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Interventionsstudie für übergewichtige und adipöse Kindergartenkinder

20. Februar 2013 aktualisiert von: Meir Medical Center

Kombinierte Bewegungs- und Ernährungsintervention zur Behandlung von Übergewicht und Adipositas bei Kindergartenkindern

Das Ziel dieser Studie ist es, ein interdisziplinäres Programm zu erstellen, das Interventionen in den Bereichen Ernährung, körperliche Aktivität und Verhalten umfasst, um Adipositas und Übergewicht bei Kindergartenkindern zu behandeln und den Einfluss eines solchen Programms auf den BMI, BMI%, körperliche Fitness, Kenntnisse und Vorlieben in den genannten Bereichen bei den Teilnehmern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Themen, Ziele und Zielsetzung:

Adipositas ist die häufigste chronische Kinderkrankheit der Neuzeit. Die Zahl der Kinder, die an Fettleibigkeit leiden, nimmt epidemische Ausmaße an. Die Häufigkeit von Fettleibigkeit bei Kindergartenkindern (im Alter von 2-5 Jahren) in den Vereinigten Staaten beträgt ungefähr 14 %, während bei Kindern in diesem Alter im Zentrum Israels ein Risiko von Fettleibigkeit und Übergewicht von 25 % besteht.

Adipositas ist nicht nur ein kosmetisches Problem, sondern stellt auch den Risikofaktor Nr. 1 für häufige medizinische Probleme dar, wie z. B.: Hyperlipidämie, Bluthochdruck, Glukoseintoleranz, Typ-2-Diabetes, Arteriosklerose, Asthma, orthopädische Probleme und psychische Probleme. Eine kürzlich veröffentlichte umfassende Übersichtsarbeit zeigte, dass bei übergewichtigen Kindern intensive Interventionsprogramme, die Ernährungsberatung, körperliches Training und Verhaltensänderungen umfassen, am wirksamsten zur Behandlung von Fettleibigkeit sind.

Kinder, die an Fettleibigkeit leiden, haben ein größeres Risiko, zu dicken Erwachsenen zu werden, und je älter das Kind ist, desto größer wird das Risiko. Daher ist es sehr wichtig, eine solche Fettleibigkeit in einem möglichst jungen Alter zu behandeln. Darüber hinaus sollte neben der Änderung der Ernährungspräferenzen großer Wert auf körperliche Aktivität gelegt werden, um den BMI-Prozentsatz zu senken und die körperliche Fitness zu verbessern.

Ziel der Arbeit ist es, ein interdisziplinäres Programm zu erstellen, das Interventionen in den Bereichen Ernährung, körperliche Aktivität und Verhalten umfasst, um Adipositas und Übergewicht bei Kindergartenkindern zu behandeln und den Einfluss eines solchen Programms auf den BMI, %BMI, körperlich zu untersuchen Fitness, Kenntnisse und Vorlieben in den genannten Bereichen bei den Teilnehmern.

Ort: Das Interventionsprogramm findet im Sport- und Gesundheitszentrum für Kinder und Jugendliche des medizinischen Zentrums „Meir“ statt.

Die Interventionsgruppe: 25 Kindergartenkinder im Alter von 4–6 Jahren, die definiert als unter Übergewicht (BMI-Prozentsatz 85–95) oder Adipositas (über BMI-Prozentsatz 95) litten.

Nichtverallgemeinerungskriterien: Kinder, die aufgrund einer organischen Erkrankung an Fettleibigkeit leiden oder Kinder, die Medikamente einnehmen, die das Körpergewicht beeinflussen können (z. B. Steroide), werden von der Forschung ausgeschlossen.

Die Kontrollgruppe: 25 gleichaltrige Kindergartenkinder, die an Übergewicht (BMI-Prozent 85-95) oder Adipositas (über BMI-Prozent 95) leiden und an keinem Interventionsprogramm teilnehmen.

Der Forschungsplan Ernährungsplan: beinhaltet 6 persönliche Treffen, jeweils 30-45 Minuten, des Kindes und seiner Eltern mit einem Ernährungsberater des Zentrums. Die Sitzungen umfassen eine nahrhafte Bewertung und konzentrieren sich auf die nahrhafte Bildung.

Körperliche Aktivität: Zweimal wöchentlich finden unter Anleitung eines qualifizierten Trainers jeweils 45-minütige Körpertrainings statt. Um die Teilnehmer zu ermutigen, Verantwortung für den Prozess zu übernehmen, werden die Kinder gebeten, während der Wochen weiter zu üben und kleine Aufgaben zu lösen, die vom Trainer gegeben werden.

Zusätzlich nehmen alle Teilnehmer einmal pro Woche an einem 45-minütigen Bewegungstherapie-Meeting teil. Dieses Treffen wird von einem qualifizierten Trainer abgehalten. Das Ziel eines solchen Treffens ist es, Ernährungs- und Bewegungsgewohnheiten zu stärken und positive Veränderungen im Lebensstil der Teilnehmer zu assimilieren.

Bewertungsindex: Größe, Gewicht, BMI und BMI-Prozentsatz, Fragebogen „Ernährung und körperliche Aktivität, Kenntnisse und Vorlieben“. Der Fragebogen ist ein Instrument, um das Wissen und die Vorlieben von Kindern im Alter von 4-8 Jahren in den Bereichen Ernährung und Bewegung zu evaluieren.

Bewertung der körperlichen Fitness: "Hin und Her"-Lauftest über eine 10-Meter-Strecke.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kfar Sava, Israel
        • the sports and health center for children and youth at "Meir" medical center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 6 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 4-6 Jahren, die als an Übergewicht (BMI-Prozentsatz 85-95) oder Adipositas (über BMI-Prozentsatz 95) leidend definiert sind.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder, die aufgrund organischer Erkrankungen an Fettleibigkeit leiden, oder Kinder, die Medikamente einnehmen, die das Körpergewicht beeinflussen können (z. B. Steroide), werden von der Forschung ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: körperliche Aktivität & Ernährung

25 Kindergartenkinder im Alter von 4-6 Jahren, die definiert als an Übergewicht (BMI-Prozentsatz 85-95) oder Adipositas (über BMI-Prozentsatz 95) litten.

Nichtverallgemeinerungskriterien: Kinder, die aufgrund einer organischen Erkrankung an Fettleibigkeit leiden oder Kinder, die Medikamente einnehmen, die das Körpergewicht beeinflussen können (z. B. Steroide), werden von der Forschung ausgeschlossen.

3 Monate Eingriff. Ernährungsplan: beinhaltet 6 Treffen des Kindes und seiner Eltern mit einem Ernährungsberater des Zentrums.

Körperliche Aktivität: Zweimal pro Woche findet ein körperliches Training von jeweils 60 Minuten statt.

Verhaltenstherapie: Alle Teilnehmer nehmen einmal pro Woche an einem 45-minütigen Bewegungstherapie-Treffen teil. Das Ziel eines solchen Treffens ist es, Ernährungs- und Bewegungsgewohnheiten zu stärken und positive Veränderungen im Lebensstil der Teilnehmer zu assimilieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduktion des BMI-Prozentsatzes bei den Teilnehmern im Vergleich zur Kontrollgruppe.
Zeitfenster: alle 2 Wochen.
Größe, Gewicht, BMI und BMI-Prozentsatz werden nach jedem Gespräch mit dem Ernährungsberater dokumentiert.
alle 2 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung der körperlichen Fitness der Teilnehmer im Vergleich zur Kontrollgruppe.
Zeitfenster: Tag 1 und nach 3 Monaten.
"Hin und Her"-Lauftest über eine 10-Meter-Strecke.
Tag 1 und nach 3 Monaten.
Positive Veränderung der Kenntnisse und Präferenzen der Teilnehmer in den Bereichen Ernährung und Bewegung im Vergleich zur Kontrollgruppe.
Zeitfenster: Tag 1 und nach 3 Monaten.
Fragebogen „Wissen und Vorlieben zu Ernährung und körperlicher Aktivität“. Der Fragebogen ist ein Instrument, um das Wissen und die Vorlieben von Kindern im Alter von 4-8 Jahren in den Bereichen Ernährung und Bewegung zu evaluieren.
Tag 1 und nach 3 Monaten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Tali Sinai, Dr, The hebrew university, Jerusalem

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Januar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Februar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Mc01162010ctil

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Multidisziplinäre Intervention: körperliche Aktivität, Ernährungsanweisungen und Verhaltenstherapie.

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