중증 그람 양성 감염 환자에서 사용된 답토마이신의 안전성 및 유효성에 대한 후향적 평가
2003년 미국 FDA 승인을 받은 답토마이신(Cubicin ®) 이전에는 1,000명 이상의 피험자를 대상으로 한 대규모 임상시험이 진행되었으며 답토마이신보다 복잡한 피부 및 연조직 감염(CSSSI) 적응증을 얻었습니다. 2004년 이후 Daptomycin은 혈류 감염 및 심내막 감염 환자를 포함하는 임상 시험의 성공 결과로 균혈증 및 심내막염에 대한 새로운 적응증을 얻었습니다.
Daptomycin 임상 시험의 모든 피험자는 유럽과 미국 인종입니다. 대만 경주에서 답토마이신의 안전성 및 효능 데이터 수집이 필요하다. 중증 그람 양성 감염 환자에게 사용된 답토마이신의 안전성과 효능을 후향적으로 평가하고자 한다. 그리고 그 결과는 답토마이신의 향후 사용을 위한 참고 자료가 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
2003년 미국 FDA 승인을 받은 답토마이신(Cubicin ®) 이전에는 1,000명 이상의 대상자를 대상으로 하는 대규모 임상시험이 진행되었으며 답토마이신보다 복잡한 피부 및 연조직 감염(CSSSI) 적응증을 획득했습니다. 2004년 이후 Daptomycin은 혈류 감염 및 심내막 감염 환자를 포함하는 임상 시험의 성공 결과로 균혈증 및 심내막염에 대한 새로운 적응증을 얻었습니다.
Daptomycin 임상 시험의 모든 피험자는 유럽과 미국 인종입니다. 대만 경주에서 답토마이신의 안전성 및 효능 데이터 수집이 필요하다. 중증 그람 양성 감염 환자에게 사용된 답토마이신의 안전성과 효능을 후향적으로 평가하고자 한다. 그리고 결과는 다음을 사용하여 답토마이신 미래에 대한 참조가 될 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 2009년 1월 1일부터 2010년 12월 31일까지 그/그녀의 치료 의사가 필요하다고 간주하는 그람 양성 감염에 대해 답토마이신을 처방받은 입원 환자. 그리고 환자들은 적어도 3일 동안 답토마이신 요법을 받았다.
제외 기준:
- 환자들은 3일 이상 답토마이신 요법을 받았다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Men_Shan Hsu, medicine, Far Eastern Memorial Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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