- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01301638
Ретроспективная оценка безопасности и эффективности даптомицина у пациентов с тяжелыми грамположительными инфекциями
До того, как Даптомицин (Кубицин ®) был одобрен FDA США в 2003 г., были проведены крупномасштабные клинические испытания, в которых участвовало более 1000 субъектов, после чего Даптомицин получил показания к применению при осложненных инфекциях кожи и мягких тканей (CSSSI). После 2004 года даптомицин получил новые показания в отношении бактериемии и эндокардита из-за успешных результатов клинических испытаний, в которых участвовали пациенты, инфицированные в кровотоке, и пациенты, инфицированные эндокардом.
Все субъекты клинических испытаний даптомицина принадлежат к европейской и американской расе. Необходимо собрать данные о безопасности и эффективности даптомицина в тайваньской гонке. Я намерен ретроспективно оценить безопасность и эффективность даптомицина, который применялся у пациентов с серьезными грамположительными инфекциями. И результат может быть эталоном для будущего использования даптомицина.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
До того, как даптомицин (кубицин ®) был одобрен FDA США в 2003 г., были проведены крупномасштабные клинические испытания, в которых участвовало более 1000 человек, после чего даптомицин получил показания к применению при осложненных инфекциях кожи и мягких тканей (CSSSI). После 2004 года даптомицин получил новые показания в отношении бактериемии и эндокардита из-за успешных результатов клинических испытаний, в которых участвовали пациенты, инфицированные в кровотоке, и пациенты, инфицированные эндокардом.
Все субъекты клинических испытаний даптомицина принадлежат к европейской и американской расе. Необходимо собрать данные о безопасности и эффективности даптомицина в тайваньской гонке. Я намерен ретроспективно оценить безопасность и эффективность даптомицина, который применялся у пациентов с серьезными грамположительными инфекциями. И результат может быть эталоном для будущего использования даптомицина.
Описание
Критерии включения:
- Госпитализированные пациенты, которым с 1 января 2009 г. по 31 декабря 2010 г. был назначен даптомицин для лечения грамположительных инфекций, как это сочтет необходимым лечащий врач. И пациенты получали терапию даптомицином не менее 3 дней.
Критерий исключения:
- Пациенты получали терапию даптомицином более 3 дней.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Men_Shan Hsu, medicine, Far Eastern Memorial Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 099150-E
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .