- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01301638
Retrospektive Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Daptomycin bei Patienten mit schweren grampositiven Infektionen
Bevor Daptomycin (Cubicin®) 2003 von der US-amerikanischen FDA zugelassen wurde, wurden groß angelegte klinische Studien mit mehr als 1.000 Probanden durchgeführt und Daptomycin erhielt die Indikation für komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen (CSSSI). Nach 2004 erhielt Daptomycin neue Hinweise auf Bakteriämie und Endokarditis aufgrund der erfolgreichen Ergebnisse der klinischen Studie, an der Patienten mit Blutflussinfizierten und endokardinfizierten Patienten teilnahmen.
Alle Probanden in klinischen Daptomycin-Studien sind europäischer und amerikanischer Abstammung. Es ist notwendig, Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit von Daptomycin im taiwanesischen Rennen zu sammeln. Ich werde die Sicherheit und Wirksamkeit von Daptomycin, das bei Patienten mit schweren grampositiven Infektionen angewendet wurde, im Nachhinein bewerten. Und das Ergebnis könnte eine Referenz für die zukünftige Verwendung von Daptomycin sein.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Taipei, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Bevor Daptomycin (Cubicin®) 2003 von der US-amerikanischen FDA zugelassen wurde, wurden groß angelegte klinische Studien mit mehr als 1.000 Probanden durchgeführt und Daptomycin erhielt die Indikation für komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen (CSSSI). Nach 2004 erhielt Daptomycin neue Hinweise auf Bakteriämie und Endokarditis aufgrund der erfolgreichen Ergebnisse der klinischen Studie, an der Patienten mit Blutflussinfizierten und endokardinfizierten Patienten teilnahmen.
Alle Probanden in klinischen Daptomycin-Studien sind europäischer und amerikanischer Abstammung. Es ist notwendig, Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit von Daptomycin im taiwanesischen Rennen zu sammeln. Ich werde die Sicherheit und Wirksamkeit von Daptomycin, das bei Patienten mit schweren grampositiven Infektionen angewendet wurde, im Nachhinein bewerten. Und das Ergebnis könnte eine Referenz für die zukünftige Verwendung von Daptomycin sein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krankenhauspatienten, denen vom 1. Januar 2009 bis zum 31. Dezember 2010 Daptomycin wegen grampositiver Infektionen verschrieben wurde, soweit dies von ihrem behandelnden Arzt als notwendig erachtet wurde. Und die Patienten erhielten mindestens drei Tage lang eine Daptomycin-Therapie.
Ausschlusskriterien:
- Die Patienten erhielten über 3 Tage lang eine Daptomycin-Therapie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Men_Shan Hsu, medicine, Far Eastern Memorial Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 099150-E
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