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Retrospektive Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Daptomycin bei Patienten mit schweren grampositiven Infektionen

22. Februar 2011 aktualisiert von: Far Eastern Memorial Hospital

Bevor Daptomycin (Cubicin®) 2003 von der US-amerikanischen FDA zugelassen wurde, wurden groß angelegte klinische Studien mit mehr als 1.000 Probanden durchgeführt und Daptomycin erhielt die Indikation für komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen (CSSSI). Nach 2004 erhielt Daptomycin neue Hinweise auf Bakteriämie und Endokarditis aufgrund der erfolgreichen Ergebnisse der klinischen Studie, an der Patienten mit Blutflussinfizierten und endokardinfizierten Patienten teilnahmen.

Alle Probanden in klinischen Daptomycin-Studien sind europäischer und amerikanischer Abstammung. Es ist notwendig, Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit von Daptomycin im taiwanesischen Rennen zu sammeln. Ich werde die Sicherheit und Wirksamkeit von Daptomycin, das bei Patienten mit schweren grampositiven Infektionen angewendet wurde, im Nachhinein bewerten. Und das Ergebnis könnte eine Referenz für die zukünftige Verwendung von Daptomycin sein.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taipei, Taiwan, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bevor Daptomycin (Cubicin®) 2003 von der US-amerikanischen FDA zugelassen wurde, wurden groß angelegte klinische Studien mit mehr als 1.000 Probanden durchgeführt und Daptomycin erhielt die Indikation für komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen (CSSSI). Nach 2004 erhielt Daptomycin neue Hinweise auf Bakteriämie und Endokarditis aufgrund der erfolgreichen Ergebnisse der klinischen Studie, an der Patienten mit Blutflussinfizierten und endokardinfizierten Patienten teilnahmen.

Alle Probanden in klinischen Daptomycin-Studien sind europäischer und amerikanischer Abstammung. Es ist notwendig, Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit von Daptomycin im taiwanesischen Rennen zu sammeln. Ich werde die Sicherheit und Wirksamkeit von Daptomycin, das bei Patienten mit schweren grampositiven Infektionen angewendet wurde, im Nachhinein bewerten. Und das Ergebnis könnte eine Referenz für die zukünftige Verwendung von Daptomycin sein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Krankenhauspatienten, denen vom 1. Januar 2009 bis zum 31. Dezember 2010 Daptomycin wegen grampositiver Infektionen verschrieben wurde, soweit dies von ihrem behandelnden Arzt als notwendig erachtet wurde. Und die Patienten erhielten mindestens drei Tage lang eine Daptomycin-Therapie.

Ausschlusskriterien:

  • Die Patienten erhielten über 3 Tage lang eine Daptomycin-Therapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Men_Shan Hsu, medicine, Far Eastern Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Februar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Februar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2011

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2011

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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