Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vakavia grampositiivisia infektioita sairastavien potilaiden daptomysiinin turvallisuuden ja tehon retrospektiivinen arviointi

tiistai 22. helmikuuta 2011 päivittänyt: Far Eastern Memorial Hospital

Ennen kuin Daptomycin (Cubicin ®) hyväksyi Yhdysvaltain FDA:n vuonna 2003, suoritettiin laajamittaisia ​​kliinisiä tutkimuksia, joihin osallistui yli 1 000 henkilöä ja Daptomycin sai monimutkaisia ​​iho- ja pehmytkudosinfektioita (CSSSI). Vuoden 2004 jälkeen Daptomycin sai uusia indikaatioita bakteremiasta ja endokardiitista kliinisen tutkimuksen onnistumisen ansiosta, joka sisälsi verenkierron infektoituneet ja endokardiaaliset potilaat.

Kaikki Daptomycinin kliinisissä tutkimuksissa koehenkilöt ovat eurooppalaisia ​​ja amerikkalaisia. Daptomycinin turvallisuutta ja tehoa koskevien tietojen kerääminen Taiwanissa on välttämätöntä. Aion arvioida takautuvasti Daptomycinin turvallisuutta ja tehoa potilailla, joilla on vakavia grampositiivisia infektioita. Ja tulos voisi olla viite Daptomycinin tulevalle käytölle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ennen kuin Daptomycin (Cubicin ®) hyväksyi Yhdysvaltain FDA:n vuonna 2003, suoritettiin laajamittaisia ​​kliinisiä tutkimuksia, joihin osallistui yli 1 000 koehenkilöä, ja sen jälkeen Daptomycin sai monimutkaisia ​​iho- ja pehmytkudosinfektioita (CSSSI). Vuoden 2004 jälkeen Daptomycin sai uusia indikaatioita bakteremiasta ja endokardiitista kliinisen tutkimuksen onnistumisen ansiosta, joka sisälsi verenkierron infektoituneet ja endokardiaaliset potilaat.

Kaikki Daptomycinin kliinisissä tutkimuksissa koehenkilöt ovat eurooppalaisia ​​ja amerikkalaisia. Daptomycinin turvallisuutta ja tehoa koskevien tietojen kerääminen Taiwanissa on välttämätöntä. Aion arvioida takautuvasti Daptomycinin turvallisuutta ja tehoa potilailla, joilla on vakavia grampositiivisia infektioita. Ja tulos voisi olla viite Daptomycinin tulevalle käytölle

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sairaalapotilaat, joille on määrätty daptomysiiniä 1.1.2009-31.12.2010 grampositiivisten infektioiden vuoksi hoitavan lääkärin tarpeelliseksi katsomana. Ja potilaat saivat Daptomycin-hoitoa vähintään 3 päivää.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat saivat Daptomycin-hoitoa yli 3 päivän ajan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Far Eastern Memorial Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Men_Shan Hsu, medicine, Far Eastern Memorial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. helmikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. helmikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 23. helmikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 23. helmikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. helmikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 099150-E

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa