- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01301638
Retrospektiv evaluering av sikkerhet og effekt av daptomycin brukt hos pasienter med alvorlige grampositive infeksjoner
Før Daptomycin (Cubicin ®) godkjent av U.S. FDA i 2003, ble det utført store kliniske studier som inkluderte mer enn 1000 forsøkspersoner, og enn Daptomycin fikk indikasjon på kompliserte hud- og bløtvevsinfeksjoner (CSSSI). Etter 2004 fikk Daptomycin nye indikasjoner om bakteriemi og endokarditt på grunn av suksessresultater i den kliniske studien som inkluderte infiserte i blodstrøm og endokardinfiserte pasienter.
Alle forsøkspersonene i kliniske studier med Daptomycin er europeisk og amerikansk rase. Det er nødvendig å samle inn sikkerhets- og effektdata av Daptomycin i Taiwan rase. Jeg har til hensikt å evaluere sikkerheten og effekten av Daptomycin som ble brukt hos pasienter med alvorlige gram-positive infeksjoner retrospektivt. Og resultatet kan være en referanse for fremtidig bruk av Daptomycin.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Før Daptomycin (Cubicin ®) godkjent av U.S. FDA i 2003, ble det utført store kliniske studier som omfattet mer enn 1000 forsøkspersoner, og enn Daptomycin fikk indikasjon på kompliserte hud- og bløtvevsinfeksjoner (CSSSI). Etter 2004 fikk Daptomycin nye indikasjoner om bakteriemi og endokarditt på grunn av suksessresultater i den kliniske studien som inkluderte infiserte i blodstrøm og endokardinfiserte pasienter.
Alle forsøkspersonene i kliniske studier med Daptomycin er europeisk og amerikansk rase. Det er nødvendig å samle inn sikkerhets- og effektdata av Daptomycin i Taiwan rase. Jeg har til hensikt å evaluere sikkerheten og effekten av Daptomycin som ble brukt hos pasienter med alvorlige gram-positive infeksjoner retrospektivt. Og resultatet kan være en referanse for fremtidig bruk av Daptomycin
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innlagte pasienter som ble foreskrevet daptomycin fra 1. januar 2009 til 31. desember 2010 for grampositive infeksjoner som anses nødvendig av hans/hennes behandlende lege. Og pasienter fikk Daptomycin-behandling i minst 3 dager.
Ekskluderingskriterier:
- Pasientene fikk Daptomycin-behandling i over 3 dager
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Men_Shan Hsu, medicine, Far Eastern Memorial Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 099150-E
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .