Avaliação Retrospectiva da Segurança e Eficácia da Daptomicina Usada em Pacientes com Infecções Gram-positivas Graves
Antes da Daptomicina (Cubicin ®) ser aprovada pelo FDA dos EUA em 2003, foram realizados ensaios clínicos em larga escala que incluíram mais de 1.000 indivíduos e a Daptomicina obteve indicação de infecções complicadas de pele e tecidos moles (CSSSI). Depois de 2004, a Daptomicina obteve novas indicações sobre bacteremia e endocardite devido aos resultados de sucesso no ensaio clínico que incluiu pacientes infectados no fluxo sanguíneo e infectados no endocárdio.
Todos os indivíduos em ensaios clínicos de Daptomicina são europeus e americanos. É necessário coletar dados de segurança e eficácia da Daptomicina na corrida de Taiwan. Pretendo avaliar retrospectivamente a segurança e eficácia da Daptomicina utilizada em pacientes com infecções graves por gram-positivos. E o resultado pode ser uma referência para o uso futuro da Daptomicina.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Antes da Daptomicina (Cubicin ®) ser aprovada pelo FDA dos EUA em 2003, foram realizados ensaios clínicos em larga escala que incluíram mais de 1.000 indivíduos e a Daptomicina obteve indicação de infecções complicadas de pele e tecidos moles (CSSSI). Depois de 2004, a Daptomicina obteve novas indicações sobre bacteremia e endocardite devido aos resultados de sucesso no ensaio clínico que incluiu pacientes infectados no fluxo sanguíneo e infectados no endocárdio.
Todos os indivíduos em ensaios clínicos de Daptomicina são europeus e americanos. É necessário coletar dados de segurança e eficácia da Daptomicina na corrida de Taiwan. Pretendo avaliar retrospectivamente a segurança e eficácia da Daptomicina utilizada em pacientes com infecções graves por gram-positivos. E o resultado pode ser uma referência para o uso futuro da Daptomicina
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes hospitalizados que receberam daptomicina prescrita de 1º de janeiro de 2009 a 31 de dezembro de 2010 para infecções por gram-positivos conforme considerado necessário por seu médico assistente. E os pacientes receberam terapia com Daptomicina por pelo menos 3 dias.
Critério de exclusão:
- Os pacientes receberam terapia com Daptomicina por mais de 3 dias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Men_Shan Hsu, medicine, Far Eastern Memorial Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 099150-E
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