Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retrospektiv evaluering af sikkerhed og effektivitet af daptomycin brugt til patienter med alvorlige grampositive infektioner

22. februar 2011 opdateret af: Far Eastern Memorial Hospital

Før Daptomycin (Cubicin ®) godkendt af U.S. FDA i 2003, blev der udført store kliniske forsøg, som omfattede mere end 1.000 forsøgspersoner, og end Daptomycin fik komplicerede hud- og bløddelsinfektioner (CSSSI) indikation. Efter 2004 fik Daptomycin nye indikationer om bakteriæmi og endocarditis på grund af succesresultater i det kliniske forsøg, som omfattede inficerede i blodgennemstrømning og endokardieinficerede patienter.

Alle forsøgspersoner i kliniske forsøg med Daptomycin er europæisk og amerikansk race. Det er nødvendigt at indsamle sikkerheds- og effektdata af Daptomycin i Taiwan race. Jeg har til hensigt at evaluere sikkerheden og effekten af ​​Daptomycin, som blev brugt til patienter med alvorlige gram-positive infektioner retrospektivt. Og resultatet kunne være en reference for fremtidig brug af Daptomycin.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Før Daptomycin (Cubicin ®) godkendt af U.S. FDA i 2003, blev der udført store kliniske forsøg, som omfattede mere end 1.000 forsøgspersoner, og end Daptomycin fik komplicerede hud- og bløddelsinfektioner (CSSSI) indikation. Efter 2004 fik Daptomycin nye indikationer om bakteriæmi og endocarditis på grund af succesresultater i det kliniske forsøg, som omfattede inficerede i blodgennemstrømning og endokardieinficerede patienter.

Alle forsøgspersoner i kliniske forsøg med Daptomycin er europæisk og amerikansk race. Det er nødvendigt at indsamle sikkerheds- og effektdata af Daptomycin i Taiwan race. Jeg har til hensigt at evaluere sikkerheden og effekten af ​​Daptomycin, som blev brugt til patienter med alvorlige gram-positive infektioner retrospektivt. Og resultatet kunne være en reference for fremtidig brug af Daptomycin

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hospitalsindlagte patienter, som fik ordineret daptomycin fra 1. januar 2009 til 31. december 2010 for grampositive infektioner, som skønnes nødvendigt af hans/hendes behandlende læge. Og patienterne fik Daptomycin-behandling i mindst 3 dage.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienterne modtog Daptomycin-behandling i over 3 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Far Eastern Memorial Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Men_Shan Hsu, medicine, Far Eastern Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2011

Først opslået (Skøn)

23. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. februar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2011

Sidst verificeret

1. februar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 099150-E

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner