- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01285063
Estudo de intervenção para crianças de pré-escola com sobrepeso e obesidade
Intervenção combinada de atividade física e dieta para o tratamento de sobrepeso e obesidade em crianças do jardim de infância
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Temas, metas e objetivo:
A obesidade é a doença infantil crônica mais comum da era moderna. O número de crianças que sofrem de obesidade está aumentando para escalas de epidemia. A frequência de obesidade entre crianças do jardim de infância (2 a 5 anos) nos Estados Unidos é de aproximadamente 14%, enquanto entre crianças dessas idades no centro de Israel há um risco de 25% de obesidade e sobrepeso.
A obesidade não é apenas um problema cosmético, mas também constitui o fator de risco nº 1 para problemas médicos comuns, como: hiperlipidemia, pressão alta, intolerância à glicose, diabetes tipo 2, arteriosclerose, asma, problemas ortopédicos e psicológicos. Uma revisão abrangente publicada recentemente mostrou que, entre as crianças gordas, os programas de intervenção intensiva que incluem consultoria nutricional, treinamento físico e mudança comportamental são os mais eficazes para tratar a obesidade.
As crianças que sofrem de obesidade têm um risco maior de se tornarem adultos gordos e quanto mais velha a criança, maior o risco. Portanto, é muito importante tratar essa obesidade na idade mais jovem possível. Além disso, juntamente com a mudança de preferências alimentares, deve-se dar grande ênfase à atividade física, a fim de reduzir o percentual de IMC e melhorar o condicionamento físico.
O objetivo do artigo é criar um programa interdisciplinar que inclua intervenção nas áreas de nutrição, atividade física e comportamento para tratar a obesidade e o sobrepeso em crianças do jardim de infância e examinar a influência desse programa no IMC, %IMC, aptidão, conhecimento e preferências nos referidos campos entre os participantes.
Local: O programa de intervenção será realizado no Centro Desportivo e de Saúde Infantil e Juvenil do Centro Médico "Meir".
O grupo de intervenção: 25 crianças do jardim de infância com idades entre 4 e 6 anos que sofriam de sobrepeso (percentual de IMC 85-95) ou obesidade (percentual de IMC acima de 95).
Critérios de não generalização: crianças que sofrem de obesidade devido a doença orgânica ou crianças que tomam medicamentos que possam influenciar o peso corporal (por exemplo, esteróides) serão excluídas da pesquisa.
O grupo de controle: 25 crianças do jardim de infância em idades semelhantes que sofriam de sobrepeso (percentual de IMC 85-95) ou obesidade (percentagem de IMC acima de 95) e que não participavam de nenhum programa de intervenção.
O plano de pesquisa Plano nutritivo: inclui 6 encontros pessoais, 30-45 minutos cada, da criança e seus pais com um nutricionista do centro. As reuniões incluirão avaliação nutricional e focarão na educação nutricional.
Atividade física: treinos físicos de 45 minutos cada serão realizados duas vezes por semana e serão orientados por um treinador qualificado. A fim de encorajar os participantes a assumirem a responsabilidade pelo processo, as crianças serão convidadas a praticar mais durante as semanas e realizar pequenas tarefas que serão dadas pelo treinador.
Além disso, todos os participantes participarão de um encontro de 45 minutos de terapia de movimento uma vez por semana. Tal reunião será realizada por um instrutor qualificado. O objetivo desse encontro é fortalecer hábitos alimentares e de atividade física e assimilar mudanças positivas no estilo de vida dos participantes.
Índice de avaliação: altura, peso, IMC e percentual de IMC, questionário "conhecimentos e preferências sobre nutrição e atividade física". O questionário é um instrumento para avaliar o conhecimento e as preferências de crianças de 4 a 8 anos nas áreas de nutrição e atividade física.
Avaliação da aptidão física: teste de corrida "para frente e para trás" na distância de 10m.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kfar Sava, Israel
- the sports and health center for children and youth at "Meir" medical center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças com idades entre 4 e 6 anos que sofram de sobrepeso (percentual de IMC 85-95) ou obesidade (percentual de IMC acima de 95).
Critério de exclusão:
- crianças que sofrem de obesidade devido a doença orgânica ou crianças que tomam medicamentos que podem influenciar o peso corporal (por exemplo, esteróides) serão excluídas da pesquisa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: atividade fisica e nutricao
25 crianças do jardim de infância com idades entre 4 e 6 anos que sofriam de sobrepeso (percentual de IMC 85-95) ou obesidade (percentual de IMC acima de 95). Critérios de não generalização: crianças que sofrem de obesidade devido a doença orgânica ou crianças que tomam medicamentos que possam influenciar o peso corporal (por exemplo, esteróides) serão excluídas da pesquisa. |
3 meses de intervenção. Plano alimentar: inclui 6 encontros da criança e seus pais com a nutricionista do centro. Atividade física: serão realizados treinamentos físicos de 60 minutos cada, duas vezes por semana. tratamento comportamental: todos os participantes participarão de um encontro de 45 minutos de terapia de movimento uma vez por semana. O objetivo desse encontro é fortalecer hábitos alimentares e de atividade física e assimilar mudanças positivas no estilo de vida dos participantes. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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redução do percentual de IMC entre os participantes em relação ao grupo controle.
Prazo: A cada 2 semanas.
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altura, peso, IMC e percentual de IMC serão documentados após cada reunião com o nutricionista.
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A cada 2 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhora na aptidão física dos participantes em comparação ao grupo controle.
Prazo: Dia 1 e após 3 meses.
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Teste de corrida "para frente e para trás" em uma distância de 10m.
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Dia 1 e após 3 meses.
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Mudança positiva no conhecimento e preferências dos participantes nas áreas de nutrição e atividade física em comparação ao grupo controle.
Prazo: Dia 1 e após 3 meses.
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Questionário "Conhecimentos e preferências sobre nutrição e atividade física".
O questionário é um instrumento para avaliar o conhecimento e as preferências de crianças de 4 a 8 anos nas áreas de nutrição e atividade física.
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Dia 1 e após 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Tali Sinai, Dr, The hebrew university, Jerusalem
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Mc01162010ctil
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