Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intervensjonsstudie for overvektige og overvektige barnehagebarn

20. februar 2013 oppdatert av: Meir Medical Center

Kombinert fysisk aktivitet og kostholdsintervensjon for behandling av overvekt og fedme hos barnehagebarn

Målet med denne studien er å lage et tverrfaglig program som inkluderer intervensjon innen ernæring, fysisk aktivitet og atferd for å behandle fedme og overvekt blant barnehagebarn og for å undersøke påvirkningen av et slikt program på BMI,BMI %, fysisk form, kunnskap og preferanser på nevnte felt blant deltakerne.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Emner, mål og mål:

Overvekt er den vanligste kroniske barnesykdommen i moderne tid. Antall barn som lider av fedme øker til epidemiske skalaer. Hyppigheten av fedme blant barnehagebarn (2-5 år) i USA er omtrent 14 %, mens det blant barn i disse alderen i sentrum av Israel er en risiko på 25 % for fedme og overvekt.

Fedme er ikke bare et kosmetisk problem, men utgjør også #1 risikofaktor for vanlige medisinske problemer, som: hyperlipidemi, høyt blodtrykk, glukoseintoleranse, type 2 diabetes, arteriosklerose, astma, ortopediske problemer og psykologiske problemer. En omfattende gjennomgang som nylig ble publisert, viste at blant tykke barn er intensive intervensjonsprogrammer som inkluderer ernæringsrådgivning, fysisk trening og atferdsendring de mest effektive for å behandle fedme.

Barn som lider av fedme har større risiko for å bli fete voksne og jo eldre barnet er, desto større blir risikoen. Derfor er det svært viktig å behandle slik fedme i den yngste alderen mulig. I tillegg, sammen med endring av næringspreferanser, bør det legges stor vekt på fysisk aktivitet for å redusere BMI-prosenten og forbedre den fysiske formen.

Målet med oppgaven er å lage et tverrfaglig program som inkluderer intervensjon innen ernæring, fysisk aktivitet og atferd for å behandle fedme og overvekt blant barnehagebarn og å undersøke hvilken innvirkning et slikt program har på BMI,%BMI, fysisk kondisjon, kunnskap og preferanser på nevnte felt blant deltakerne.

Sted: Tiltaksprogrammet holdes i idretts- og helsesenteret for barn og unge ved «Meir» legesenter.

Intervensjonsgruppen: 25 barnehagebarn i alderen 4-6 år som definert som lider av overvekt (BMI prosent 85-95) eller fedme (over BMI prosent 95).

Ikke-generaliseringskriterier: barn som lider av fedme på grunn av organisk sykdom eller barn som tar medisiner som kan påvirke kroppsvekten (f.eks. steroider) vil bli ekskludert fra forskningen.

Kontrollgruppen: 25 barnehagebarn i tilsvarende aldre som definert som lider av overvekt (BMI prosent 85-95) eller fedme (over BMI prosent 95) og som ikke deltar i noe intervensjonsprogram.

Forskningsplanen Næringsrik plan: inkluderer 6 personlige møter, 30-45 minutter hver, med barnet og dets foreldre med kostholdsveileder fra senteret. Møtene vil inkludere næringsevaluering og vil fokusere på næringsrik opplæring.

Fysisk aktivitet: fysisk trening på 45 minutter hver vil bli holdt to ganger i uken og veiledes av en kvalifisert trener. For å oppmuntre deltakerne til å ta ansvar for prosessen, vil barna bli bedt om å øve videre i ukene og gjennomføre små oppgaver som vil bli gitt av treneren.

I tillegg vil alle deltakerne delta på et 45 minutters møte med bevegelsesterapi en gang i uken. Et slikt møte vil bli holdt av en kvalifisert trener. Målet med et slikt møte er å styrke næringsrike og fysiske aktivitetsvaner og å tilegne seg positiv endring i deltakernes livsstil.

Evalueringsindeks: høyde, vekt, BMI og BMI prosentandel,"ernæring og fysisk aktivitet kunnskap og preferanser" spørreskjema. Spørreskjemaet er et instrument for å vurdere kunnskap og preferanser til barn i alderen 4-8 år innen ernæring og fysisk aktivitet.

Evaluering av fysisk form: "frem og tilbake" løpetest for en 10m distanse.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kfar Sava, Israel
        • the sports and health center for children and youth at "Meir" medical center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 6 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • barn i alderen 4-6 år som definert som lider av overvekt (BMI-prosent 85-95) eller fedme (over BMI-prosent 95).

Ekskluderingskriterier:

  • barn som lider av fedme på grunn av organisk sykdom eller barn som tar medisiner som kan påvirke kroppsvekten (f.eks. steroider) vil bli ekskludert fra forskningen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: fysisk aktivitet og ernæring

25 barnehagebarn i alderen 4-6 år som definerte som lider av overvekt (BMI prosent 85-95) eller fedme (over BMI prosent 95).

Ikke-generaliseringskriterier: barn som lider av fedme på grunn av organisk sykdom eller barn som tar medisiner som kan påvirke kroppsvekten (f.eks. steroider) vil bli ekskludert fra forskningen.

3 måneders intervensjon. Næringsrik plan: inkluderer 6 møter med barnet og dets foreldre med kostholdsveileder fra senteret.

Fysisk aktivitet: fysisk trening på 60 minutter hver vil bli holdt to ganger i uken.

atferdsbehandling: alle deltakerne vil delta på et 45 minutters møte med bevegelsesterapi en gang i uken. Målet med et slikt møte er å styrke næringsrike og fysiske aktivitetsvaner og å tilegne seg positiv endring i deltakernes livsstil.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
reduksjon av BMI-prosenten blant deltakerne i forhold til kontrollgruppen.
Tidsramme: hver 2. uke.
høyde, vekt, BMI og BMI-prosent vil bli dokumentert etter hvert møte med kostholdsekspert.
hver 2. uke.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring av deltakernes fysiske form sammenlignet med kontrollgruppen.
Tidsramme: Dag 1 og etter 3 måneder.
"Frem og tilbake" løpetest for en 10m distanse.
Dag 1 og etter 3 måneder.
Positiv endring i kunnskap og preferanser til deltakerne innen ernæring og fysisk aktivitet sammenlignet med kontrollgruppen.
Tidsramme: Dag 1 og etter 3 måneder.
Spørreskjema "Ernæring og fysisk aktivitet kunnskap og preferanser". Spørreskjemaet er et instrument for å vurdere kunnskap og preferanser til barn i alderen 4-8 år innen ernæring og fysisk aktivitet.
Dag 1 og etter 3 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Tali Sinai, Dr, The hebrew university, Jerusalem

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2011

Først lagt ut (Anslag)

27. januar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. februar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2013

Sist bekreftet

1. februar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Mc01162010ctil

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere