Evaluación retrospectiva de la seguridad y eficacia de la daptomicina utilizada en pacientes con infecciones graves por grampositivos
Antes de que la Daptomicina (Cubicin ®) fuera aprobada por la FDA de los EE. UU. en 2003, se realizaron ensayos clínicos a gran escala que incluyeron a más de 1000 sujetos y que la daptomicina obtuvo una indicación para infecciones complicadas de la piel y los tejidos blandos (CSSSI). Después de 2004, Daptomicina obtuvo nuevas indicaciones sobre bacteriemia y endocarditis debido a los resultados exitosos en el ensayo clínico que incluyó pacientes infectados en el flujo sanguíneo e infectados endocárdicos.
Todos los sujetos en los ensayos clínicos de Daptomicina son de raza europea y americana. Es necesario recopilar datos de seguridad y eficacia de la daptomicina en la carrera de Taiwán. Intentaré evaluar retrospectivamente la seguridad y la eficacia de la daptomicina que se usó en pacientes con infecciones graves por grampositivos. Y el resultado podría ser una referencia para el futuro uso de Daptomicina.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Antes de que la daptomicina (Cubicin ®) fuera aprobada por la FDA de los EE. UU. en 2003, se realizaron ensayos clínicos a gran escala que incluyeron a más de 1000 sujetos y que la daptomicina obtuvo una indicación para infecciones complicadas de la piel y los tejidos blandos (CSSSI). Después de 2004, Daptomicina obtuvo nuevas indicaciones sobre bacteriemia y endocarditis debido a los resultados exitosos en el ensayo clínico que incluyó pacientes infectados en el flujo sanguíneo e infectados endocárdicos.
Todos los sujetos en los ensayos clínicos de Daptomicina son de raza europea y americana. Es necesario recopilar datos de seguridad y eficacia de la daptomicina en la carrera de Taiwán. Intentaré evaluar retrospectivamente la seguridad y la eficacia de la daptomicina que se usó en pacientes con infecciones graves por grampositivos. Y el resultado podría ser una referencia para el uso futuro de Daptomicina
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hospitalizados a los que se les prescribió daptomicina desde el 1 de enero de 2009 hasta el 31 de diciembre de 2010 por infecciones grampositivas según lo considere necesario su médico tratante. Y los pacientes recibieron terapia con daptomicina durante al menos 3 días.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes recibieron terapia con daptomicina durante más de 3 días.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Men_Shan Hsu, medicine, Far Eastern Memorial Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 099150-E
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