Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ретроспективная оценка безопасности и эффективности даптомицина у пациентов с тяжелыми грамположительными инфекциями

22 февраля 2011 г. обновлено: Far Eastern Memorial Hospital

До того, как Даптомицин (Кубицин ®) был одобрен FDA США в 2003 г., были проведены крупномасштабные клинические испытания, в которых участвовало более 1000 субъектов, после чего Даптомицин получил показания к применению при осложненных инфекциях кожи и мягких тканей (CSSSI). После 2004 года даптомицин получил новые показания в отношении бактериемии и эндокардита из-за успешных результатов клинических испытаний, в которых участвовали пациенты, инфицированные в кровотоке, и пациенты, инфицированные эндокардом.

Все субъекты клинических испытаний даптомицина принадлежат к европейской и американской расе. Необходимо собрать данные о безопасности и эффективности даптомицина в тайваньской гонке. Я намерен ретроспективно оценить безопасность и эффективность даптомицина, который применялся у пациентов с серьезными грамположительными инфекциями. И результат может быть эталоном для будущего использования даптомицина.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Taipei, Тайвань, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

До того, как даптомицин (кубицин ®) был одобрен FDA США в 2003 г., были проведены крупномасштабные клинические испытания, в которых участвовало более 1000 человек, после чего даптомицин получил показания к применению при осложненных инфекциях кожи и мягких тканей (CSSSI). После 2004 года даптомицин получил новые показания в отношении бактериемии и эндокардита из-за успешных результатов клинических испытаний, в которых участвовали пациенты, инфицированные в кровотоке, и пациенты, инфицированные эндокардом.

Все субъекты клинических испытаний даптомицина принадлежат к европейской и американской расе. Необходимо собрать данные о безопасности и эффективности даптомицина в тайваньской гонке. Я намерен ретроспективно оценить безопасность и эффективность даптомицина, который применялся у пациентов с серьезными грамположительными инфекциями. И результат может быть эталоном для будущего использования даптомицина.

Описание

Критерии включения:

  • Госпитализированные пациенты, которым с 1 января 2009 г. по 31 декабря 2010 г. был назначен даптомицин для лечения грамположительных инфекций, как это сочтет необходимым лечащий врач. И пациенты получали терапию даптомицином не менее 3 дней.

Критерий исключения:

  • Пациенты получали терапию даптомицином более 3 дней.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Men_Shan Hsu, medicine, Far Eastern Memorial Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 февраля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 февраля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 февраля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 февраля 2011 г.

Последняя проверка

1 февраля 2011 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться