Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interventionsundersøgelse for overvægtige og fede børnehavebørn

20. februar 2013 opdateret af: Meir Medical Center

Kombineret fysisk aktivitet og kostintervention til behandling af overvægt og fedme hos børnehavebørn

Målet med denne undersøgelse er at skabe et tværfagligt program, som omfatter intervention inden for ernæring, fysisk aktivitet og adfærd med henblik på at behandle fedme og overvægt blandt børnehavebørn og undersøge, hvilken indflydelse et sådant program har på BMI,BMI %, fysisk form, viden og præferencer på de nævnte områder blandt deltagerne.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Emner, mål og målsætninger:

Fedme er den mest almindelige kroniske børnesygdom i den moderne æra. Antallet af børn, der lider af fedme, stiger til epidemiske skalaer. Hyppigheden af ​​fedme blandt børnehavebørn (i alderen 2-5) i USA er cirka 14 %, hvorimod der blandt børn i disse aldre i centrum af Israel er en risiko på 25 % for fedme og overvægt.

Fedme er ikke kun et kosmetisk problem, men udgør også den #1 risikofaktor for almindelige medicinske problemer, såsom: hyperlipidæmi, forhøjet blodtryk, glukoseintolerance, type 2-diabetes, åreforkalkning, astma, ortopædiske problemer og psykologiske problemer. En omfattende gennemgang, der for nylig blev offentliggjort, viste, at blandt tykke børn er intensive interventionsprogrammer, som omfatter ernæringsrådgivning, fysisk træning og adfærdsændring, de mest effektive til at behandle fedme.

Børn, der lider af overvægt, har større risiko for at blive tykke voksne, og jo ældre barnet er, jo større er risikoen. Derfor er det meget vigtigt at behandle sådan fedme i den yngste alder muligt. Desuden, sammen med ændringen af ​​næringspræferencer, bør der lægges stor vægt på fysisk aktivitet for at reducere BMI-procenten og forbedre den fysiske kondition.

Formålet med papiret er at skabe et tværfagligt program, som omfatter intervention inden for ernæring, fysisk aktivitet og adfærd for at behandle fedme og overvægt blandt børnehavebørn og undersøge, hvilken indflydelse et sådant program har på BMI,%BMI, fysisk fitness, viden og præferencer på de nævnte områder blandt deltagerne.

Sted: Interventionsprogrammet afholdes i idræts- og sundhedscentret for børn og unge på lægehuset "Meir".

Interventionsgruppen: 25 børnehavebørn i alderen 4-6 år, der defineres som lidende af overvægt (BMI procent 85-95) eller fedme (over BMI procent 95).

Ikke-generaliseringskriterier: Børn, der lider af fedme på grund af organisk sygdom eller børn, der tager medicin, der kan påvirke kropsvægten (f.eks. steroider), vil blive udelukket fra forskningen.

Kontrolgruppen: 25 børnehavebørn i lignende aldre, der defineres som lidende af overvægt (BMI procent 85-95) eller fedme (over BMI procent 95), og som ikke deltager i noget interventionsprogram.

Forskningsplanen Nærende plan: omfatter 6 personlige møder, 30-45 minutter hver, af barnet og dets forældre med en diætist fra centeret. Møderne vil omfatte ernæringsmæssig evaluering og vil fokusere på ernæringsrig uddannelse.

Fysisk aktivitet: Fysisk træning af 45 minutter hver vil blive afholdt to gange om ugen og blive guidet af en kvalificeret træner. For at tilskynde deltagerne til at tage ansvar for processen, vil børnene blive bedt om at øve sig yderligere i løbet af ugerne og udføre små opgaver, som vil blive givet af underviseren.

Derudover vil alle deltagere deltage i et 45 minutters møde med bevægelsesterapi en gang om ugen. Et sådant møde vil blive afholdt af en kvalificeret træner. Målet med et sådant møde er at styrke ernæringsmæssige og fysiske aktivitetsvaner og at tilegne sig positive ændringer i deltagernes livsstil.

Evalueringsindeks: højde, vægt, BMI og BMI procent "ernæring og fysisk aktivitet viden og præferencer" spørgeskema. Spørgeskemaet er et instrument til at evaluere viden og præferencer hos børn i alderen 4-8 år inden for ernæring og fysisk aktivitet.

Evaluering af fysisk kondition: "frem og tilbage" løbetest for en 10m distance.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kfar Sava, Israel
        • the sports and health center for children and youth at "Meir" medical center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børn i alderen 4-6 år, der defineres som lidende af overvægt (BMI procent 85-95) eller fedme (over BMI procent 95).

Ekskluderingskriterier:

  • børn, der lider af fedme på grund af organisk sygdom eller børn, der tager medicin, som kan påvirke kropsvægten (f.eks. steroider), vil blive udelukket fra forskningen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: fysisk aktivitet og ernæring

25 børnehavebørn i alderen 4-6 år, der defineres som lidende af overvægt (BMI procent 85-95) eller fedme (over BMI procent 95).

Ikke-generaliseringskriterier: Børn, der lider af fedme på grund af organisk sygdom eller børn, der tager medicin, der kan påvirke kropsvægten (f.eks. steroider), vil blive udelukket fra forskningen.

3 måneders intervention. Nærende plan: omfatter 6 møder af barnet og dets forældre med en diætist fra centeret.

Fysisk aktivitet: Fysisk træning af 60 minutters varighed vil blive afholdt to gange om ugen.

adfærdsbehandling: alle deltagere vil deltage i et 45 minutters møde med bevægelsesterapi en gang om ugen. Målet med et sådant møde er at styrke ernæringsmæssige og fysiske aktivitetsvaner og at tilegne sig positive ændringer i deltagernes livsstil.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
reduktion af BMI-procenten blandt deltagerne i forhold til kontrolgruppen.
Tidsramme: hver 2. uge.
højde, vægt, BMI og BMI procent vil blive dokumenteret efter hvert møde med diætisten.
hver 2. uge.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af deltagernes fysiske kondition i forhold til kontrolgruppen.
Tidsramme: Dag 1 og efter 3 måneder.
Løbetest "frem og tilbage" på en 10m distance.
Dag 1 og efter 3 måneder.
Positiv ændring i deltagernes viden og præferencer inden for områderne ernæring og fysisk aktivitet i forhold til kontrolgruppen.
Tidsramme: Dag 1 og efter 3 måneder.
Spørgeskema "Ernæring og fysisk aktivitet viden og præferencer". Spørgeskemaet er et instrument til at evaluere viden og præferencer hos børn i alderen 4-8 år inden for ernæring og fysisk aktivitet.
Dag 1 og efter 3 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Tali Sinai, Dr, The hebrew university, Jerusalem

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2011

Først opslået (Skøn)

27. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2013

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Mc01162010ctil

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner