Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Retrospectieve evaluatie van veiligheid en werkzaamheid van daptomycine gebruikt bij patiënten met ernstige grampositieve infecties

22 februari 2011 bijgewerkt door: Far Eastern Memorial Hospital

Voordat Daptomycine (Cubicin ®) in 2003 werd goedgekeurd door de Amerikaanse FDA, werden er grootschalige klinische onderzoeken uitgevoerd met meer dan 1.000 proefpersonen en kreeg Daptomycine de indicatie voor gecompliceerde huid- en weke deleninfecties (CSSSI). Na 2004 kreeg Daptomycine nieuwe indicaties over bacteriëmie en endocarditis vanwege de succesvolle resultaten in de klinische proef, waaronder geïnfecteerde in de bloedstroom en endocardiaal geïnfecteerde patiënten.

Alle proefpersonen in klinische onderzoeken met Daptomycine zijn van Europees en Amerikaans ras. Het is noodzakelijk dat het verzamelen van veiligheids- en werkzaamheidsgegevens van Daptomycine in Taiwan race. Ik ben van plan om de veiligheid en werkzaamheid van Daptomycine die retrospectief werden gebruikt bij patiënten met ernstige grampositieve infecties te evalueren. En het resultaat zou een referentie kunnen zijn voor het toekomstige gebruik van Daptomycine.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Voordat Daptomycine (Cubicin ®) in 2003 door de Amerikaanse FDA werd goedgekeurd, werden er grootschalige klinische onderzoeken uitgevoerd met meer dan 1.000 proefpersonen en kreeg Daptomycine de indicatie voor gecompliceerde huid- en weke deleninfecties (CSSSI). Na 2004 kreeg Daptomycine nieuwe indicaties over bacteriëmie en endocarditis vanwege de succesvolle resultaten in de klinische proef, waaronder geïnfecteerde in de bloedstroom en endocardiaal geïnfecteerde patiënten.

Alle proefpersonen in klinische onderzoeken met Daptomycine zijn van Europees en Amerikaans ras. Het is noodzakelijk dat het verzamelen van veiligheids- en werkzaamheidsgegevens van Daptomycine in Taiwan race. Ik ben van plan om de veiligheid en werkzaamheid van Daptomycine die retrospectief werden gebruikt bij patiënten met ernstige grampositieve infecties te evalueren. En het resultaat zou een referentie kunnen zijn voor het toekomstige gebruik van Daptomycine

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gehospitaliseerde patiënten die van 1 januari 2009 tot 31 december 2010 daptomycine kregen voorgeschreven voor grampositieve infecties, zoals noodzakelijk geacht door zijn/haar behandelend arts. En patiënten kregen Daptomycin-therapie gedurende ten minste 3 dagen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten kregen Daptomycin-therapie gedurende meer dan 3 dagen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Far Eastern Memorial Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Men_Shan Hsu, medicine, Far Eastern Memorial Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

23 februari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 februari 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2011

Laatst geverifieerd

1 februari 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 099150-E

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren