Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Beavatkozási tanulmány túlsúlyos és elhízott óvodás gyermekek számára

2013. február 20. frissítette: Meir Medical Center

Kombinált fizikai aktivitás és diétás beavatkozás a túlsúly és az elhízás kezelésére óvodáskorban

A tanulmány célja egy interdiszciplináris program létrehozása, amely magában foglalja a táplálkozás, a fizikai aktivitás és a viselkedés területén történő beavatkozást az óvodások elhízásának és túlsúlyának kezelése érdekében, és megvizsgálja ennek a programnak a BMI-re, BMI-re gyakorolt ​​hatását. fizikai erőnlét, ismeretek és preferenciák az említett területeken a résztvevők körében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Tárgyak, célok és célkitűzések:

Az elhízás a modern kor leggyakoribb krónikus gyermekbetegsége. Az elhízott gyermekek száma járványléptékűvé növekszik. Az Egyesült Államokban az óvodások (2-5 évesek) körében az elhízás gyakorisága körülbelül 14%, míg Izrael központjában az ilyen korú gyermekek körében 25%-os az elhízás és a túlsúly kockázata.

Az elhízás nemcsak kozmetikai probléma, hanem az első számú kockázati tényezőt is jelenti a gyakori egészségügyi problémáknak, mint például: hiperlipidémia, magas vérnyomás, glükóz intolerancia, 2-es típusú cukorbetegség, érelmeszesedés, asztma, ortopédiai problémák és pszichológiai problémák. Egy nemrégiben közzétett átfogó áttekintés kimutatta, hogy a kövér gyermekek körében az intenzív beavatkozási programok, amelyek magukban foglalják a táplálkozási tanácsadást, a testedzést és a viselkedés megváltoztatását, a leghatékonyabbak az elhízás kezelésében.

Az elhízott gyermekeknél nagyobb a kockázata annak, hogy elhíznak, és minél idősebb a gyermek, annál nagyobb a kockázat. Ezért rendkívül fontos az ilyen elhízás kezelése a lehető legfiatalabb korban. Sőt, a táplálkozási preferenciák változása mellett a testmozgásra is nagy hangsúlyt kell fektetni a BMI százalékos csökkentése és a fizikai erőnlét javítása érdekében.

A dolgozat célja egy interdiszciplináris program létrehozása, amely magában foglalja a táplálkozás, a fizikai aktivitás és a viselkedés területén történő beavatkozást az óvodások elhízásának és túlsúlyának kezelése érdekében, és megvizsgálja ennek a programnak a BMI-re,%BMI-re, fizikaira gyakorolt ​​​​hatását. edzettség, tudás és preferenciák az említett területeken a résztvevők körében.

Helyszín: A beavatkozási program a "Meir" gyógyászati ​​központ gyermek- és ifjúsági sport- és egészségközpontjában kerül megrendezésre.

Az intervenciós csoport: 25 óvodás 4-6 éves korig, akik túlsúlyosnak (BMI százalék 85-95) vagy elhízottnak (BMI százalék 95 felett) szenvednek.

Nem általánosítási kritériumok: kizárják a kutatásból azokat a gyermekeket, akik szervi betegség miatt elhízottak, vagy olyan gyermekeket, akik testsúlyt befolyásoló gyógyszereket (pl. szteroidokat) szednek.

A kontrollcsoport: 25 hasonló korú óvodás, akik túlsúlyosnak (BMI százalék 85-95) vagy elhízottnak (BMI százalék 95 felett) szenvednek, és nem vesznek részt semmilyen beavatkozási programban.

A kutatási terv Táplálkozási terv: 6, egyenként 30-45 perces személyes találkozást tartalmaz a gyermek és szülei dietetikusával a központból. A találkozók a táplálékkal kapcsolatos értékelést is magukban foglalják, és a táplálkozási oktatásra összpontosítanak.

Fizikai aktivitás: hetente kétszer 45 perces fizikai edzések kerülnek megrendezésre szakképzett edző vezetésével. Annak érdekében, hogy a résztvevőket arra ösztönözzük, hogy vállalják a felelősséget a folyamatért, a gyerekeket arra kérik, hogy gyakoroljanak tovább a hetek során, és végezzenek kis feladatokat, amelyeket a tréner ad.

Ezen kívül minden résztvevő részt vesz heti egy alkalommal egy 45 perces mozgásterápiás megbeszélésen. Az ilyen találkozót képzett tréner tartja. Egy ilyen találkozó célja a táplálkozási és fizikai aktivitási szokások erősítése, valamint a résztvevők életmódjában bekövetkező pozitív változások beépülése.

Értékelési index: magasság, súly, BMI és BMI százalékos "táplálkozási és fizikai aktivitási ismeretek és preferenciák" kérdőív. A kérdőív egy eszköz a 4-8 éves gyermekek táplálkozási és fizikai aktivitási ismereteinek és preferenciáinak felmérésére.

Fizikai erőnlét értékelése: "oda-vissza" futópróba 10m távon.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Kfar Sava, Izrael
        • the sports and health center for children and youth at "Meir" medical center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 4-6 éves gyermekek, akik túlsúlyban (BMI százalékos arány 85-95) vagy elhízással (95 százalék feletti BMI százalék) szenvednek.

Kizárási kritériumok:

  • A kutatásból kizárják azokat a gyermekeket, akik szervi betegség miatt elhízottak, vagy olyan gyermekeket, akik testsúlyt befolyásoló gyógyszereket (pl. szteroidokat) szednek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: fizikai aktivitás és táplálkozás

25 olyan 4-6 éves óvodás, aki túlsúlyosnak (BMI százalék 85-95) vagy elhízottnak (BMI százalék 95 felett) szenved.

Nem általánosítási kritériumok: kizárják a kutatásból azokat a gyermekeket, akik szervi betegség miatt elhízottak, vagy olyan gyermekeket, akik testsúlyt befolyásoló gyógyszereket (pl. szteroidokat) szednek.

3 hónapos beavatkozás. Táplálkozási terv: a gyermek és szülei 6 találkozóját tartalmazza a központ dietetikusával.

Testmozgás: hetente kétszer 60 perces fizikai edzések kerülnek megrendezésre.

viselkedési kezelés: heti egy alkalommal minden résztvevő részt vesz egy 45 perces mozgásterápiás megbeszélésen. Egy ilyen találkozó célja a táplálkozási és fizikai aktivitási szokások erősítése, valamint a résztvevők életmódjában bekövetkező pozitív változások beépülése.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a BMI százalékos csökkenése a résztvevők között a kontrollcsoporthoz képest.
Időkeret: 2 hetente.
A dietetikussal való minden egyes találkozás után dokumentálni kell a magasságot, súlyt, BMI-t és BMI százalékos arányt.
2 hetente.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A résztvevők fizikai erőnlétének javulása a kontrollcsoporthoz képest.
Időkeret: 1. nap és 3 hónap után.
"Oda-vissza" futópróba 10 m-es távon.
1. nap és 3 hónap után.
Pozitív változás a résztvevők tudásában és preferenciáiban a táplálkozás és a fizikai aktivitás terén a kontrollcsoporthoz képest.
Időkeret: 1. nap és 3 hónap után.
"Táplálkozási és testmozgási ismeretek és preferenciák" kérdőív. A kérdőív egy eszköz a 4-8 éves gyermekek táplálkozási és fizikai aktivitási ismereteinek és preferenciáinak felmérésére.
1. nap és 3 hónap után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Tali Sinai, Dr, The hebrew university, Jerusalem

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2014. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2014. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. december 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. január 26.

Első közzététel (Becslés)

2011. január 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. február 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 20.

Utolsó ellenőrzés

2013. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Mc01162010ctil

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel