- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01285063
Estudio de intervención para niños de jardín de infancia con sobrepeso y obesos
Intervención Combinada de Actividad Física y Dieta para el Tratamiento del Sobrepeso y la Obesidad en Niños de Educación Infantil
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Sujetos, fines y objetivo:
La obesidad es la enfermedad infantil crónica más común de la era moderna. El número de niños que sufren de obesidad está aumentando a escalas de epidemia. La frecuencia de obesidad entre los niños de jardín de infantes (de 2 a 5 años) en los Estados Unidos es de aproximadamente el 14 %, mientras que entre los niños de esas edades en el centro de Israel existe un riesgo del 25 % de padecer obesidad y sobrepeso.
La obesidad no es solo un problema cosmético sino que también constituye el factor de riesgo #1 para problemas médicos comunes, tales como: hiperlipidemia, presión arterial alta, intolerancia a la glucosa, diabetes tipo 2, arterioesclerosis, asma, problemas ortopédicos y problemas psicológicos. Una revisión exhaustiva que se publicó recientemente mostró que, entre los niños obesos, los programas de intervención intensiva que incluyen consultas sobre nutrición, entrenamiento físico y cambios de comportamiento son los más efectivos para tratar la obesidad.
Los niños que padecen obesidad tienen un mayor riesgo de convertirse en adultos obesos y cuanto mayor es el niño mayor es el riesgo. Por lo tanto, es muy importante tratar dicha obesidad a la edad más temprana posible. Además, junto con el cambio de preferencias nutritivas, se debe dar un gran énfasis a la actividad física para reducir el porcentaje de IMC y mejorar la condición física.
El objetivo del trabajo es crear un programa interdisciplinario que incluya la intervención en los campos de la nutrición, la actividad física y el comportamiento para tratar la obesidad y el sobrepeso entre los niños de jardín de infantes y examinar la influencia de dicho programa en el IMC, %IMC, estado físico. aptitud, conocimientos y preferencias en dichos campos entre los participantes.
Lugar: El programa de intervención se realizará en el centro deportivo y de salud infantil y juvenil del centro médico "Meir".
El grupo de intervención: 25 niños de jardín de infantes de 4 a 6 años que definieron sobrepeso (porcentaje de IMC 85-95) u obesidad (porcentaje de IMC superior a 95).
Criterios de no generalización: los niños que sufren de obesidad debido a una enfermedad orgánica o los niños que toman medicamentos que pueden influir en el peso corporal (por ejemplo, esteroides) serán excluidos de la investigación.
El grupo control: 25 niños de jardín de infantes de edades similares que definieron sobrepeso (índice de masa corporal 85-95) u obesidad (índice de masa corporal superior a 95) y que no participan en ningún programa de intervención.
El plan de investigación Plan Nutritivo: incluye 6 encuentros personales, de 30-45 minutos cada uno, del niño y sus padres con una dietista del centro. Las reuniones incluirán la evaluación nutricional y se centrarán en la educación nutricional.
Actividad física: los entrenamientos físicos de 45 minutos cada uno se realizarán dos veces por semana y serán guiados por un entrenador calificado. Con el fin de animar a los participantes a asumir la responsabilidad del proceso, se les pedirá a los niños que practiquen más durante las semanas y realicen pequeñas tareas que les dará el formador.
Además, todos los participantes participarán en una sesión de terapia de movimiento de 45 minutos una vez por semana. Dicha reunión será realizada por un entrenador calificado. El objetivo de dicho encuentro es fortalecer hábitos alimenticios y de actividad física y asimilar cambios positivos en el estilo de vida de los participantes.
Índice de evaluación: talla, peso, IMC y porcentaje de IMC Cuestionario "conocimientos y preferencias sobre nutrición y actividad física". El cuestionario es un instrumento para evaluar los conocimientos y preferencias de los niños de 4 a 8 años en los campos de la nutrición y la actividad física.
Evaluación de la condición física: prueba de carrera de "ida y vuelta" para una distancia de 10 m.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kfar Sava, Israel
- the sports and health center for children and youth at "Meir" medical center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños de 4 a 6 años que definieron sobrepeso (porcentaje de IMC 85-95) u obesidad (porcentaje de IMC superior a 95).
Criterio de exclusión:
- los niños que sufren de obesidad debido a una enfermedad orgánica o los niños que toman medicamentos que pueden influir en el peso corporal (p. ej., esteroides) serán excluidos de la investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: actividad fisica y nutricion
25 niños de jardín de infantes de 4 a 6 años que definieron sobrepeso (porcentaje de IMC 85-95) u obesidad (porcentaje de IMC superior a 95). Criterios de no generalización: los niños que sufren de obesidad debido a una enfermedad orgánica o los niños que toman medicamentos que pueden influir en el peso corporal (por ejemplo, esteroides) serán excluidos de la investigación. |
3 meses de intervención. Plan nutricional: incluye 6 encuentros del niño y sus padres con una dietista del centro. Actividad física: dos veces por semana se realizarán entrenamientos físicos de 60 minutos cada uno. tratamiento conductual: todos los participantes participarán en una sesión de terapia de movimiento de 45 minutos una vez por semana. El objetivo de dicho encuentro es fortalecer hábitos alimenticios y de actividad física y asimilar cambios positivos en el estilo de vida de los participantes. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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reducción del porcentaje de IMC entre los participantes en comparación con el grupo control.
Periodo de tiempo: cada 2 semanas.
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la altura, el peso, el IMC y el porcentaje de IMC se documentarán después de cada reunión con el dietista.
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cada 2 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejora en la condición física de los participantes en comparación con el grupo control.
Periodo de tiempo: Día 1 y después de 3 meses.
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Prueba de carrera de "ida y vuelta" para una distancia de 10 m.
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Día 1 y después de 3 meses.
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Cambio positivo en los conocimientos y preferencias de los participantes en los campos de la nutrición y la actividad física en comparación con el grupo control.
Periodo de tiempo: Día 1 y después de 3 meses.
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Cuestionario "Conocimientos y preferencias sobre nutrición y actividad física".
El cuestionario es un instrumento para evaluar los conocimientos y preferencias de los niños de 4 a 8 años en los campos de la nutrición y la actividad física.
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Día 1 y después de 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Tali Sinai, Dr, The hebrew university, Jerusalem
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Mc01162010ctil
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