Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retrospektywna ocena bezpieczeństwa i skuteczności daptomycyny stosowanej u pacjentów z ciężkimi zakażeniami Gram-dodatnimi

22 lutego 2011 zaktualizowane przez: Far Eastern Memorial Hospital

Zanim Daptomycyna (Cubicin ®) została zatwierdzona przez amerykańską FDA w 2003 r., przeprowadzono szeroko zakrojone badania kliniczne, w których wzięło udział ponad 1000 osób, a następnie daptomycyna została wskazana jako powikłane infekcje skóry i tkanek miękkich (CSSSI). Po 2004 r. daptomycyna zyskała nowe wskazania dotyczące bakteriemii i zapalenia wsierdzia dzięki pomyślnym wynikom w badaniu klinicznym, w którym udział wzięli pacjenci z zakażeniem krwi i wsierdzia.

Wszyscy uczestnicy badań klinicznych daptomycyny są rasy europejskiej i amerykańskiej. Konieczne jest zebranie danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności daptomycyny w rasie tajwańskiej. Zamierzam retrospektywnie ocenić bezpieczeństwo i skuteczność daptomycyny stosowanej u pacjentów z poważnymi zakażeniami Gram-dodatnimi. A wynik może być punktem odniesienia dla przyszłego stosowania daptomycyny.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zanim Daptomycyna (Cubicin ®) została zatwierdzona przez amerykańską FDA w 2003 r., przeprowadzono zakrojone na szeroką skalę badania kliniczne, w których uczestniczyło ponad 1000 osób, a następnie Daptomycyna została wskazana jako powikłane infekcje skóry i tkanek miękkich (CSSSI). Po 2004 r. daptomycyna zyskała nowe wskazania dotyczące bakteriemii i zapalenia wsierdzia dzięki pomyślnym wynikom w badaniu klinicznym, w którym udział wzięli pacjenci z zakażeniem krwi i wsierdzia.

Wszyscy uczestnicy badań klinicznych daptomycyny są rasy europejskiej i amerykańskiej. Konieczne jest zebranie danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności daptomycyny w rasie tajwańskiej. Zamierzam retrospektywnie ocenić bezpieczeństwo i skuteczność daptomycyny stosowanej u pacjentów z poważnymi zakażeniami Gram-dodatnimi. A wynik może być punktem odniesienia dla przyszłego stosowania daptomycyny

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci hospitalizowani, którym przepisano daptomycynę w okresie od 1 stycznia 2009 r. do 31 grudnia 2010 r. z powodu zakażeń Gram-dodatnich, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego. A pacjenci otrzymywali terapię daptomycyną przez co najmniej 3 dni.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci otrzymywali terapię daptomycyną przez ponad 3 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Far Eastern Memorial Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Men_Shan Hsu, medicine, Far Eastern Memorial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 lutego 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 099150-E

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj