重篤なグラム陽性感染症患者に使用されるダプトマイシンの安全性と有効性の遡及的評価
2003年にダプトマイシン(Cubicin®)が米国FDAによって承認される前に、1,000人以上の被験者を含む大規模な臨床試験が実施され、ダプトマイシンは複雑性皮膚軟部組織感染症(CSSSI)の適応症を獲得しました。 2004 年以降、ダプトマイシンは、血流感染患者および心内膜感染患者を対象とした臨床試験の成功結果により、菌血症および心内膜炎に関する新たな適応を取得しました。
ダプトマイシンの臨床試験の被験者はすべてヨーロッパ人とアメリカ人の人種です。 台湾レースにおけるダプトマイシンの安全性と有効性のデータを収集する必要がある。 私は、重篤なグラム陽性感染症患者に使用されたダプトマイシンの安全性と有効性を遡及的に評価するつもりです。 そして、その結果は、ダプトマイシンの今後の使用の参考になる可能性があります。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Taipei、台湾、220
- Far Eastern Memorial Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
2003年にダプトマイシン(Cubicin®)が米国FDAによって承認される前に、1,000人以上の被験者を含む大規模な臨床試験が実施され、ダプトマイシンは複雑性皮膚軟部組織感染症(CSSSI)の適応症を獲得しました。 2004 年以降、ダプトマイシンは、血流感染患者および心内膜感染患者を対象とした臨床試験の成功結果により、菌血症および心内膜炎に関する新たな適応を取得しました。
ダプトマイシンの臨床試験の被験者はすべてヨーロッパ人とアメリカ人の人種です。 台湾レースにおけるダプトマイシンの安全性と有効性のデータを収集する必要がある。 私は、重篤なグラム陽性感染症患者に使用されたダプトマイシンの安全性と有効性を遡及的に評価するつもりです。 そしてその結果は、ダプトマイシンを使用する将来の参考になる可能性があります。
説明
包含基準:
- 2009年1月1日から2010年12月31日まで、主治医が必要と判断しグラム陽性感染症のためダプトマイシンを処方された入院患者。 そして患者は少なくとも3日間ダプトマイシン療法を受けました。
除外基準:
- 患者は3日以上ダプトマイシン療法を受けた
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Men_Shan Hsu, medicine、Far Eastern Memorial Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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