- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01285063
Interventionsstudie für übergewichtige und adipöse Kindergartenkinder
Kombinierte Bewegungs- und Ernährungsintervention zur Behandlung von Übergewicht und Adipositas bei Kindergartenkindern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Themen, Ziele und Zielsetzung:
Adipositas ist die häufigste chronische Kinderkrankheit der Neuzeit. Die Zahl der Kinder, die an Fettleibigkeit leiden, nimmt epidemische Ausmaße an. Die Häufigkeit von Fettleibigkeit bei Kindergartenkindern (im Alter von 2-5 Jahren) in den Vereinigten Staaten beträgt ungefähr 14 %, während bei Kindern in diesem Alter im Zentrum Israels ein Risiko von Fettleibigkeit und Übergewicht von 25 % besteht.
Adipositas ist nicht nur ein kosmetisches Problem, sondern stellt auch den Risikofaktor Nr. 1 für häufige medizinische Probleme dar, wie z. B.: Hyperlipidämie, Bluthochdruck, Glukoseintoleranz, Typ-2-Diabetes, Arteriosklerose, Asthma, orthopädische Probleme und psychische Probleme. Eine kürzlich veröffentlichte umfassende Übersichtsarbeit zeigte, dass bei übergewichtigen Kindern intensive Interventionsprogramme, die Ernährungsberatung, körperliches Training und Verhaltensänderungen umfassen, am wirksamsten zur Behandlung von Fettleibigkeit sind.
Kinder, die an Fettleibigkeit leiden, haben ein größeres Risiko, zu dicken Erwachsenen zu werden, und je älter das Kind ist, desto größer wird das Risiko. Daher ist es sehr wichtig, eine solche Fettleibigkeit in einem möglichst jungen Alter zu behandeln. Darüber hinaus sollte neben der Änderung der Ernährungspräferenzen großer Wert auf körperliche Aktivität gelegt werden, um den BMI-Prozentsatz zu senken und die körperliche Fitness zu verbessern.
Ziel der Arbeit ist es, ein interdisziplinäres Programm zu erstellen, das Interventionen in den Bereichen Ernährung, körperliche Aktivität und Verhalten umfasst, um Adipositas und Übergewicht bei Kindergartenkindern zu behandeln und den Einfluss eines solchen Programms auf den BMI, %BMI, körperlich zu untersuchen Fitness, Kenntnisse und Vorlieben in den genannten Bereichen bei den Teilnehmern.
Ort: Das Interventionsprogramm findet im Sport- und Gesundheitszentrum für Kinder und Jugendliche des medizinischen Zentrums „Meir“ statt.
Die Interventionsgruppe: 25 Kindergartenkinder im Alter von 4–6 Jahren, die definiert als unter Übergewicht (BMI-Prozentsatz 85–95) oder Adipositas (über BMI-Prozentsatz 95) litten.
Nichtverallgemeinerungskriterien: Kinder, die aufgrund einer organischen Erkrankung an Fettleibigkeit leiden oder Kinder, die Medikamente einnehmen, die das Körpergewicht beeinflussen können (z. B. Steroide), werden von der Forschung ausgeschlossen.
Die Kontrollgruppe: 25 gleichaltrige Kindergartenkinder, die an Übergewicht (BMI-Prozent 85-95) oder Adipositas (über BMI-Prozent 95) leiden und an keinem Interventionsprogramm teilnehmen.
Der Forschungsplan Ernährungsplan: beinhaltet 6 persönliche Treffen, jeweils 30-45 Minuten, des Kindes und seiner Eltern mit einem Ernährungsberater des Zentrums. Die Sitzungen umfassen eine nahrhafte Bewertung und konzentrieren sich auf die nahrhafte Bildung.
Körperliche Aktivität: Zweimal wöchentlich finden unter Anleitung eines qualifizierten Trainers jeweils 45-minütige Körpertrainings statt. Um die Teilnehmer zu ermutigen, Verantwortung für den Prozess zu übernehmen, werden die Kinder gebeten, während der Wochen weiter zu üben und kleine Aufgaben zu lösen, die vom Trainer gegeben werden.
Zusätzlich nehmen alle Teilnehmer einmal pro Woche an einem 45-minütigen Bewegungstherapie-Meeting teil. Dieses Treffen wird von einem qualifizierten Trainer abgehalten. Das Ziel eines solchen Treffens ist es, Ernährungs- und Bewegungsgewohnheiten zu stärken und positive Veränderungen im Lebensstil der Teilnehmer zu assimilieren.
Bewertungsindex: Größe, Gewicht, BMI und BMI-Prozentsatz, Fragebogen „Ernährung und körperliche Aktivität, Kenntnisse und Vorlieben“. Der Fragebogen ist ein Instrument, um das Wissen und die Vorlieben von Kindern im Alter von 4-8 Jahren in den Bereichen Ernährung und Bewegung zu evaluieren.
Bewertung der körperlichen Fitness: "Hin und Her"-Lauftest über eine 10-Meter-Strecke.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kfar Sava, Israel
- the sports and health center for children and youth at "Meir" medical center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 4-6 Jahren, die als an Übergewicht (BMI-Prozentsatz 85-95) oder Adipositas (über BMI-Prozentsatz 95) leidend definiert sind.
Ausschlusskriterien:
- Kinder, die aufgrund organischer Erkrankungen an Fettleibigkeit leiden, oder Kinder, die Medikamente einnehmen, die das Körpergewicht beeinflussen können (z. B. Steroide), werden von der Forschung ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: körperliche Aktivität & Ernährung
25 Kindergartenkinder im Alter von 4-6 Jahren, die definiert als an Übergewicht (BMI-Prozentsatz 85-95) oder Adipositas (über BMI-Prozentsatz 95) litten. Nichtverallgemeinerungskriterien: Kinder, die aufgrund einer organischen Erkrankung an Fettleibigkeit leiden oder Kinder, die Medikamente einnehmen, die das Körpergewicht beeinflussen können (z. B. Steroide), werden von der Forschung ausgeschlossen. |
3 Monate Eingriff. Ernährungsplan: beinhaltet 6 Treffen des Kindes und seiner Eltern mit einem Ernährungsberater des Zentrums. Körperliche Aktivität: Zweimal pro Woche findet ein körperliches Training von jeweils 60 Minuten statt. Verhaltenstherapie: Alle Teilnehmer nehmen einmal pro Woche an einem 45-minütigen Bewegungstherapie-Treffen teil. Das Ziel eines solchen Treffens ist es, Ernährungs- und Bewegungsgewohnheiten zu stärken und positive Veränderungen im Lebensstil der Teilnehmer zu assimilieren. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Reduktion des BMI-Prozentsatzes bei den Teilnehmern im Vergleich zur Kontrollgruppe.
Zeitfenster: alle 2 Wochen.
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Größe, Gewicht, BMI und BMI-Prozentsatz werden nach jedem Gespräch mit dem Ernährungsberater dokumentiert.
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alle 2 Wochen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verbesserung der körperlichen Fitness der Teilnehmer im Vergleich zur Kontrollgruppe.
Zeitfenster: Tag 1 und nach 3 Monaten.
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"Hin und Her"-Lauftest über eine 10-Meter-Strecke.
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Tag 1 und nach 3 Monaten.
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Positive Veränderung der Kenntnisse und Präferenzen der Teilnehmer in den Bereichen Ernährung und Bewegung im Vergleich zur Kontrollgruppe.
Zeitfenster: Tag 1 und nach 3 Monaten.
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Fragebogen „Wissen und Vorlieben zu Ernährung und körperlicher Aktivität“.
Der Fragebogen ist ein Instrument, um das Wissen und die Vorlieben von Kindern im Alter von 4-8 Jahren in den Bereichen Ernährung und Bewegung zu evaluieren.
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Tag 1 und nach 3 Monaten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Tali Sinai, Dr, The hebrew university, Jerusalem
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Mc01162010ctil
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