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Évaluation rétrospective de l'innocuité et de l'efficacité de la daptomycine utilisée chez les patients atteints d'infections graves à Gram positif

22 février 2011 mis à jour par: Far Eastern Memorial Hospital

Avant l'approbation de la daptomycine (Cubicin®) par la FDA américaine en 2003, des essais cliniques à grande échelle ont été menés sur plus de 1 000 sujets et la daptomycine a obtenu une indication d'infections compliquées de la peau et des tissus mous (CSSSI). Après 2004, la daptomycine a obtenu de nouvelles indications sur la bactériémie et l'endocardite en raison des résultats positifs de l'essai clinique qui comprenait des patients infectés par le flux sanguin et infectés par l'endocarde.

Tous les sujets des essais cliniques sur la daptomycine sont de race européenne et américaine. Il est nécessaire de collecter des données sur l'innocuité et l'efficacité de la daptomycine dans la race taïwanaise. J'aurai l'intention d'évaluer rétrospectivement l'innocuité et l'efficacité de la daptomycine qui a été utilisée chez des patients atteints d'infections graves à Gram positif. Et le résultat pourrait être une référence pour l'utilisation future de la Daptomycine.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Avant l'approbation de la daptomycine (Cubicin®) par la FDA américaine en 2003, des essais cliniques à grande échelle ont été menés sur plus de 1 000 sujets et la daptomycine a obtenu une indication d'infections compliquées de la peau et des tissus mous (CSSSI). Après 2004, la daptomycine a obtenu de nouvelles indications sur la bactériémie et l'endocardite en raison des résultats positifs de l'essai clinique qui comprenait des patients infectés par le flux sanguin et infectés par l'endocarde.

Tous les sujets des essais cliniques sur la daptomycine sont de race européenne et américaine. Il est nécessaire de collecter des données sur l'innocuité et l'efficacité de la daptomycine dans la race taïwanaise. J'aurai l'intention d'évaluer rétrospectivement l'innocuité et l'efficacité de la daptomycine qui a été utilisée chez des patients atteints d'infections graves à Gram positif. Et le résultat pourrait être une référence pour l'avenir de la Daptomycine en utilisant

La description

Critère d'intégration:

  • Patients hospitalisés qui se sont vu prescrire de la daptomycine du 1er janvier 2009 au 31 décembre 2010 pour des infections à Gram positif jugées nécessaires par leur médecin traitant. Et les patients ont reçu un traitement à la daptomycine pendant au moins 3 jours.

Critère d'exclusion:

  • Les patients ont reçu un traitement à la daptomycine pendant plus de 3 jours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Far Eastern Memorial Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Men_Shan Hsu, medicine, Far Eastern Memorial Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2011

Première publication (Estimation)

23 février 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 février 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2011

Dernière vérification

1 février 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 099150-E

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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