluerede led; (3) generel sundhed vurderet ved en visuel analog skala (VAS); (4) erythrocytsedimentationshastighed (ESR); og (5) C-reaktivt protein (CRP). DAS28-scorerne varierede fra 0 (ingen sygdomsaktivitet) til 10 (maksimal sygdomsaktivitet); fald i DAS28-score indikerer forbedring af sygdom. DAS28-scoren mindre end eller lig med 2,6 er defineret som klinisk remission. Data præsenteres som middel DAS28-score +/- standardafvigelse.

Gennemsnitlig Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI) Score

HAQ-DI var et deltagerrapporteret spørgeskema, der målte livskvalitet i form af fysisk funktion hos deltagere med leddegigt. Den bestod af 20 spørgsmål, der refererede til otte domæner: påklædning/pleje, rejse sig, spise, gå, hygiejne, rækkevidde, greb og daglige aktiviteter. Deltagerne vurderede deres evne til at udføre hver opgave i løbet af de sidste syv dage ved hjælp af følgende svarkategorier (score): uden problemer (0); med nogen vanskelighed (1); med meget besvær (2); og ude af stand til at gøre (3). Scorene på hver opgave blev summeret og gennemsnittet for at give en samlet score fra 0 til 3, hvor 0-1 repræsenterede let funktionsnedsættelse og 2-3 repræsenterede alvorlig funktionsnedsættelse. Data præsenteres som middel HAQ-DI score +/- standardafvigelse.

Gennemsnitlig Bath Ankyloserende Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) score

BASDAI var et deltagerrapporteret mål på seks spørgsmål for overordnet sygdomsaktivitet, der undersøgte niveauet af træthed, nakke/ryg/hoftesmerter, perifere ledhævelser og smerter, lokaliseret ømhed samt morgenstivhed og varighed. Gennemsnitsmålingen (score) af spørgsmål 5 og 6 lægges til scorerne fra spørgsmål 1 til 4 og divideres med 5 for at beregne den samlede BASDAI-score. Det blev scoret på en numerisk vurderingsskala, der gik fra 0 (ingen symptomer) til 10 (alvorlige symptomer), højere score indikerer alvorligt handicap på grund af AS-sygdom. Data præsenteres som gennemsnitlig total BASDAI-score +/- standardafvigelse.

Gennemsnitlig score for responskriterier for psoriasisarthritis (PsARC).

Da patientens og lægens globale vurderinger blev udført ved hjælp af en 0-100 VAS-skala i stedet for 5-punkts Likert-skalaen, kunne PsARC-scoren ikke beregnes, selvom data om ledsmerter og hævelse blev indsamlet. Derfor blev psoriasisgigtsygdomsaktiviteten evalueret af procentdelen af ​​patienter med ømme og hævede led, akutfasereaktanter (ESR og CRP) og VAS-score (patient og læge). Data rapporteres under resultatmål 13 til 16.

Procentdel af deltagere med Tender Joint Count (TJC) og Swollen Joint Count (SJC) større end nul

Led (68 eller 66) blev vurderet ved tryk og ledmanipulation ved fysisk undersøgelse for henholdsvis TJC eller SJC. Både ledømhed og hævelse blev klassificeret som tilstede ("1"), fraværende ("0"), erstattet ("9") eller ingen vurdering ("NA"). Den samlede TJC eller SJC blev udledt som summen af ​​de ømme og hævede led; intervallet for TJC og SJC var henholdsvis 0 - 68 og 0 - 66, med højere score indikerede værre forhold. Data præsenteres som procentdel af deltagere med TJC og SJC.

Gennemsnitlig erytrocytsedimentationshastighed (ESR)

Plasmakoncentrationer blev vurderet for at evaluere ESR, en markør for systemisk inflammation, der gav indsigt i den overordnede antiinflammatoriske effekt af reumatologiske terapier. Data præsenteres som gennemsnitlig ESR-værdi i millimeter pr. time (mm/time) ± standardafvigelse.

Gennemsnitlige plasmakoncentrationer af C-reaktivt protein (CRP)

Plasmakoncentrationer blev vurderet for at evaluere CRP, en markør for systemisk inflammation, der gav indsigt i den overordnede anti-inflammatoriske effekt af reumatologiske terapier. Data præsenteres som gennemsnitlig CRP-værdi i milligram pr. liter (mg/L) ± standardafvigelse.

Gennemsnitlig visuel analog skala (VAS) score

VAS-score vurderet af deltagere (pt) og læger (ph) blev brugt til at bestemme smerten på grund af psoriasisgigt i den seneste uge. Smerteniveauet blev målt i millimeter (mm) på en 100 mm vandret linje. Scoren varierede fra 0 (ingen smerte) til 100 (svær smerte). Data præsenteres som gennemsnitlig VAS-score +/- standardafvigelse.

Gennemsnitlig Søvnforstyrrelse Subscale Score

Medical Outcome Study (MOS) søvnskalaen var en 12-element, deltagerrapporteret, ikke-sygdomsspecifik måling relateret til søvn, som gav 7 subskalaer (4-element søvnforstyrrelse, 2-element søvntilstrækkelighed, 1-element mængde af søvn, 3-elements somnolens, 1-it-snorken, 1-item åndenød og 9-elementer overordnet søvnproblemindeks). Kun underskalaen for søvnforstyrrelser blev vurderet ved at beregne gennemsnittet af de 4 punkter med en samlet score fra 0 til 100 (højere score, der indikerer større søvnforstyrrelse). Data præsenteres som middelscore på en skala +/- standardafvigelse.