Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interventiestudie voor kleuters met overgewicht en obesitas

20 februari 2013 bijgewerkt door: Meir Medical Center

Gecombineerde fysieke activiteit en dieetinterventie voor de behandeling van overgewicht en obesitas bij kleuters

Het doel van deze studie is om een ​​interdisciplinair programma op te zetten met interventies op het gebied van voeding, fysieke activiteit en gedrag om obesitas en overgewicht bij kleuters te behandelen en om de invloed van een dergelijk programma op de BMI, BMI%, fysieke fitheid, kennis en voorkeuren op de genoemde gebieden onder de deelnemers.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Onderwerpen, doelen en doelstelling:

Obesitas is de meest voorkomende chronische kinderziekte van de moderne tijd. Het aantal kinderen dat lijdt aan zwaarlijvigheid neemt toe tot epidemieën. De frequentie van zwaarlijvigheid onder kleuters (2-5 jaar) in de Verenigde Staten is ongeveer 14%, terwijl er onder kinderen van die leeftijden in het centrum van Israël een risico van 25% bestaat op zwaarlijvigheid en overgewicht.

Obesitas is niet alleen een cosmetisch probleem, maar vormt ook de #1 risicofactor voor veelvoorkomende medische problemen, zoals: hyperlipidemie, hoge bloeddruk, glucose-intolerantie, diabetes type 2, arteriosclerose, astma, orthopedische problemen en psychische problemen. Een recent gepubliceerde uitgebreide review toonde aan dat bij dikke kinderen intensieve interventieprogramma's, waaronder voedingsadvisering, fysieke training en gedragsverandering, het meest effectief zijn om obesitas te behandelen.

Kinderen die aan obesitas lijden, lopen een groter risico om dikke volwassenen te worden en hoe ouder het kind, hoe groter het risico. Daarom is het van groot belang om dergelijke obesitas op de jongst mogelijke leeftijd te behandelen. Bovendien moet, naast de verandering van voedingsvoorkeuren, veel nadruk worden gelegd op fysieke activiteit om het BMI-percentage te verlagen en de fysieke conditie te verbeteren.

Het doel van het artikel is het creëren van een interdisciplinair programma met interventies op het gebied van voeding, fysieke activiteit en gedrag om obesitas en overgewicht bij kleuters te behandelen en om de invloed van een dergelijk programma op de BMI,%BMI, lichamelijke conditie te onderzoeken. fitheid, kennis en voorkeuren op de genoemde gebieden onder de deelnemers.

Plaats: Het interventieprogramma vindt plaats in het sport- en gezondheidscentrum voor kinderen en jongeren van medisch centrum "Meir".

De interventiegroep: 25 kleuters in de leeftijd van 4-6 jaar die gedefinieerd waren als lijdend aan overgewicht (BMI-percentage 85-95) of obesitas (boven BMI-percentage 95).

Niet-generalisatiecriteria: kinderen die lijden aan obesitas als gevolg van een organische ziekte of kinderen die medicijnen gebruiken die het lichaamsgewicht kunnen beïnvloeden (bijvoorbeeld steroïden) worden uitgesloten van het onderzoek.

De controlegroep: 25 kleuters van vergelijkbare leeftijd die gedefinieerd zijn als lijdend aan overgewicht (BMI-percentage 85-95) of obesitas (boven BMI-percentage 95) en die niet deelnemen aan een interventieprogramma.

Het onderzoeksplan Voedingsplan: omvat 6 persoonlijke gesprekken van elk 30-45 minuten van het kind en zijn ouders met een diëtist van het centrum. De bijeenkomsten zullen voedzame evaluatie bevatten en zullen zich richten op voedzaam onderwijs.

Lichamelijke activiteit: fysieke trainingen van elk 45 minuten worden twee keer per week gehouden en worden begeleid door een gekwalificeerde trainer. Om de deelnemers aan te moedigen verantwoordelijkheid te nemen voor het proces, wordt de kinderen gevraagd om gedurende de weken verder te oefenen en kleine opdrachten uit te voeren die door de trainer worden gegeven.

Daarnaast nemen alle deelnemers eenmaal per week deel aan een bijeenkomst van 45 minuten bewegingstherapie. Een dergelijke bijeenkomst wordt gehouden door een gekwalificeerde trainer. Het doel van een dergelijke bijeenkomst is om voedzame en fysieke activiteitsgewoonten te versterken en om positieve veranderingen in de levensstijl van de deelnemers te assimileren.

Evaluatie-index: lengte, gewicht, BMI en BMI-percentage, "voeding en fysieke activiteit kennis en voorkeuren" vragenlijst. De vragenlijst is een instrument om de kennis en voorkeuren van kinderen in de leeftijd van 4-8 jaar op het gebied van voeding en bewegen te peilen.

Evaluatie van de fysieke fitheid: "heen en weer" hardlooptest over een afstand van 10 meter.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Kfar Sava, Israël
        • the sports and health center for children and youth at "Meir" medical center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 6 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kinderen in de leeftijd van 4-6 jaar die gedefinieerd hebben als lijdend aan overgewicht (BMI-percentage 85-95) of obesitas (boven BMI-percentage 95).

Uitsluitingscriteria:

  • kinderen die lijden aan obesitas als gevolg van een organische ziekte of kinderen die medicijnen gebruiken die het lichaamsgewicht kunnen beïnvloeden (bijvoorbeeld steroïden) worden uitgesloten van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: lichaamsbeweging & voeding

25 kleuters in de leeftijd van 4-6 jaar die gedefinieerd zijn als lijdend aan overgewicht (BMI-percentage 85-95) of obesitas (boven BMI-percentage 95).

Niet-generalisatiecriteria: kinderen die lijden aan obesitas als gevolg van een organische ziekte of kinderen die medicijnen gebruiken die het lichaamsgewicht kunnen beïnvloeden (bijvoorbeeld steroïden) worden uitgesloten van het onderzoek.

3 maanden tussenkomst. Voedingsplan: omvat 6 gesprekken van het kind en zijn of haar ouders met een diëtist van het centrum.

Lichamelijke activiteit: fysieke trainingen van elk 60 minuten worden twee keer per week gehouden.

gedragstherapie: alle deelnemers volgen eenmaal per week een bijeenkomst van 45 minuten bewegingstherapie. Het doel van een dergelijke bijeenkomst is om voedzame en fysieke activiteitsgewoonten te versterken en om positieve veranderingen in de levensstijl van de deelnemers te assimileren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verlaging van het BMI-percentage bij de deelnemers ten opzichte van de controlegroep.
Tijdsspanne: elke 2 weken.
lengte, gewicht, BMI en BMI percentage worden na elk gesprek met de diëtist vastgelegd.
elke 2 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van de fysieke fitheid van de deelnemers in vergelijking met de controlegroep.
Tijdsspanne: Dag 1 en na 3 maanden.
"Heen en weer" hardlooptest over een afstand van 10 meter.
Dag 1 en na 3 maanden.
Positieve verandering in de kennis en voorkeuren van de deelnemers op het gebied van voeding en bewegen in vergelijking met de controlegroep.
Tijdsspanne: Dag 1 en na 3 maanden.
Vragenlijst "Voeding en lichaamsbeweging kennis en voorkeuren". De vragenlijst is een instrument om de kennis en voorkeuren van kinderen in de leeftijd van 4-8 jaar op het gebied van voeding en bewegen te peilen.
Dag 1 en na 3 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Tali Sinai, Dr, The hebrew university, Jerusalem

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

27 januari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 februari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2013

Laatst geverifieerd

1 februari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Mc01162010ctil

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren