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Studio di intervento per bambini della scuola materna in sovrappeso e obesi

20 febbraio 2013 aggiornato da: Meir Medical Center

Attività fisica combinata e intervento dietetico per il trattamento del sovrappeso e dell'obesità nei bambini della scuola materna

L'obiettivo di questo studio è quello di creare un programma interdisciplinare che includa interventi nei campi della nutrizione, dell'attività fisica e del comportamento al fine di trattare l'obesità e il sovrappeso tra i bambini della scuola materna e di esaminare l'influenza di tale programma sul BMI, BMI%, idoneità fisica, conoscenza e preferenze nei suddetti campi tra i partecipanti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Soggetti, scopi e obiettivo:

L'obesità è la malattia cronica infantile più comune dell'era moderna. Il numero di bambini che soffrono di obesità sta aumentando a livelli di epidemia. La frequenza dell'obesità tra i bambini della scuola materna (età 2-5) negli Stati Uniti è di circa il 14%, mentre tra i bambini di quelle età nel centro di Israele c'è un rischio del 25% di obesità e sovrappeso.

L'obesità non è solo un problema estetico, ma costituisce anche il fattore di rischio n. 1 per problemi medici comuni, come: iperlipidemia, ipertensione, intolleranza al glucosio, diabete di tipo 2, arteriosclerosi, asma, problemi ortopedici e problemi psicologici. Una revisione completa che è stata recentemente pubblicata ha mostrato che tra i bambini grassi, i programmi di intervento intensivo che includono consulenza nutrizionale, allenamento fisico e cambiamento comportamentale sono i più efficaci per trattare l'obesità.

I bambini che soffrono di obesità corrono un rischio maggiore di diventare adulti grassi e più il bambino è anziano, maggiore diventa il rischio. Pertanto, è molto importante trattare tale obesità nella più giovane età possibile. Inoltre, insieme al cambiamento delle preferenze nutrizionali, dovrebbe essere data grande importanza all'attività fisica per ridurre la percentuale di BMI e migliorare la forma fisica.

L'obiettivo del documento è quello di creare un programma interdisciplinare che includa interventi nei campi della nutrizione, dell'attività fisica e del comportamento al fine di trattare l'obesità e il sovrappeso tra i bambini della scuola dell'infanzia e di esaminare l'influenza di tale programma sul BMI, % BMI, fisico idoneità, conoscenza e preferenze nei suddetti campi tra i partecipanti.

Luogo: Il programma di intervento si terrà nel centro sportivo e sanitario per bambini e giovani del centro medico "Meir".

Il gruppo di intervento: 25 bambini dell'asilo di età compresa tra 4 e 6 anni definiti come affetti da sovrappeso (percentuale BMI 85-95) o obesità (percentuale BMI superiore a 95).

Criteri di non generalizzazione: saranno esclusi dalla ricerca i bambini che soffrono di obesità dovuta a malattie organiche o che assumono farmaci che possono influenzare il peso corporeo (es. steroidi).

Il gruppo di controllo: 25 bambini dell'asilo di età simili definiti come affetti da sovrappeso (percentuale BMI 85-95) o obesità (percentuale BMI superiore a 95) e che non partecipano ad alcun programma di intervento.

Il piano di ricerca Piano nutritivo: prevede 6 incontri personali, di 30-45 minuti ciascuno, del bambino e dei suoi genitori con un dietologo del centro. Gli incontri includeranno una valutazione nutriente e si concentreranno sull'educazione nutriente.

Attività fisica: allenamenti fisici di 45 minuti ciascuno si terranno due volte a settimana e saranno guidati da un preparatore qualificato. Al fine di incoraggiare i partecipanti ad assumersi la responsabilità del processo, ai bambini verrà chiesto di esercitarsi ulteriormente durante le settimane e svolgere piccoli compiti che verranno assegnati dal formatore.

Inoltre, tutti i partecipanti parteciperanno a un incontro di 45 minuti di terapia del movimento una volta alla settimana. Tale incontro sarà tenuto da un formatore qualificato. L'obiettivo di tale incontro è quello di rafforzare le abitudini alimentari e di attività fisica e di assimilare un cambiamento positivo nello stile di vita dei partecipanti.

Indice di valutazione: altezza, peso, BMI e percentuale di BMI, questionario "conoscenze e preferenze su alimentazione e attività fisica". Il questionario è uno strumento per valutare le conoscenze e le preferenze dei bambini di età compresa tra i 4 e gli 8 anni nei campi dell'alimentazione e dell'attività fisica.

Valutazione della forma fisica: test di corsa "avanti e indietro" per una distanza di 10 m.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kfar Sava, Israele
        • the sports and health center for children and youth at "Meir" medical center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 6 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bambini di età compresa tra 4 e 6 anni definiti come affetti da sovrappeso (percentuale BMI 85-95) o obesità (percentuale BMI superiore a 95).

Criteri di esclusione:

  • saranno esclusi dalla ricerca i bambini che soffrono di obesità dovuta a malattie organiche o che assumono farmaci che possono influenzare il peso corporeo (es. steroidi).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: attività fisica e alimentazione

25 bambini dell'asilo di età compresa tra 4 e 6 anni definiti come affetti da sovrappeso (percentuale BMI 85-95) o obesità (percentuale BMI superiore a 95).

Criteri di non generalizzazione: saranno esclusi dalla ricerca i bambini che soffrono di obesità dovuta a malattie organiche o che assumono farmaci che possono influenzare il peso corporeo (es. steroidi).

3 mesi di intervento. Piano nutrizionale: prevede 6 incontri del bambino e dei suoi genitori con un dietologo del centro.

Attività fisica: due volte alla settimana si terranno allenamenti fisici di 60 minuti ciascuno.

trattamento comportamentale: tutti i partecipanti parteciperanno ad un incontro di 45 minuti di terapia del movimento una volta alla settimana. L'obiettivo di tale incontro è quello di rafforzare le abitudini alimentari e di attività fisica e di assimilare un cambiamento positivo nello stile di vita dei partecipanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
riduzione della percentuale di BMI tra i partecipanti rispetto al gruppo di controllo.
Lasso di tempo: ogni 2 settimane.
altezza, peso, BMI e percentuale di BMI saranno documentati dopo ogni incontro con il dietista.
ogni 2 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento della forma fisica dei partecipanti rispetto al gruppo di controllo.
Lasso di tempo: Giorno 1 e dopo 3 mesi.
Prova di corsa "avanti e indietro" per una distanza di 10 m.
Giorno 1 e dopo 3 mesi.
Cambiamento positivo nelle conoscenze e nelle preferenze dei partecipanti nei campi della nutrizione e dell'attività fisica rispetto al gruppo di controllo.
Lasso di tempo: Giorno 1 e dopo 3 mesi.
Questionario “Conoscenze e preferenze in materia di alimentazione e attività fisica”. Il questionario è uno strumento per valutare le conoscenze e le preferenze dei bambini di età compresa tra i 4 e gli 8 anni nei campi dell'alimentazione e dell'attività fisica.
Giorno 1 e dopo 3 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Tali Sinai, Dr, The hebrew university, Jerusalem

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2011

Primo Inserito (Stima)

27 gennaio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 febbraio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2013

Ultimo verificato

1 febbraio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Mc01162010ctil

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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